尼泊尔阴道分泌物的即时检测 (POCT-BRA)

医疗保健从业者会被告知 CT 和 NG（阳性或阴性）的 POCT 结果。 此外，pH 值是否在正常水平（4.5 及以下）内。 如果更高，他将收到气味测试的结果（阳性或阴性）。 对于下半年入组的参与者：如果 pH > 4.5 并且嗅觉测试呈阴性，则将自行收集阴道分泌物进行 TV 的 OSOM 测试。 电视测试结果呈阳性或阴性时，医护人员会被告知。

对患者的检查是根据医疗保健从业者的判断进行的。

• Cepheid 的 CT 和NG 的 GeneXpert 测试

• 窄范围 pH 值和氢氧化钾 (KHO) 验证性气味测试，Amsel 标准
• 对于后半部分参与者：如果 pH > 4.5 且气味测试呈阴性，则将对电视进行 OSOM 测试

与基于 POCT 的治疗相同，此外：

1. 所有女性在检查前都要填写一份调查问卷，其中包括针对焦虑、抑郁和家庭暴力的筛查工具。 如果他们的筛查结果呈阳性，就会为他们提供心理咨询。 所有妇女都被告知转介至危机管理中心的可能性。
2. 患者会收到一份简短的教育传单和 10 分钟的录音，内容涉及生理和异常阴道分泌物以及与不必要使用抗生素相关的问题。

• Cepheid 的 CT 和NG 的 GeneXpert 测试

• 窄范围 pH 值和氢氧化钾 (KHO) 验证性气味测试，Amsel 标准
• 对于后半部分参与者：如果 pH > 4.5 且气味测试呈阴性，则将对电视进行 OSOM 测试

1. 焦虑、抑郁或家庭暴力筛查结果呈阳性的参与者将获得心理咨询或转介至 POCT-PLUS 部门的危机管理中心
2. POCT-PLUS 组的所有参与者都接受有关阴道分泌物和抗生素的视听和书面教育

• 提供有关阴道分泌物和抗生素的基本信息

比较根据医疗保健从业者是否知晓POCT结果（组2+3）或不知晓（组1），女性在治疗中被过度使用抗生素的比例。 由医疗保健从业者报告。 过度治疗定义为：当NG阴性时使用头孢菌素；当CT阴性时使用四环素；当NT和CT阴性时使用大环内酯类；当TV或BV的金标准检测为阴性时使用硝基咪唑。

分析以下亚组：(a) 在额外增加对pH值高于4.5且吹气试验阴性的女性进行POCT检测之前，这是前一半参与者；(b) 在增加此额外检测后，针对后一半纳入的参与者；(c) 郊区诊所和(d) 农村诊所。

我们比较组1与组合的组2+3。

比较第1组（对照组）与第2组和第3组（干预组）中接受AMR驱动抗生素（头孢菌素、阿奇霉素、环丙沙星）治疗的女性比例，取决于医疗从业者是否收到了POCT结果。

计划进行以下亚组分析：（a）郊区诊所与城市诊所。我们将第1组与合并的第2+3组进行比较。

在参与者中，当医疗从业者已收到POCT结果时，我们比较接受心理社会干预（第三组）与未接受（第二组）的女性遵守治疗建议的比例。依从性定义如下：(1) 参与者报告服用处方药物；(2) 未额外购买抗生素；(3) 未购买其他治疗性传播疾病的药物。

亚组分析针对(a)郊区和(b)农村地区。(c) 筛查出家庭暴力阳性或(d)焦虑或抑郁的参与者，提供或未提供咨询。

我们比较所有组别（第一组、第二组和第三组）

比较根据医疗从业者是否被告知POCT结果而开具抗生素的参与者比例。 比较第1组与第2+3组。

进行以下亚组分析：(a) 在添加另一个TV的POCT之前的前半部分参与者；(b) 在添加TV POCT之后的后半部分参与者；(c) 郊区诊所；(d) 农村诊所。

(e) 8类抗生素组：四环素类（包括多西环素）、喹诺酮类（环丙沙星）、大环内酯类（红霉素、阿奇霉素）、磺胺类（甲氧苄啶(-磺胺)）、咪唑衍生物（甲硝唑）、青霉素类（包括塞来昔德）、头孢菌素类、其他抗生素。

我们比较接受CT、NG、TV或BV治疗的参与者比例，取决于医疗从业者是否收到POCT结果。

定义：未接受治疗：CT检测阳性未接受四环素或大环内酯类药物治疗，NG检测阳性未接受头孢菌素治疗，TV或BV金标准检测阳性未接受咪唑类药物治疗。 我们比较对照组（第1组）与干预组（第2+3组）。

描述：在参与者中，当医护人员已收到即时检验结果时，我们比较了接受心理社会干预（第3组）与未接受心理社会干预（第2组）的女性遵守治疗建议的比例。依从性定义如下：(1) 参与者报告已服用处方药物；(2) 未额外购买抗生素；(3) 未购买其他性传播疾病药物。 针对以下亚组进行分析：(a) 郊区与(b) 农村地区，以及筛查出(c) 家庭暴力、(d) 焦虑或抑郁阳性的参与者，无论是否提供咨询服务。

我们比较所有组别（第1、2、3组）。

比较分级VD症状（3个等级），取决于参与者是否收到教育材料或心理社会措施（在第3组中）？ 亚组：（a）家庭暴力筛查阳性的参与者，（b）焦虑和/或抑郁筛查阳性的参与者，（c）接受焦虑和抑郁咨询的参与者 总体比较第1、2、3组。

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家庭暴力是通过2016年尼泊尔人口健康调查的模块来衡量的，这是尼泊尔对冲突战术量表二元期结果的适应。

焦虑和抑郁症状是通过霍普金斯症状检查清单来衡量的，连续级别切断，因此也可以用作二元变量。 我们将对（a）STI诊断和正焦虑和抑郁评分进行风险估计进行跨列表； （b）STI的诊断和筛查对家庭暴力呈阳性，以及（c）对焦虑，抑郁和家庭暴力筛查呈阳性。

所有组，独立的随机化。 pH> 4.5和来自自我收集的阴道拭子的阳性鞭毛测试定义为BV或TV的阳性。 与来自SELV收集的尿液的黄金标准测试相比：用于电视的BV和分子测试（GenExpert，Cepheid）的Nugent评分。

计算灵敏度，特异性，正和负预测值。

包括所有独立于RCT组的参与者。 如果pH是> 4.5，并且自我收集的阴道拭子的WHIFF测试是阳性的，则参与者的定义为BV或TV阳性。 如果pH值为4.5或降低，则参与者对BV和TV被认为是负面的。 如果pH为> 4.5且WHIFF测试为阴性，则在自由收集的阴道放电时进行横向流程测试（OSOM测试）。 如果该测试是阳性的，则将参与者视为电视为正和BV阴性。 如果该测试为阴性，则参与者将被视为电视和BV阴性。 与TV GenExpert（自我收集的尿液）的黄金标准测试以及通过自我收集的阴道分泌物得分相比。

我们计算灵敏度，特异性，正和阴性预测值。