Emätinvuototestit paikan päällä Nepalissa (POCT-BRA)
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Nepalissa: paikannustestien käyttöönotto ja esteiden tunnistaminen antibioottien vähentämiseksi emätinvuotoa varten
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö ja miten sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden point-of care-testien (POCT) käyttöönotto epänormaalin emättimen vuodon hoidossa vähentää antibioottien liikahoitoa matalatuloisessa maassa. Tapahtumapaikkana on yliopistosairaala puoliksi maaseutualueella Nepalissa ja useat sen maaseutukeskukset. Suunnitelman mukaan 1500 emätinvuoto-ongelmasta kärsivää gynekologista avohoitoa käyvää naista noin vuoden aikana.
Tärkeimmät kysymykset, joihin kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Vähentääkö POCT-ohjattu hoito antibioottien ylihoitoa verrattuna Nepalin nykyiseen lähestymistapaan?
- Mitkä ovat POCT:n hyväksyttävyyden ja siitä johtuvan hoidon esteet ja edistäjät sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta?
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään:
- tavallinen hoito nykykäytännön mukaan
- POCT-tulokseen perustuva hoito
- POCT-tuloksiin perustuva hoito sekä potilaiden koulutus ja psykososiaalisten haavoittuvuuksien käsitteleminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epänormaali emätinvuoto (AVD) on yleinen ongelma, jonka naiset hakevat hoitoon kaikkialla maailmassa. Matalan ja matalan tulotason maissa noin kolmanneksella näistä naisista on Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhea (NG) tai Trichomonal vaginalis (TV) aiheuttama sukupuolitauti (STI). Noin toisella kolmanneksella on epätasapaino emättimen mikrobioottisessa kasvistossa, bakteerivaginoosi (BV). Nämä naiset ja heidän seksikumppaninsa hyötyvät sukupuolitautien tapauksessa erityisestä antibioottihoidosta. Viimeisellä kolmanneksella naisista ei ole minkäänlaista infektiota, ja on viitteitä siitä, että psykososiaaliset ongelmat voivat ilmaista somaattisina vaivoina, esimerkiksi joissakin kulttuureissa epänormaalina emätinvuotoina.
Korkean tulotason maissa laboratoriopohjaisten testien avulla, jotka ovat saatavilla muutaman päivän kuluttua, hoito suoritetaan yleensä tietyille bakteereille kapeakirjoisella antibiootilla. Tähän liittyy pienempi riski antibioottiresistenssin kehittymiselle. Matalatuloisissa maissa laboratoriotestaus ei ole mahdollista kustannusten ja logistiikan vuoksi. Naiset saavat yleensä antibioottihoitoa useilla eri antibiooteilla sukupuolitautien kattamiseksi. Viime aikoina on kehitetty hoitopistetestejä, jotka ovat lähes yhtä tarkkoja kuin laboratoriopohjaiset testit. Näiden testien toteutustutkimukset LLMIC:issä puuttuvat. Nämä molekyylitestit ovat kuitenkin edelleen kalliita.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat molekyylitestien yhdistelmää kahdelle vakavimmalle infektiolle (CT ja NG) sekä halpaa ja yksinkertaista testiä TV:lle ja BV:lle, joita molempia hoidetaan samantyyppisellä antibiootilla.
Lisäksi naiset, jotka käyvät avohoitoosastolla LLMIC-ympäristössä, odottavat (antibiootti)hoitoa, jota he eivät saa negatiivisella POCT:lla. LLMIC:issä on yleinen käytäntö ostaa käsikauppalääkkeitä, mukaan lukien antibiootit. Erityisesti naisilla, joilla on negatiivinen POCT-tulos, hoitosuosituksia ei ehkä noudateta.
Haluamme tarkastella seuraavia tutkimuskysymyksiä (RQ) emätinvuotohoidon yhteydessä:
- Voivatko POCT:t vähentää tehokkaasti antibioottien käyttöä? A) vastaanottohetkellä määrättyjen antibioottien määrä B) Potilaiden ilmoittamat lisäantibiootit,
- Esteitä ja avustajia potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille keskittyen psykososiaalisiin ja kasvatuksellisiin elementteihin
Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin kolmivartinen RCT:
(A) Hoito tavalliseen tapaan, (B) Hoito POCT-tulosten mukaan, (C) Hoito POCT-tulosten mukaan ja potilastiedot emätinvuotoista ja antibiooteista sekä hoitavan terveydenhuollon lääkärin psykososiaalisten ongelmien seulonnasta ja huomiosta.
Tutkijat aikovat sisällyttää vuonna 2024 mukaan 1 500 naista, jotka valittavat emättimen epänormaalista häiriöstä 10–12 kuukauden aikana Dhulikhelin sairaalaan, korkea-asteen yliopistolliseen sairaalaan Nepalissa ja valituissa tutkimuskeskuksissa.
Otoskoon laskenta perustuu RQ1:een ja RQ2:een, rekrytoinnin toteutettavuuteen ja arvioiden tarkkuuteen, kaksipuoliseen 95 %:n luottamusväliin (CI). RQ1:n osalta kaikkien antibioottien käyttö arvioidaan molemmissa POCT-haaroissa yhdistettynä verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan (n = 1500), kun taas koulutusmateriaalin vaikutus käsikauppalääkkeiden käyttöön arvioidaan POCTplus verrattuna POCT-ryhmään (n = 1000). Jopa 85 % AVD:tä sairastavista naisista ylihoitoa antibiooteilla LLMIC:issä, noin 50 % saa mikrobilääkeresistenssiä edistäviä antibiootteja, ja on odotettavissa, että noin 40 % POCT-ryhmän naisista hakee myöhemmin käsikauppa-antibiootteja. Kun 1500 osallistujaa on satunnaistettu suhteessa 1:1:1, 10–20 prosenttiyksikön vähennys minkä tahansa näistä toimenpiteistä tuottaa CI:t, joiden leveys on 8–12 % ja teho vähintään 90 %. Kun otetaan huomioon noin 40 prosentin seurannan menetys, arvioitaessa käsikauppa-antibioottien käyttöä, CI:n odotettu leveys on edelleen noin 15 prosenttia.
Tutkijat keräävät itse otetut virtsan ja emättimen pyyhkäisynäytteet kaikilta mukana olevilta naisilta sekä itsetehdyn kyselylomakkeen värikoodatulla äänitietokoneella. Kyselylomake sisältää demografisia tietoja ja validoidun työkalun ahdistuksen, masennuksen ja perheväkivallan seulomiseen.
Kultastandardin testit sukupuolitautien ja BV:n varalta tehdään kaikille naisille. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen haaraan. Vakiohoitoryhmässä hoitavalle terveydenhoitajalle ei ilmoiteta POCT-tuloksista. Kahdessa POCT-haarassa terveydenhuollon ammattihenkilölle tiedotetaan CT- ja NG-tilasta ja pH:sta, mukaan lukien varmistushaittatesti.
POCT-PLUS-haarassa potilaat saavat lisätietoa fysiologisista ja epänormaaleista emätinvuotoista sekä antibioottihoidon mahdollisista kielteisistä vaikutuksista. Tässä haarassa terveydenhuollon ammattilaisille ilmoitetaan, jos naisen seulonnassa on positiivinen ahdistuneisuus, masennus tai perheväkivalta.
Osallistujia seurataan puhelimitse 1 ja 4 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kavre
-
Dhulikhel, Kavre, Nepal
- Dhulikhel Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on emätinvuotoa gynekologisille avohoidolle
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset.
- Mikä tahansa verenvuoto emättimestä.
- Gynekologisen syövän epäily.
- Aikaisempi osallistuminen samaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Terveydenhuollon ammattilainen hoitaa potilaita paikallisen hoitokäytännön mukaisesti.
Tämä protokolla vastaa syndromista lähestymistapaa ilman laboratorio- tai mikroskooppista testausta.
Tämä voi sisältää tai ei sisällä ulkosynnyttimen, emättimen, kohdunkaulan ja alavatsan tarkastusta ja tutkimusta.
|
|
|
Active Comparator: POCT-pohjainen hoito
Terveydenhuollon ammattihenkilölle ilmoitetaan POCT-tuloksista CT:n ja NG:n osalta (positiivinen tai negatiivinen). Lisäksi jos pH on normaalin tason sisällä (4,5 ja alle). Jos se on korkeampi, hän saa haistetestin tuloksen (positiivinen tai negatiivinen). Ilmoittautuneiden osallistujien toiselle puoliskolle: jos pH on > 4,5 ja tuulahdustesti on negatiivinen, OSOM-testi TV:lle suoritetaan itse kerättävänä emätinvuotona. Terveydenhuollon ammattihenkilölle ilmoitetaan, jos TV-testi on positiivinen vai negatiivinen. Potilaan tutkimus tehdään terveydenhuollon ammattilaisen harkinnan mukaan. |
Molekyyli, PCR-pohjainen lähes POCT, jonka tutkimusassistentti suorittaa itse kerätylle virtsalle.
Tulos on positiivinen tai negatiivinen
Muut nimet:
Tutkimusavustaja mittaa emättimen eritteen pH:n itse ottamasta vanupuikosta ja jos se on yli 4,5, siihen lisätään tippa KOH:ta.
Jos se haisee kalalle, haukkutesti on positiivinen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: POCT-pohjainen hoito PLUS
Sama kuin POCT-pohjaisessa hoidossa PLUS lisäksi:
|
Molekyyli, PCR-pohjainen lähes POCT, jonka tutkimusassistentti suorittaa itse kerätylle virtsalle.
Tulos on positiivinen tai negatiivinen
Muut nimet:
Tutkimusavustaja mittaa emättimen eritteen pH:n itse ottamasta vanupuikosta ja jos se on yli 4,5, siihen lisätään tippa KOH:ta.
Jos se haisee kalalle, haukkutesti on positiivinen.
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, jotka saivat liiallista antibioottihoidosta (ei sisällä sienilääkkeitä)
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä
|
Vertailu naisten ylihoidon osuudesta antibiooteilla hoidon yhteydessä riippuen siitä, oliko terveydenhuollon ammattilainen tietoinen POCT-tuloksista (ryhmä 2+3) vai ei (ryhmä 1). Raportoinut terveydenhuollon ammattilainen. Ylihoidoksi määritellään kefalosporiinin saanti, kun NG on negatiivinen; tetratsykliinin saanti, kun CT on negatiivinen; makrolidin saanti, kun NT ja CT ovat negatiiviset; nitroimidatsolin saanti, kun kultastandarditesti TV:lle tai BV:lle on negatiivinen. Nämä alaryhmät analysoidaan: (a) ennen lisä-POCT-testin lisäämistä naisille, joiden pH on yli 4,5 ja whiff-testi negatiivinen, tämä on ensimmäinen puolisko osallistujista; (b) tämän ylimääräisen testin lisäämisen jälkeen toiselle puoliskolle osallistujia; (c) esikaupunkiklinikat ja (d) maaseutuklinikat. Vertailme ryhmää 1 yhdistettyihin ryhmiin 2+3. |
Sisällyttämishetkellä
|
|
Osallistujien osuus, joille määrättiin antibioottiresistenssiä ajavia antibiootteja
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä.
|
Vertaamalla naisten osuutta ryhmässä 1 (vertailuryhmä) ryhmiin 2 ja 3 (interventioryhmät), jotka saavat AMR-vaikutteisia antibiootteja (kefalosporiinit, atsitromysiini, siprofloksasiini), riippuen siitä, saiko terveydenhuollon ammattilainen POCT-tuloksia. Nämä alaryhmäanalyysit on suunniteltu: (a) esikaupunkiklinikat vs. kaupunkiklinikat. Vertaamme ryhmää 1 yhdistettyihin ryhmiin 2+3. |
Osallistumisen yhteydessä.
|
|
Osallistujien osuus, jotka noudattavat hoitosuosituksia
Aikaikkuna: Puhelinseurannassa 1 kuukauden jälkeen.
|
Osallistujien joukossa, joilla terveydenhuollon ammattilainen oli saanut POCT-tulokset, vertaamme naisten osuutta, jotka noudattavat hoitosuosituksia, riippuen siitä, saivatko he psykososiaalista interventiota (haara 3) vai eivät (haara 2). Haarassa noudattaminen määritellään seuraavasti: (1) osallistujat raportoivat ottaneensa määrätyn lääkkeen, (2) ei lisäantibioottien ostoa; (3) ei muiden sukupuolitautilääkkeiden ostoa. Alaryhmäanalyysi (a) esikaupunkialueille ja (b) maaseutualueille. (c) osallistujille, jotka saivat positiivisen tuloksen perheväkivallasta tai (d) ahdistuksesta tai masennuksesta, tarjottiin neuvontaa tai ei. Vertailen kaikkia haaroja (haara 1, 2 ja 3). |
Puhelinseurannassa 1 kuukauden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla potilaan keskimääräistä tyytyväisyyttä kuulemiseen ja hoitoon kaikkien RCT -aseiden välillä
Aikaikkuna: Seurannassa 4 kuukauden kuluttua
|
Tyytyväisyys (a) kuulemiseen ja (b) hoitoon mitataan itse ilmoitetulla asteikolla 1-5 puhelinsoittohaastattelussa.
Vertaamme keskiarvoa (SD) kaikille kolmelle varrelle
|
Seurannassa 4 kuukauden kuluttua
|
|
Osallistujien osuus, joille määrättiin antibiootteja
Aikaikkuna: Osallistumisen alkaessa
|
Vertaillaan potilaiden osuutta, joille määrättiin antibiootteja sen mukaan, oliko terveydenhuollon ammattilainen tietoinen POCT-tuloksista vai ei. Vertaillaan ryhmää 1 ryhmiin 2+3 nähden. Seuraavat alaryhmäanalyysit: (a) ensimmäinen puolisko potilaista ennen toisen TV-POCT-testin lisäämistä; (b) toinen puolisko potilaista TV-POCT-testin lisäämisen jälkeen; (c) esikaupunkiklinikka; (d) maaseutuklinikka. (e) 8 antibioottiryhmää: tetrasykliinit (mukaan lukien doksisykliini), kinolonit (siprofloksasiini), makrolidit (erytromysiini, atsitromysiini), sulfonamidit (trimetoprimi(-sulfa)), imidatsolijohdannaiset (metronidatsoli), penisilliinit (mukaan lukien Selexid), kefalosporiinit, muut antibiootit. |
Osallistumisen alkaessa
|
|
Alihoito antibiooteilla CT:lle, NG:lle, TV:lle ja BV:lle POCT-ohjatuilla hoidoilla tai ilman
Aikaikkuna: Mukaan otettaessa
|
Vertailemme osallistujien osuuksia, jotka ovat alihoidossa CT:lle, NG:lle, TV:lle tai BV:lle riippuen siitä, onko terveydenhuollon ammattilainen saanut POCT-tulokset vai ei. Määritelmä alihoidosta: ei saa tetrasykliiniä tai makrolidia positiivisella CT-testillä, ei kefalosporiinia positiivisella NG-testillä, ei imidatsolijohdannaisia positiivisella kultaisella standarditestillä TV:lle tai BV:lle. Vertailemme kontrolliryhmiä (haara 1) interventioryhmien (haara 2+3) kanssa. |
Mukaan otettaessa
|
|
Naisten osuus, jotka noudattavat hoitosuosituksia
Aikaikkuna: Puhelinseurannassa 4 kuukautta ensimmäisen konsultaation jälkeen
|
Kuvaus: Osallistujien keskuudessa, joilla terveydenhuollon ammattilainen oli saanut POCT-tulokset, vertaamme naisten osuutta, jotka noudattavat hoitosuosituksia riippuen siitä, saivatko he psykososiaalisen intervention (haara 3) vai eivät (haara 2), haaran Mukaan sitoutuminen määritellään seuraavasti: (1) osallistujat raportoivat ottaneensa määrätyn lääkkeen, (2) ei ylimääräisiä antibioottien ostoksia; (3) ei muiden sukupuolitautilääkkeiden ostoksia. Alaryhmäanalyysi (a) esikaupunkialueille ja (b) maaseutualueille, osallistujille, jotka saivat positiivisen seulontatuloksen (c) perheväkivallasta, (d) ahdistuksesta tai masennuksesta, joille tarjottiin neuvontaa tai ei. Vertaamme kaikkia haaroja (haara 1, 2 ja 3). |
Puhelinseurannassa 4 kuukautta ensimmäisen konsultaation jälkeen
|
|
Vaikuttavatko koulutukselliset ja psykososiaaliset toimenpiteet VD-oireiden muutokseen?
Aikaikkuna: Puhelinseurannassa 4 viikon ja 4 kuukauden jälkeen.
|
Vertaillaan asteittaisia VD-oireita (3 astetta) sen mukaan, saivatko osallistujat koulutusmateriaalia vai psykososiaalisia toimenpiteitä (ryhmässä 3)? Alaryhmät: (a) osallistujat, joiden kotiväkivaltaseulonta oli positiivinen, (b) osallistujat, joiden ahdistuksen ja/tai masennuksen seulonta oli positiivinen, (c) osallistujat, jotka saivat neuvontaa ahdistukseen ja masennukseen. Kokonaisvertailu ryhmät 1,2,3. - |
Puhelinseurannassa 4 viikon ja 4 kuukauden jälkeen.
|
|
Käytävän toiminnallisen häiriön konsultaation ennen ja 4 kuukautta konsultaation jälkeen tehtyjen ahdistuneisuus- ja masennusseulontojen positiivisten tulosten yleisyyden vertailu
Aikaikkuna: Puhelinseurannassa, 4 kuukautta alustavan konsultaation jälkeen
|
Muutos osallistujien osuudessa, jotka saavat positiivisen tuloksen ahdistuneisuuden tai masennuksen seulonnassa 4 kuukautta VD-käynnin jälkeen
|
Puhelinseurannassa, 4 kuukautta alustavan konsultaation jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyvyys sukupuolitaudit ja siihen liittyvät väestö- ja kliiniset havainnot
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Chlamydia trachomatisin, Neisseria Gonorrhoen, Trichomonas vaginalis ja bakteerien vaginosin suhteellinen riski ikään (kolme ikäryhmää), sosioekonomista asemaa (4 luokkaa), esikaupunkialue- tai kaupunkiväestöä, lisääntymishistoriaa (parous-, kondomien käyttöä, emättimiä), subjektiivisia oireita tai ei-oireita tai ei-oireita (kipu tai) ja ei-ryhmiä ja ei-ryhmää). RICK -käsivarsi on mukana riippumatta
|
ilmoittautumisessa
|
|
Itsensä ilmoittamat perheväkivallan, ahdistuksen ja masennuksen ja STI -diagnoosin väliset yhteydet
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Perheväkivalta mitataan Nepalin demografisen terveystutkimuksen 2016 moduulilla, joka on konfliktitaktiikan asteikon, binominaalisen lopputuloksen, nepalin mukauttaminen. Ahdistus- ja masennuksen oireet mitataan Hopkins -oireiden tarkistusluettelolla, jatkuvaa asteikolla on katkaistu, joten sitä voidaan käyttää myös binominaalimuuttujana. Suoritamme ristitaulukot riskien arvioinnilla (a) STI -diagnoosille ja positiiviselle ahdistuneelle ja masennuspisteelle; (b) STI -diagnoosi ja seulonta positiivisesti perheväkivallasta ja (c) Ahdistuksen ja masennuksen ja perheväkivallan positiivisen seulonta. |
ilmoittautumisessa
|
|
Bakteerivaginoosin (BV) ja/tai trichomonas vaginalis (TV) diagnostinen tarkkuus pH: n ja Whiff -testin kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 500 osallistujaa Dhulikhelin sairaalassa ja ensimmäisen 250 osallistujaa ORC: ssä.
|
Kaikki ryhmät, riippumaton satunnaistaminen. PH> 4.5 ja itse kerätyn emättimen tampon positiivinen piikkikoe määritellään positiiviseksi BV: lle tai TV: lle. Verrattuna SELV-kerätyn virtsan kultastandardikokeisiin: Nugent-pisteytys BV: lle ja molekyylitestille (Genexpert, kefheid) TV: lle. Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustava arvo lasketaan. |
Ensimmäiset 500 osallistujaa Dhulikhelin sairaalassa ja ensimmäisen 250 osallistujaa ORC: ssä.
|
|
Bakteerivaginoosin (BV) ja /tai trichomonas vaginalis (TV): n peräkkäisen seulonnan diagnostinen tarkkuus (TV)
Aikaikkuna: Dhulikhelin sairaalan (osallistuja 501 -1000) ja ulkomaalaisten (osallistuja1251-1500) toisen puoliskon toinen puoli.
|
Kaikki RCT -käsivarren riippumattomat osallistujat ovat mukana. Jos pH on> 4,5 ja itse kerätyn emättimen tampon Whiff-testi on positiivinen, osallistuja on määritelty positiiviseksi BV: lle tai TV: lle. Jos pH on 4,5 tai alhaisempi, osallistujaa pidetään negatiivisena BV: n ja TV: n suhteen. Jos pH on> 4,5 ja WHIFF-testi negatiivinen, sivuttaisvirtaustesti (OSOM-testi) suoritetaan itse kerätyllä emättimen vuotolla. Jos tämä testi on positiivinen, osallistujaa pidetään TV -positiivisena ja BV -negatiivisena. Jos tämä testi on negatiivinen, osallistujaa pidetään TV- ja BV -negatiivisena. Verrattuna TV Genexpert: n (itse kerätyn uren) ja BV Nugent -pisteen ja BV Nugent -pistemäärän itsekäyttöisen emättimen purkauksen verrattuna. Laskemme herkkyyden, spesifisyyden, positiivisten ja negatiivisten ennustearvojen. |
Dhulikhelin sairaalan (osallistuja 501 -1000) ja ulkomaalaisten (osallistuja1251-1500) toisen puoliskon toinen puoli.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Risa AM Lonnee-Hoffmann, PhD, Norwegian University for Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Käyttäytymisoireet
- Infektiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Tartuntataudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Vaginiitti
- Emättimen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Sukupuolitaudit
- Vaginoosi, bakteeri
- Emätinvuoto
- Infektiota estävät aineet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Bakteerien vastaiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 335889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .