额颞叶痴呆或阿尔茨海默病的家庭 tDCS
2026年2月25日 更新者：Johns Hopkins University
远程家庭电刺激 (tDCS) 治疗原发性进行性失语症（伴有额颞叶痴呆或阿尔茨海默病病理）和轻度认知障碍/阿尔茨海默病。
本研究的主要目的是评估非侵入性脑刺激和计算机化认知训练对原发性进行性失语症 (PPA)、轻度认知障碍 (MCI) 或痴呆症患者执行功能的影响。
在这项研究中，研究人员将使用经颅直流电刺激（tDCS）来刺激左侧背外侧前额皮质（DLPFC）。
先前的研究表明，针对 DLPFC 的 tDCS 可以改善中风、帕金森病和重度抑郁症引起的注意力缺陷，以及原发性进行性失语或轻度认知障碍等神经退行性疾病引起的语言缺陷。
研究人员试图通过调查阳极 tDCS 结合或不结合认知训练如何影响患有额颞叶痴呆或阿尔茨海默病病理和轻度认知障碍/阿尔茨海默病（例如，阿尔茨海默病）的 PPA 中的执行功能来扩展该文献。
转移、更新、监控和操纵）。
研究概览
详细说明
在这个受试者内交叉协议中，所有参与者都将接受认知训练和大脑刺激 tDCS。
参与者将被随机分配开始认知训练和脑刺激（双重疗法）或仅脑刺激（单一疗法），并将在第二轮治疗中接受补充治疗计划。
在每个治疗期间，参与者将在大约 10 周的时间内接受 50 次治疗。
计算机认知训练和大脑刺激都将被预先编程，由参与者在家中完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须临床诊断为 PPA、FTD、MCI 或轻度 AD。 诊断将基于神经心理学测试、语言测试（最常见的是西方失语症测试）、MRI 和临床评估。
- 必须是右撇子。
- 必须精通英语。
- 必须具有最低高中学历。
排除标准：
- 自我报告未矫正的视力或听力障碍。
- 中风/其他影响大脑的病前神经系统疾病。
- 除 PPA 之外的任何其他基于发展性语言的学习障碍。
- 无法遵循基线任务的指示。
- 先前存在的精神疾病，如行为障碍、严重抑郁症和精神分裂症，不允许他们遵守或遵循研究时间表和重复评估和治疗等要求，将被排除在外。
参与 MRI 的排除标准：
- 严重幽闭恐惧症。
- 心脏起搏器或铁磁植入物。
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DLPFC 上的主动 tDCS + 认知干预
参与者将首先接受 DLPFC 的主动 tDCS + 认知干预，然后在三个月的冲洗期后仅接受主动 tDCS 干预。
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设备：DLPFC 上的主动 tDCS 刺激将由恒流刺激器 (Mind STIM) 提供。
电流将被施加到大脑预先指定的区域（DLPFC）。
刺激将以斜坡状方式以 2 毫安 (mA) 强度（估计电流密度 0.04 mA/cm2；估计总电荷 0.048 库仑/cm2）传递，持续时间最长 20 分钟。
计算机认知训练（BrainHQ或恒定治疗）
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实验性的：仅 DLPFC 上的主动 tDCS
参与者将首先接受仅 DLPFC 干预的主动 tDCS，然后在三个月的冲洗期后接受主动 tDCS + 认知干预。
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设备：DLPFC 上的主动 tDCS 刺激将由恒流刺激器 (Mind STIM) 提供。
电流将被施加到大脑预先指定的区域（DLPFC）。
刺激将以斜坡状方式以 2 毫安 (mA) 强度（估计电流密度 0.04 mA/cm2；估计总电荷 0.048 库仑/cm2）传递，持续时间最长 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语言综合结果的变化
大体时间：干预前、干预后立即
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通过计算以下口头和书面命名、拼写以及句子理解和重复任务的 z 分数平均值，将生成单一语言综合结果：费城命名测试（简式）、波士顿命名测试、霍普金斯行动命名评估、霍普金斯书写困难电池，国家阿尔茨海默病协调中心句子重复。
研究人员将获取每项任务的 z 分数并将其汇总以获得综合 z 分数。
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干预前、干预后立即
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执行综合结果的变化
大体时间：干预前、干预后立即
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将通过计算以下任务的 z 分数平均值来生成单个执行复合材料，分别反映新的学习和记忆、处理速度和执行功能、注意力和工作记忆以及言语流畅性：雷伊听觉言语学习测试、跟踪制作测试 A 和 B、注意力网络任务、数字和空间跨度、类别流畅性和语言流畅性。
研究人员将获取每项任务的 z 分数并将其汇总以获得综合 z 分数。
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干预前、干预后立即
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整体认知得分的变化
大体时间：干预前、干预后立即
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这将使用蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行测量。
满分30分，越高越好。
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干预前、干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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选择性注意力和认知灵活性的变化
大体时间：干预前、干预后立即
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这将使用注意力网络任务（ANT）来测量。
通过比较具有一致侧翼的试验和具有不一致侧翼的试验的得分，得出高管注意力的效率得分。
对于不一致的试验，受试者往往会变得更慢且不太准确，差异的大小表明个体可以抑制冲突反应倾向的程度。
一致和不一致试验得分之间的差异越大，表明执行效率越低。
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干预前、干预后立即
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注意力的变化和任务切换
大体时间：干预前、干预后立即
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这将使用轨迹制作任务和 N-Back（2-back）分数来衡量。
越野测试按时间评分。
完成任务所需的时间越少，任务切换效果越好。
N-back 任务是一项成熟的任务，用于评估工作记忆和工作记忆容量。
参与者会按顺序看到单词，并被要求回答当前单词是否与 2 个单词前出现的单词匹配。
评分将基于正确响应总数（命中率）减去错误响应数量（误报率），得分越高越好。
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干预前、干预后立即
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工作记忆容量的变化。
大体时间：干预前、干预后立即
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这将使用言语工作记忆的数字跨度向后和空间工作记忆的空间跨度向后来测量。
向后数字跨度是一项公认的任务，可评估死记硬背的即时言语记忆和工作记忆。
参与者会看到一系列数字，并被要求以相反的顺序重复这些数字。
空间跨度任务类似于数字跨度任务，但参与者会看到一系列按顺序呈现的正方形，并且必须以相同的顺序触摸。
对于这两项任务，评分都是基于试验中显示的数字或块的数量（即
1,7 是 2 位数字）。
每个跨度有两次试验，如果两次试验都正确，则分数为整数（即 2）。
如果一个范围内的一次试验不正确，则从该层中减去 0.5（即
1.5）。
从干预前到干预后分数的增加被认为是一种益处。
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干预前、干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kyrana Tsapkini, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月10日
初级完成 (实际的)
2025年9月10日
研究完成 (实际的)
2025年9月10日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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