Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad tDCS vid frontotemporal demens eller Alzheimers sjukdom

25 februari 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Fjärrstyrd hembaserad elektrisk stimulering (tDCS) vid primär progressiv afasi (med frontotemporal demens eller Alzheimers patologi) och mild kognitiv funktionsnedsättning/Alzheimers.

Det primära syftet med denna forskning är att utvärdera effekterna av icke-invasiv hjärnstimulering och datoriserad kognitiv träning på exekutiv funktion hos individer med primär progressiv afasi (PPA), mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller demens. I denna studie kommer utredarna att använda transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att stimulera den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC). Tidigare studier har visat att tDCS över DLPFC ledde till förbättringar i uppmärksamhetsbrist orsakad av stroke, Parkinsons sjukdom och allvarlig depression samt språkbrist orsakade av neurodegenerativa tillstånd som primär progressiv afasi eller mild kognitiv funktionsnedsättning. Utredarna försöker utöka denna litteratur genom att undersöka hur anodalt tDCS parat med och utan kognitiv träning kommer att påverka exekutiv funktion i PPA med frontotemporal demens eller Alzheimers sjukdomspatologi och mild kognitiv funktionsnedsättning/Alzheimers sjukdom (t. skiftning, uppdatering, övervakning och manipulation).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta cross-over-protokoll inom ämnet kommer alla deltagare att få både kognitiv träning och hjärnstimulering tDCS. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att börja med antingen kognitiv träning och hjärnstimulering (dubbelterapi) eller bara hjärnstimulering (monoterapi) och kommer att få det kompletterande terapiprogrammet i den andra behandlingsomgången. Under varje terapiperiod kommer deltagarna att få 50 behandlingstillfällen under cirka 10 veckor. Den datoriserade kognitiva träningen och hjärnstimuleringen kommer båda att förprogrammeras för att göras hemma av deltagaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara kliniskt diagnostiserad med PPA, FTD, MCI eller mild AD. Diagnos kommer att baseras på neuropsykologiska tester, språktestning (oftast Western Aphasia Battery), MRT och klinisk bedömning.
  • Måste vara högerhänt.
  • Måste kunna engelska.
  • Måste ha en minimum gymnasieutbildning.

Exklusions kriterier:

  • Okorrigerad syn- eller hörselnedsättning genom självrapportering.
  • Stroke/annan premorbid neurologisk störning som påverkar hjärnan.
  • Alla andra utvecklingsrelaterade språkbaserade inlärningsstörningar än PPA.
  • Oförmåga att följa anvisningarna för grundläggande uppgifter.
  • Redan existerande psykiatriska störningar som beteendestörningar, svår depression och schizofreni som inte tillåter dem att följa eller följa studieschemat och krav som upprepad utvärdering och terapi kommer att uteslutas.

Uteslutningskriterier för MRT-deltagande:

  • Svår klaustrofobi.
  • Pacemakers eller ferromagnetiska implantat.
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv tDCS på DLPFC + kognitiva interventioner
Deltagarna kommer att få aktiv tDCS på DLPFC + kognitiva interventioner först och sedan endast få aktiva tDCS-interventioner efter en tre månader lång tvättperiod.
Enhet: Aktiv tDCS (tDCS) på DLPFC
Enhet: Aktiv tDCS på DLPFC-stimulering kommer att levereras av en konstantströmstimulator (Mind STIM). Den elektriska strömmen kommer att administreras till en fördefinierad region av hjärnan (DLPFC). Stimuleringen kommer att levereras med en intensitet på 2 milliampere (mA) (uppskattad strömtäthet 0,04 mA/cm2; beräknad total laddning 0,048 Coulombs/cm2) på ett rampliknande sätt under maximalt 20 minuter.
Övrig: Datoriserad kognitiv träning
Datoriserad kognitiv träning (BrainHQ eller Constant Therapy)
Experimentell: Aktiv tDCS endast på DLPFC
Deltagarna kommer att få aktiva tDCS på DLPFC-endast-interventionen först och sedan få aktiva tDCS + Kognitiva interventioner efter en tre månader lång tvättperiod.
Enhet: Aktiv tDCS (tDCS) på DLPFC
Enhet: Aktiv tDCS på DLPFC-stimulering kommer att levereras av en konstantströmstimulator (Mind STIM). Den elektriska strömmen kommer att administreras till en fördefinierad region av hjärnan (DLPFC). Stimuleringen kommer att levereras med en intensitet på 2 milliampere (mA) (uppskattad strömtäthet 0,04 mA/cm2; beräknad total laddning 0,048 Coulombs/cm2) på ett rampliknande sätt under maximalt 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i språksammansatta resultat
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention
Ett sammansatt resultat för ett enda språk kommer att genereras genom att beräkna medelvärdet av z-poängen för följande muntliga och skriftliga namngivning, stavning och meningsförståelse och upprepningsuppgifter: Philadelphia Naming Test (Short Form), Boston Naming Test, Hopkins Action Naming Assessment, Hopkins Dysgraphia Battery, National Alzheimers Coordinating Center Meningsupprepning. Utredarna kommer att ta z-poängen för varje uppgift och aggregera dem för att få en sammansatt z-poäng.
Före intervention, omedelbart efter intervention
Förändring i Executive Composite Outcome
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention
En enda exekutiv sammansättning kommer att genereras genom att beräkna medelvärdet av z-poängen för uppgifterna nedan som återspeglar ny inlärning och minne, bearbetningshastighet och exekutiv funktion, uppmärksamhet och arbetsminne respektive verbalt flyt: Rey Auditory Verbal Learning Test, Trail Making Test A och B, Attention Network Task, Digit and Spatial Span, och Kategoriflytande och verbalt flyt. Utredarna kommer att ta z-poängen för varje uppgift och aggregera dem för att få en sammansatt z-poäng.
Före intervention, omedelbart efter intervention
Förändring i globala kognitiva poäng
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention
Detta kommer att mätas med Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Fått av 30 poäng, högre är bättre.
Före intervention, omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i selektiv uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention
Detta kommer att mätas med hjälp av Attention Network Task (ANT). Ett effektivitetspoäng för exekutiv uppmärksamhet erhålls genom att jämföra poäng på försök med kongruenta flanker med försök med inkongruenta flanker. Försökspersoner tenderar att vara långsammare och mindre exakta för inkongruenta försök, storleken på de olika indikerar i vilken utsträckning en individ kan undertrycka motstridiga svarstendenser. En större skillnad mellan kongruenta och inkongruenta försöksresultat indikerar en lägre verkställande effektivitet.
Före intervention, omedelbart efter intervention
Förändring i uppmärksamhet och uppgiftsbyte
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention
Detta kommer att mätas med hjälp av Trail Making Task och N-Back (2-back) poäng. Trail Making Test poängsätts efter tid. Mindre tid som behövs för att slutföra uppgiften tyder på bättre uppgiftsbyte. N-rygguppgiften är en väletablerad uppgift som bedömer arbetsminne och arbetsminneskapacitet. Deltagarna presenteras med ord i följd och instrueras att svara om det aktuella ordet matchar det som presenterades för 2 ord sedan. Poängsättning kommer att baseras på det totala antalet korrekta svar (träfffrekvens) minus antalet felaktiga svar (falskt larmfrekvens), där en högre poäng är bättre.
Före intervention, omedelbart efter intervention
Förändring i arbetsminneskapacitet.
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention
Detta kommer att mätas med hjälp av Digit Span Backward för verbalt arbetsminne och spatial span Backward för rumsligt arbetsminne. Siffrorna bakåt är en väletablerad uppgift som bedömer det omedelbara verbala minnet och arbetsminnet. Deltagarna presenteras med en serie siffror och instrueras att upprepa siffrorna i omvänd ordning. Den rumsliga span-uppgiften är en analog till Digit Span-uppgiften, men istället presenteras deltagarna för en rad rutor som presenteras sekventiellt och måste röras i samma ordning. För båda uppgifterna baseras poängsättningen på antalet siffror eller block som visas i ett försök (dvs. 1,7 är 2 siffror). Det finns två försök för varje span, om båda försöken är korrekta är poängen ett heltal (dvs. 2). Om ett försök är felaktigt i ett spann, subtrahera 0,5 från den nivån (dvs. 1,5). Ökning av poäng från före till efter intervention anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Ybrain Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00071337-4
  • R01DC014475 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera