Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя tDCS при лобно-височной деменции или болезни Альцгеймера

25 февраля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Дистанционная домашняя электрическая стимуляция (tDCS) при первичной прогрессирующей афазии (с лобно-височной деменцией или патологией болезни Альцгеймера) и легких когнитивных нарушениях/болезни Альцгеймера.

Основная цель этого исследования — оценить влияние неинвазивной стимуляции мозга и компьютеризированной когнитивной тренировки на исполнительные функции у людей с первичной прогрессирующей афазией (ППА), легкими когнитивными нарушениями (УКН) или деменцией. В этом исследовании исследователи будут использовать транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) для стимуляции левой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC). Предыдущие исследования показали, что tDCS по сравнению с DLPFC приводит к улучшению дефицита внимания, вызванного инсультом, болезнью Паркинсона и большой депрессией, а также дефицита речи, вызванного нейродегенеративными состояниями, такими как первичная прогрессирующая афазия или легкие когнитивные нарушения. Исследователи стремятся расширить эту литературу, изучая, как анодная tDCS в сочетании с когнитивной тренировкой и без нее повлияет на исполнительные функции в PPA с лобно-височной деменцией или патологией болезни Альцгеймера и легкими когнитивными нарушениями / болезнью Альцгеймера (например, смещение, обновление, мониторинг и манипулирование).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом внутрисубъектном перекрестном протоколе все участники получат как когнитивную тренировку, так и tDCS для стимуляции мозга. Участникам будет случайным образом назначено начать либо с когнитивной тренировки и стимуляции мозга (двойная терапия), либо только со стимуляцией мозга (монотерапия), и они получат дополнительную программу терапии во втором раунде лечения. В течение каждого периода терапии участники получат 50 сеансов лечения в течение примерно 10 недель. Компьютеризированная когнитивная тренировка и стимуляция мозга будут предварительно запрограммированы для выполнения участником дома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть клинически диагностирован PPA, FTD, MCI или легкая форма AD. Диагноз будет основан на нейропсихологическом тестировании, языковом тестировании (чаще всего на Западной батарее афазии), МРТ и клинической оценке.
  • Должен быть правшой.
  • Должен владеть английским языком.
  • Должен иметь минимальное среднее образование.

Критерий исключения:

  • Неисправленное нарушение зрения или слуха по самоотчету.
  • Инсульт/другое преморбидное неврологическое расстройство, поражающее головной мозг.
  • Любое другое расстройство обучения, связанное с развитием языка, кроме PPA.
  • Неспособность следовать указаниям для базовых задач.
  • Ранее существовавшие психические расстройства, такие как поведенческие расстройства, тяжелая депрессия и шизофрения, которые не позволяют им соблюдать или следовать графику исследования и требованиям, таким как повторная оценка и терапия, будут исключены.

Критерии исключения для участия в МРТ:

  • Сильная клаустрофобия.
  • Кардиостимуляторы или ферромагнитные имплантаты.
  • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная tDCS на DLPFC + когнитивное вмешательство (я)
Участники сначала получат активную tDCS на DLPFC + когнитивное вмешательство (я), а затем получат только активное вмешательство tDCS после трехмесячного периода вымывания.
Устройство: Активная tDCS (tDCS) на DLPFC
Устройство: активная tDCS на стимуляции DLPFC будет осуществляться с помощью стимулятора постоянного тока (Mind STIM). Электрический ток будет подаваться в заранее указанную область мозга (DLPFC). Стимуляция будет производиться при силе тока 2 миллиампер (мА) (расчетная плотность тока 0,04 мА/см2; расчетный общий заряд 0,048 Кл/см2) по нарастающей в течение максимум 20 минут.
Другой: Компьютеризированный когнитивный тренинг
Компьютеризированная когнитивная тренировка (BrainHQ или постоянная терапия)
Экспериментальный: Активный tDCS только на DLPFC
Участники сначала получат активную tDCS при вмешательстве только с DLPFC, а затем получат активную tDCS + когнитивное вмешательство (я) после трехмесячного периода вымывания.
Устройство: Активная tDCS (tDCS) на DLPFC
Устройство: активная tDCS на стимуляции DLPFC будет осуществляться с помощью стимулятора постоянного тока (Mind STIM). Электрический ток будет подаваться в заранее указанную область мозга (DLPFC). Стимуляция будет производиться при силе тока 2 миллиампер (мА) (расчетная плотность тока 0,04 мА/см2; расчетный общий заряд 0,048 Кл/см2) по нарастающей в течение максимум 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в языковом композитном результате
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
Составной результат для одного языка будет получен путем вычисления среднего значения z-показателей в следующих устных и письменных заданиях на называние, написание, понимание предложений и повторение: Филадельфийский тест на имена (краткая форма), Бостонский тест на имена, Хопкинс Оценка имен действий, Батарея дисграфии Хопкинса, повторение приговора Национального координационного центра по болезни Альцгеймера. Исследователи берут z-показатель для каждой задачи и суммируют их, чтобы получить составной z-показатель.
До вмешательства, сразу после вмешательства
Изменение исполнительного композитного результата
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
Единый исполнительный композит будет сгенерирован путем вычисления среднего значения z-показателей для заданий, приведенных ниже, отражающих новое обучение и память, скорость обработки и исполнительные функции, внимание и рабочую память, а также беглость речи соответственно: тест слухового вербального обучения Рея, создание следа. Тест A и B, задача сети внимания, цифровой и пространственный диапазон, а также беглость категорий и беглость речи. Исследователи берут z-показатель для каждой задачи и суммируют их, чтобы получить составной z-показатель.
До вмешательства, сразу после вмешательства
Изменение глобальных когнитивных показателей
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
Это будет измеряться с помощью Монреальского когнитивного теста (MoCA). Набрано из 30 баллов, чем выше, тем лучше.
До вмешательства, сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение избирательного внимания и когнитивной гибкости
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
Это будет измеряться с помощью сетевой задачи внимания (ANT). Оценка эффективности исполнительного внимания получается путем сравнения результатов испытаний с конгруэнтными фланговыми элементами и испытаний с неконгруэнтными фланговыми элементами. Субъекты будут иметь тенденцию быть медленнее и менее точны для неконгруэнтных испытаний, размер различий указывает на то, в какой степени человек может подавить склонность к противоречивым реакциям. Большая разница между конгруэнтными и неконгруэнтными оценками испытаний указывает на более низкую исполнительную эффективность.
До вмешательства, сразу после вмешательства
Изменение внимания и переключение задач
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
Это будет измеряться с помощью баллов за задачу по прокладке маршрута и N-Back (2-Back). Тест на прокладывание маршрута оценивается по времени. Меньшее время, необходимое для выполнения задачи, свидетельствует о лучшем переключении между задачами. Задача N-back — хорошо зарекомендовавшая себя задача, которая оценивает рабочую память и объем рабочей памяти. Участникам последовательно представляют слова и просят ответить, соответствует ли текущее слово тому, которое было представлено 2 слова назад. Оценка будет основываться на общем количестве правильных ответов (коэффициент совпадений) минус количество неправильных ответов (частота ложных срабатываний), где чем больше баллов, тем лучше.
До вмешательства, сразу после вмешательства
Изменение объема оперативной памяти.
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
Это будет измеряться с помощью Digit Span Backward для вербальной рабочей памяти и пространственного диапазона Backward для пространственной рабочей памяти. Цифры в обратном направлении — это хорошо зарекомендовавшая себя задача, которая оценивает непосредственную вербальную память и рабочую память. Участникам предъявляют ряд цифр и просят повторить цифры в обратном порядке. Задача пространственного охвата аналогична задаче цифрового охвата, но вместо этого участникам предоставляется массив квадратов, которые представлены последовательно, и их нужно касаться в том же порядке. Для обоих заданий оценка основана на количестве цифр или блоков, показанных в испытании (т.е. 1,7 — это 2 цифры). Для каждого промежутка есть две попытки, если обе попытки верны, оценка представляет собой целое число (т.е. 2). Если одно испытание в интервале неверно, вычтите 0,5 из этого уровня (т. е. 1.5). Увеличение количества баллов по сравнению с состоянием до и после вмешательства считается преимуществом.
До вмешательства, сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Ybrain Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00071337-4
  • R01DC014475 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться