Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni tDCS frontotemporális demenciában vagy Alzheimer-kórban

2026. február 25. frissítette: Johns Hopkins University

Távoli otthoni elektromos stimuláció (tDCS) primer progresszív afáziában (frontotemporális demenciával vagy Alzheimer-kórral) és enyhe kognitív károsodásban/Alzheimer-kórban.

Ennek a kutatásnak az elsődleges célja, hogy értékelje a non-invazív agystimuláció és a számítógépes kognitív tréning hatását a primer progresszív afáziában (PPA), enyhe kognitív károsodásban (MCI) vagy demenciában szenvedő egyének végrehajtói működésére. Ebben a vizsgálatban a kutatók transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) alkalmaznak a bal dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) stimulálására. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a tDCS a DLPFC-vel szemben a stroke, a Parkinson-kór és a súlyos depresszió által okozott figyelemhiány, valamint a neurodegeneratív állapotok, például az elsődleges progresszív afázia vagy az enyhe kognitív károsodás által okozott nyelvi hiányok javulásához vezetett. A kutatók ezt a szakirodalmat úgy kívánják bővíteni, hogy megvizsgálják, hogy a kognitív tréninggel és anélkül párosított anódos tDCS hogyan befolyásolja a végrehajtó működést PPA-ban frontotemporális demenciával vagy Alzheimer-kórral és enyhe kognitív károsodással/Alzheimer-kórral (pl. váltás, frissítés, figyelés és manipuláció).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tantárgyon belüli keresztezési protokollban minden résztvevő részesül mind a kognitív tréningben, mind az agystimulációs tDCS-ben. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy vagy kognitív tréninggel és agystimulációval (kettős terápia), vagy csak agystimulációval (monoterápia) kezdjék, és a kezelés második körében megkapják a kiegészítő terápiás programot. A terápia minden időszakában a résztvevők 50 kezelést kapnak körülbelül 10 hét alatt. A számítógépes kognitív tréninget és az agyi stimulációt is előre beprogramozzák a résztvevők otthoni elvégzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag PPA-val, FTD-vel, MCI-vel vagy enyhe AD-vel kell diagnosztizálni. A diagnózis neuropszichológiai teszteken, nyelvi teszteken (leggyakrabban Western Aphasia Battery), MRI-n és klinikai értékelésen fog alapulni.
  • Jobbkezesnek kell lennie.
  • Angol nyelvtudással kell rendelkeznie.
  • Minimum középiskolai végzettséggel kell rendelkeznie.

Kizárási kritériumok:

  • Nem korrigált látás- vagy halláskárosodás önbevallás alapján.
  • Stroke/egyéb premorbid neurológiai rendellenesség, amely az agyat érinti.
  • Bármilyen más fejlődési nyelvi alapú tanulási rendellenesség, kivéve a PPA-t.
  • Képtelenség követni az alapfeladatokra vonatkozó utasításokat.
  • A már meglévő pszichiátriai rendellenességek, például viselkedési zavarok, súlyos depresszió és skizofrénia, amelyek nem teszik lehetővé számukra, hogy megfeleljenek a vizsgálati ütemtervnek és az olyan követelményeknek, mint az ismételt értékelés és terápia, kizárásra kerülnek.

Kizárási kritériumok az MRI részvételhez:

  • Súlyos klausztrofóbia.
  • Szívritmus-szabályozók vagy ferromágneses implantátumok.
  • Terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív tDCS a DLPFC-n + kognitív beavatkozás(ok)
A résztvevők először aktív tDCS-t kapnak a DLPFC + kognitív beavatkozás(ok)on, majd csak azután kapnak aktív tDCS-beavatkozást három hónapos kimosási időszak után.
Eszköz: Aktív tDCS (tDCS) a DLPFC-n
Eszköz: Aktív tDCS DLPFC-n A stimulációt egy állandó áramú stimulátor (Mind STIM) biztosítja. Az elektromos áramot az agy egy előre meghatározott régiójába (DLPFC) vezetik be. A stimuláció 2 milliamper (mA) intenzitással történik (becsült áramsűrűség 0,04 mA/cm2; becsült teljes töltés 0,048 Coulomb/cm2) rámpaszerű módon, legfeljebb 20 percig.
Egyéb: Számítógépes kognitív tréning
Számítógépes kognitív tréning (BrainHQ vagy állandó terápia)
Kísérleti: Aktív tDCS csak a DLPFC-n
A résztvevők először aktív tDCS-t kapnak a csak DLPFC beavatkozáson, majd három hónapos kimosási időszak után aktív tDCS + kognitív beavatkozás(oka)t kapnak.
Eszköz: Aktív tDCS (tDCS) a DLPFC-n
Eszköz: Aktív tDCS DLPFC-n A stimulációt egy állandó áramú stimulátor (Mind STIM) biztosítja. Az elektromos áramot az agy egy előre meghatározott régiójába (DLPFC) vezetik be. A stimuláció 2 milliamper (mA) intenzitással történik (becsült áramsűrűség 0,04 mA/cm2; becsült teljes töltés 0,048 Coulomb/cm2) rámpaszerű módon, legfeljebb 20 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyelvi összetett eredményben
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után
A következő szóbeli és írásbeli névadási, helyesírási, mondatértési és ismétlési feladatok z-pontszámainak átlagának kiszámításával egyetlen nyelvi összetett eredményt generálunk: Philadelphia névteszt (rövid forma), Boston névteszt, Hopkins-művelet elnevezési értékelés, Hopkins dysgraphia Battery, National Alzheimer Coordinating Center Mondatismétlés. A vizsgálók minden egyes feladat z-pontszámát veszik, és összesítik, hogy összetett z-pontszámot kapjanak.
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után
Változás az ügyvezető összetett eredményében
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után
Az alábbi feladatok z-pontszámainak átlagának kiszámításával egyetlen vezetői összeállítás jön létre, amelyek tükrözik az új tanulást és memóriát, a feldolgozási sebességet és a végrehajtó működést, a figyelmet és a munkamemóriát, valamint a verbális folyékonyságot: Rey Auditory verbális tanulási teszt, nyomkövetés A és B teszt, Figyelemfeladat, Számjegy- és térbeli terjedelem, valamint Kategória folyékonyság és Verbális Fluency. A vizsgálók minden egyes feladat z-pontszámát veszik, és összesítik, hogy összetett z-pontszámot kapjanak.
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után
Változás a globális kognitív pontszámokban
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után
Ezt a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével fogják mérni. 30 pontból szerzett, magasabb a jobb.
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szelektív figyelemben és a kognitív rugalmasságban
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után
Ezt az Attention Network Task (ANT) segítségével mérjük. A vezetői figyelem hatékonysági pontszámát a kongruens oldalakkal végzett kísérletek és az inkongruens oldalakkal rendelkező kísérletek pontszámainak összehasonlítása adja. Az alanyok általában lassabbak és kevésbé pontosak az inkongruens kísérleteknél, a különbségek mérete jelzi, hogy az egyén milyen mértékben tudja elnyomni az ellentmondó válaszhajlamokat. A kongruens és inkongruens kísérletek pontszáma közötti nagyobb különbség alacsonyabb végrehajtási hatékonyságot jelez.
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után
Változás a figyelemben és a feladatváltásban
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után
Ezt a Trail Making Task és az N-Back (2-back) pontszámok segítségével mérik. A Trail Making Testet idő alapján pontozzák. A feladat végrehajtásához szükséges kevesebb idő a jobb feladatváltást jelzi. Az N-back feladat egy jól bevált feladat, amely felméri a munkamemóriát és a munkamemória kapacitását. A résztvevők egymás után kapnak szavakat, és meg kell válaszolniuk, hogy az aktuális szó megegyezik-e a 2 szóval ezelőtt bemutatottal. A pontozás alapja a helyes válaszok teljes száma (találati arány) mínusz a helytelen válaszok száma (téves riasztások aránya), ahol a nagyobb pontszám jobb.
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után
Változás a munkamemória kapacitásában.
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után
Ezt a Digit Span Backward segítségével méri a verbális munkamemória és a térbeli terjedelmet visszafelé a térbeli munkamemória esetében. A visszafelé irányuló számok közötti távolság egy jól bevált feladat, amely az azonnali verbális memóriát és a munkamemóriát értékeli. A résztvevők egy sor számjegyet kapnak, és utasítják őket, hogy a számjegyeket fordított sorrendben ismételjék meg. A térbeli fesztávolság feladat analóg a Digit Span Task-hoz, de ehelyett a résztvevők egy sor négyzetet kapnak, amelyeket sorban mutatnak be, és ugyanabban a sorrendben kell megérinteni őket. Mindkét feladatnál a pontozás a próba során mutatott számjegyek vagy blokkok száma alapján történik (pl. 1,7 az 2 számjegy). Minden szakaszhoz két próba tartozik, ha mindkét próba helyes, a pontszám egy egész szám (azaz 2). Ha egy próba hibás egy tartományban, vonjon le 0,5-öt ebből a szintből (pl. 1.5). A beavatkozás előtti és utáni pontszám növekedése előnynek számít.
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

Ybrain Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00071337-4
  • R01DC014475 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel