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TDCS à domicile dans la démence frontotemporale ou la maladie d'Alzheimer

25 février 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Stimulation électrique à distance à domicile (tDCS) dans l'aphasie progressive primaire (avec démence frontotemporale ou pathologie d'Alzheimer) et troubles cognitifs légers/maladie d'Alzheimer.

L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer les effets de la stimulation cérébrale non invasive et de l'entraînement cognitif informatisé sur le fonctionnement exécutif chez les personnes atteintes d'aphasie primaire progressive (APP), de troubles cognitifs légers (MCI) ou de démence. Dans cette étude, les chercheurs utiliseront la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour stimuler le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC). Des études antérieures ont démontré que la tDCS par rapport au DLPFC entraînait des améliorations du déficit de l'attention causé par les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson et la dépression majeure, ainsi que des déficits du langage causés par des affections neurodégénératives telles que l'aphasie progressive primaire ou une déficience cognitive légère. Les chercheurs cherchent à développer cette littérature en étudiant comment la tDCS anodale associée à et sans entraînement cognitif aura un impact sur le fonctionnement exécutif dans l'APP avec démence frontotemporale ou pathologie de la maladie d'Alzheimer et troubles cognitifs légers/maladie d'Alzheimer (par ex. déplacement, mise à jour, surveillance et manipulation).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans ce protocole croisé intra-sujet, tous les participants recevront à la fois un entraînement cognitif et une stimulation cérébrale tDCS. Les participants seront assignés au hasard pour commencer soit par un entraînement cognitif et une stimulation cérébrale (bithérapie), soit simplement par une stimulation cérébrale (monothérapie) et recevront le programme de thérapie complémentaire lors du deuxième cycle de traitement. Au cours de chaque période de thérapie, les participants recevront 50 séances de traitement sur une période d'environ 10 semaines. L'entraînement cognitif informatisé et la stimulation cérébrale seront tous deux préprogrammés pour être effectués à domicile par le participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être cliniquement diagnostiqué avec PPA, FTD, MCI ou AD légère. Le diagnostic sera basé sur des tests neuropsychologiques, des tests de langage (le plus souvent la batterie de l'aphasie occidentale), une IRM et une évaluation clinique.
  • Doit être droitier.
  • Doit maîtriser l'anglais.
  • Doit avoir un diplôme d'études secondaires minimum.

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle ou auditive non corrigée par auto-déclaration.
  • AVC/autre trouble neurologique prémorbide affectant le cerveau.
  • Tout autre trouble d'apprentissage lié au développement du langage autre que l'APP.
  • Incapacité à suivre les instructions pour les tâches de base.
  • Les troubles psychiatriques préexistants tels que les troubles du comportement, la dépression sévère et la schizophrénie qui ne leur permettent pas de se conformer ou de suivre le calendrier de l'étude et les exigences telles qu'une évaluation et une thérapie répétées seront exclus.

Critères d'exclusion pour la participation à l'IRM :

  • Claustrophobie sévère.
  • Stimulateurs cardiaques ou implants ferromagnétiques.
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS actif sur le DLPFC + intervention(s) cognitive(s)
Les participants recevront d'abord le tDCS actif sur DLPFC + intervention(s) cognitive(s), puis ne recevront que l'intervention tDCS active après une période de sevrage de trois mois.
Dispositif: TDCS actif (tDCS) sur DLPFC
Appareil : tDCS actif sur DLPFC La stimulation sera délivrée par un stimulateur à courant constant (Mind STIM). Le courant électrique sera administré à une région pré-spécifiée du cerveau (DLPFC). La stimulation sera délivrée à une intensité de 2 milliampères (mA) (densité de courant estimée 0,04 mA/cm2 ; charge totale estimée 0,048 Coulombs/cm2) en forme de rampe pendant un maximum de 20 minutes.
Autre: Formation cognitive informatisée
Formation cognitive informatisée (BrainHQ ou thérapie constante)
Expérimental: TDCS actif sur le DLPFC uniquement
Les participants recevront d'abord le tDCS actif sur l'intervention DLPFC uniquement, puis recevront le tDCS actif + intervention(s) cognitive(s) après une période de sevrage de trois mois.
Dispositif: TDCS actif (tDCS) sur DLPFC
Appareil : tDCS actif sur DLPFC La stimulation sera délivrée par un stimulateur à courant constant (Mind STIM). Le courant électrique sera administré à une région pré-spécifiée du cerveau (DLPFC). La stimulation sera délivrée à une intensité de 2 milliampères (mA) (densité de courant estimée 0,04 mA/cm2 ; charge totale estimée 0,048 Coulombs/cm2) en forme de rampe pendant un maximum de 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le résultat composite de la langue
Délai: Avant intervention, immédiatement après intervention
Un résultat composite en une seule langue sera généré en calculant la moyenne des scores z des tâches suivantes de dénomination orale et écrite, d'orthographe et de compréhension et de répétition de phrases : Philadelphia Naming Test (Short Form), Boston Naming Test, Hopkins Action Naming Assessment, Hopkins Dysgraphia Battery, Répétition de la peine du Centre national de coordination de la maladie d'Alzheimer. Les enquêteurs prendront le score z pour chaque tâche et les agrégeront afin d'obtenir un score z composite.
Avant intervention, immédiatement après intervention
Changement dans le résultat composite des cadres
Délai: Avant intervention, immédiatement après intervention
Un composite exécutif unique sera généré en calculant la moyenne des scores z des tâches ci-dessous reflétant le nouvel apprentissage et la mémoire, la vitesse de traitement et le fonctionnement exécutif, l'attention et la mémoire de travail, et la fluidité verbale respectivement : Rey Auditory Verbal Learning Test, Trail Making Test A et B, Tâche du réseau d'attention, Étendue des chiffres et de l'espace, et Maîtrise de la catégorie et Maîtrise verbale. Les enquêteurs prendront le score z pour chaque tâche et les agrégeront afin d'obtenir un score z composite.
Avant intervention, immédiatement après intervention
Changement des scores cognitifs globaux
Délai: Avant intervention, immédiatement après intervention
Celle-ci sera mesurée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Noté sur 30 points, plus c'est haut, mieux c'est.
Avant intervention, immédiatement après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'attention sélective et de la flexibilité cognitive
Délai: Avant intervention, immédiatement après intervention
Cela sera mesuré à l'aide de l'Attention Network Task (ANT). Un score d'efficacité pour l'attention exécutive est dérivé en comparant les scores des essais avec des flankers congruents aux essais avec des flankers incongrus. Les sujets auront tendance à être plus lents et moins précis pour les essais incongrus, la taille de la différence indique dans quelle mesure un individu peut supprimer les tendances de réponse contradictoires. Une plus grande différence entre le score des essais congruents et incongrus indique une efficacité exécutive inférieure.
Avant intervention, immédiatement après intervention
Changement d'attention et changement de tâche
Délai: Avant intervention, immédiatement après intervention
Cela sera mesuré à l'aide des scores Trail Making Task et N-Back (2-back). Le Trail Making Test est noté en fonction du temps. Moins de temps nécessaire pour terminer la tâche indique une meilleure commutation de tâche. La tâche N-back est une tâche bien établie qui évalue la mémoire de travail et la capacité de la mémoire de travail. Les participants sont présentés avec des mots dans l'ordre et ont pour instruction de répondre si le mot actuel correspond à celui présenté il y a 2 mots. La notation sera basée sur le nombre total de réponses correctes (taux de succès) moins le nombre de réponses incorrectes (taux de fausses alarmes), où un score plus élevé est préférable.
Avant intervention, immédiatement après intervention
Modification de la capacité de la mémoire de travail.
Délai: Avant intervention, immédiatement après intervention
Ceci sera mesuré en utilisant Digit Span Backward pour la mémoire de travail verbale et spatial span Backward pour la mémoire de travail spatiale. L'empan arrière des chiffres est une tâche bien établie qui évalue la mémoire verbale immédiate par cœur et la mémoire de travail. Les participants reçoivent une série de chiffres et sont invités à répéter les chiffres dans l'ordre inverse. La tâche d'étendue spatiale est analogue à la tâche d'étendue des chiffres, mais à la place, les participants se voient présenter un tableau de carrés qui sont présentés séquentiellement et doivent être touchés dans le même ordre. Pour les deux tâches, la notation est basée sur le nombre de chiffres ou de blocs indiqués dans un essai (c'est-à-dire 1,7 correspond à 2 chiffres). Il y a deux essais pour chaque travée, si les deux essais sont corrects, le score est un nombre entier (c'est-à-dire 2). Si un essai est incorrect dans une plage, soustrayez 0,5 de ce niveau (c'est-à-dire 1.5). L'augmentation du score d'avant à après l'intervention est considérée comme un avantage.
Avant intervention, immédiatement après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Ybrain Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00071337-4
  • R01DC014475 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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