Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí tDCS u frontotemporální demence nebo Alzheimerovy choroby

25. února 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Vzdálená domácí elektrická stimulace (tDCS) u primární progresivní afázie (s frontotemporální demencí nebo Alzheimerovou patologií) a mírné kognitivní poruchy/Alzheimerovy choroby.

Primárním cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit účinky neinvazivní mozkové stimulace a počítačového kognitivního tréninku na výkonné funkce u jedinců s primární progresivní afázií (PPA), mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo demencí. V této studii budou výzkumníci používat transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) ke stimulaci levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC). Předchozí studie prokázaly, že tDCS oproti DLPFC vedl ke zlepšení deficitu pozornosti způsobeného mrtvicí, Parkinsonovou chorobou a velkou depresí, stejně jako jazykových deficitů způsobených neurodegenerativními stavy, jako je primární progresivní afázie nebo mírné kognitivní poruchy. Výzkumníci se snaží rozšířit tuto literaturu zkoumáním toho, jak anodický tDCS spojený s kognitivním tréninkem a bez něj ovlivní výkonné fungování u PPA s frontotemporální demencí nebo patologií Alzheimerovy choroby a mírnou kognitivní poruchou/Alzheimerovou chorobou (např. posouvání, aktualizace, sledování a manipulace).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto křížovém protokolu v rámci předmětu všichni účastníci absolvují jak kognitivní trénink, tak stimulaci mozku tDCS. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby začali buď kognitivním tréninkem a mozkovou stimulací (duální terapie) nebo pouze mozkovou stimulací (monoterapie) a ve druhém kole léčby obdrží doplňkový terapeutický program. Během každého období terapie absolvují účastníci 50 léčebných sezení v průběhu přibližně 10 týdnů. Počítačový kognitivní trénink a mozková stimulace budou předem naprogramovány tak, aby je účastník provedl doma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být klinicky diagnostikován s PPA, FTD, MCI nebo mírnou AD. Diagnóza bude založena na neuropsychologickém testování, jazykovém testování (nejčastěji Western Aphasia Battery), MRI a klinickém hodnocení.
  • Musí být pravák.
  • Musí umět anglicky.
  • Musí mít minimálně středoškolské vzdělání.

Kritéria vyloučení:

  • Nekorigované poškození zraku nebo sluchu vlastním hlášením.
  • Cévní mozková příhoda/jiná premorbidní neurologická porucha postihující mozek.
  • Jakákoli jiná vývojová porucha učení založená na jazyce než PPA.
  • Neschopnost dodržovat pokyny pro základní úkoly.
  • Preexistující psychiatrické poruchy, jako jsou poruchy chování, těžká deprese a schizofrenie, které jim neumožňují dodržovat nebo dodržovat harmonogram studie a požadavky, jako je opakované hodnocení a terapie, budou vyloučeny.

Kritéria vyloučení pro účast na MRI:

  • Těžká klaustrofobie.
  • Kardiostimulátory nebo feromagnetické implantáty.
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS na DLPFC + kognitivní zásah(y)
Účastníci nejprve obdrží aktivní tDCS na DLPFC + kognitivní zásah(y) a poté obdrží pouze aktivní zásah tDCS po tříměsíčním vymývacím období.
Přístroj: Aktivní tDCS (tDCS) na DLPFC
Zařízení: Aktivní tDCS na DLPFC Stimulace bude dodávána stimulátorem konstantního proudu (Mind STIM). Elektrický proud bude přiváděn do předem specifikované oblasti mozku (DLPFC). Stimulace bude dodávána s intenzitou 2 miliampéry (mA) (odhadovaná proudová hustota 0,04 mA/cm2; odhadovaný celkový náboj 0,048 Coulomb/cm2) způsobem podobným rampě po dobu maximálně 20 minut.
Jiný: Počítačové kognitivní trénink
Počítačový kognitivní trénink (BrainHQ nebo konstantní terapie)
Experimentální: Aktivní tDCS pouze na DLPFC
Účastníci nejprve obdrží aktivní tDCS na zásahu pouze DLPFC a poté obdrží aktivní tDCS + kognitivní zásah(y) po tříměsíčním vymývacím období.
Přístroj: Aktivní tDCS (tDCS) na DLPFC
Zařízení: Aktivní tDCS na DLPFC Stimulace bude dodávána stimulátorem konstantního proudu (Mind STIM). Elektrický proud bude přiváděn do předem specifikované oblasti mozku (DLPFC). Stimulace bude dodávána s intenzitou 2 miliampéry (mA) (odhadovaná proudová hustota 0,04 mA/cm2; odhadovaný celkový náboj 0,048 Coulomb/cm2) způsobem podobným rampě po dobu maximálně 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna jazykového kompozitního výsledku
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
Jednojazyčný kompozitní výsledek bude generován výpočtem průměru z-skóre následujících úloh ústního a písemného pojmenování, pravopisu a porozumění a opakování vět: Philadelphia Naming Test (krátká forma), Boston Naming Test, Hopkins Action Naming Assessment, Hopkins Dysgraphia Battery, Národní koordinační centrum Alzheimerovy choroby Opakování vět. Vyšetřovatelé vezmou z-skóre pro každý úkol a seskupují je, aby získali složené z-skóre.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu
Změna ve výkonném složeném výsledku
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
Jediný výkonný kompozit bude generován výpočtem střední hodnoty z-skóre níže uvedených úloh odrážející nové učení a paměť, rychlost zpracování a výkonné funkce, pozornost a pracovní paměť a verbální plynulost: Rey Auditory Verbal Learning Test, Trail Making Test A a B, Úkol v síti pozornosti, Číslicové a prostorové rozpětí a Plynulost kategorií a verbální plynulost. Vyšetřovatelé vezmou z-skóre pro každý úkol a seskupují je, aby získali složené z-skóre.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu
Změna v globálním kognitivním skóre
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
To bude měřeno pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). Získané z 30 bodů, vyšší je lepší.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna selektivní pozornosti a kognitivní flexibility
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
To bude měřeno pomocí Attention Network Task (ANT). Skóre účinnosti pro pozornost vedoucích pracovníků je odvozeno porovnáním skóre ze zkoušek s kongruentními flankery se zkouškami s nekongruentními flankery. Subjekty budou mít tendenci být pomalejší a méně přesné pro nekongruentní pokusy, velikost rozdílu ukazuje, do jaké míry může jedinec potlačit konfliktní tendence reakce. Větší rozdíl mezi skóre kongruentních a nekongruentních pokusů ukazuje na nižší exekutivní efektivitu.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu
Změna pozornosti a přepínání úkolů
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
To bude měřeno pomocí Trail Making Task a N-Back (2-back) skóre. Trail Making Test je hodnocen časem. Méně času potřebného k dokončení úkolu svědčí o lepším přepínání úkolů. Úloha N-back je dobře zavedená úloha, která hodnotí pracovní paměť a kapacitu pracovní paměti. Účastníkům jsou postupně prezentována slova a jsou instruováni, aby odpověděli, zda se aktuální slovo shoduje se slovem uvedeným před 2 slovy. Bodování bude založeno na celkovém počtu správných odpovědí (úspěšnost) mínus počet nesprávných odpovědí (míra falešných poplachů), kde vyšší skóre je lepší.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu
Změna kapacity pracovní paměti.
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
To bude měřeno pomocí Digit Span Backward pro verbální pracovní paměť a prostorové rozpětí Backward pro prostorovou pracovní paměť. Číslicový rozsah dozadu je dobře zavedená úloha, která hodnotí okamžitou verbální paměť a pracovní paměť. Účastníci dostanou řadu číslic a jsou instruováni, aby opakovali číslice v opačném pořadí. Úloha prostorového rozpětí je analogií úlohy Digit Span, ale místo toho je účastníkům předloženo pole čtverců, které jsou postupně prezentovány a je třeba se jich dotknout ve stejném pořadí. U obou úkolů je bodování založeno na počtu číslic nebo bloků ukázaných v pokusu (tj. 1,7 jsou 2 číslice). Pro každé rozpětí jsou dva pokusy, pokud jsou oba pokusy správné, je skóre celé číslo (tj. 2). Pokud je jeden pokus v rozpětí nesprávný, odečtěte od této úrovně 0,5 (tj. 1.5). Zvýšení skóre před intervencí po intervenci je považováno za přínos.
Před zásahem, bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Ybrain Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00071337-4
  • R01DC014475 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní tDCS (tDCS) na DLPFC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit