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TDCS en el hogar en la demencia frontotemporal o la enfermedad de Alzheimer

25 de febrero de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Estimulación eléctrica remota en el hogar (tDCS) en afasia primaria progresiva (con demencia frontotemporal o patología de Alzheimer) y deterioro cognitivo leve/Alzheimer.

El objetivo principal de esta investigación es evaluar los efectos de la estimulación cerebral no invasiva y el entrenamiento cognitivo computarizado en el funcionamiento ejecutivo de personas con afasia progresiva primaria (APP), deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia. En este estudio, los investigadores utilizarán la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para estimular la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC). Estudios anteriores han demostrado que tDCS sobre DLPFC condujo a mejoras en el déficit de atención causado por accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y depresión mayor, así como déficits de lenguaje causados ​​​​por afecciones neurodegenerativas como afasia progresiva primaria o deterioro cognitivo leve. Los investigadores buscan expandir esta literatura investigando cómo la tDCS anódica combinada con y sin entrenamiento cognitivo afectará el funcionamiento ejecutivo en PPA con demencia frontotemporal o patología de la enfermedad de Alzheimer y deterioro cognitivo leve/enfermedad de Alzheimer (p. cambio, actualización, seguimiento y manipulación).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este protocolo cruzado dentro del sujeto, todos los participantes recibirán entrenamiento cognitivo y estimulación cerebral tDCS. Los participantes serán asignados al azar para comenzar con entrenamiento cognitivo y estimulación cerebral (terapia dual) o solo estimulación cerebral (monoterapia) y recibirán el programa de terapia complementaria en la segunda ronda de tratamiento. Durante cada período de terapia, los participantes recibirán 50 sesiones de tratamiento en el transcurso de aproximadamente 10 semanas. Tanto el entrenamiento cognitivo computarizado como la estimulación cerebral estarán preprogramados para que el participante los realice en casa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener un diagnóstico clínico de PPA, FTD, DCL o EA leve. El diagnóstico se basará en pruebas neuropsicológicas, pruebas de lenguaje (más comúnmente, la batería de afasia occidental), resonancia magnética y evaluación clínica.
  • Debe ser diestro.
  • Debe ser competente en inglés.
  • Debe tener un mínimo de educación secundaria.

Criterio de exclusión:

  • Deficiencia visual o auditiva no corregida por autoinforme.
  • Accidente cerebrovascular/otro trastorno neurológico premórbido que afecta al cerebro.
  • Cualquier otro trastorno del desarrollo del aprendizaje basado en el lenguaje que no sea PPA.
  • Incapacidad para seguir instrucciones para las tareas básicas.
  • Se excluirán los trastornos psiquiátricos preexistentes, como trastornos del comportamiento, depresión severa y esquizofrenia, que no les permitan cumplir o seguir el programa de estudio y requisitos como la evaluación y la terapia repetidas.

Criterios de exclusión para la participación en MRI:

  • Claustrofobia severa.
  • Marcapasos cardíacos o implantes ferromagnéticos.
  • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS activo en DLPFC + intervención(es) cognitiva(s)
Los participantes recibirán tDCS activo en DLPFC + Intervención(es) cognitiva(s) primero y luego recibirán solo Intervención tDCS activa después de un período de lavado de tres meses.
Dispositivo: TDCS activo (tDCS) en DLPFC
Dispositivo: tDCS activo en DLPFC La estimulación se administrará mediante un estimulador de corriente constante (Mind STIM). La corriente eléctrica se administrará a una región preespecificada del cerebro (DLPFC). La estimulación se administrará a una intensidad de 2 miliamperios (mA) (densidad de corriente estimada de 0,04 mA/cm2; carga total estimada de 0,048 Coulombs/cm2) en forma de rampa durante un máximo de 20 minutos.
Otro: Entrenamiento cognitivo computarizado
Entrenamiento cognitivo computarizado (cerebro o terapia constante)
Experimental: TDCS activo solo en DLPFC
Los participantes recibirán primero tDCS activo en la intervención solo de DLPFC y luego recibirán tDCS activo + intervención(es) cognitiva(s) después de un período de lavado de tres meses.
Dispositivo: TDCS activo (tDCS) en DLPFC
Dispositivo: tDCS activo en DLPFC La estimulación se administrará mediante un estimulador de corriente constante (Mind STIM). La corriente eléctrica se administrará a una región preespecificada del cerebro (DLPFC). La estimulación se administrará a una intensidad de 2 miliamperios (mA) (densidad de corriente estimada de 0,04 mA/cm2; carga total estimada de 0,048 Coulombs/cm2) en forma de rampa durante un máximo de 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el resultado compuesto de lenguaje
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
Se generará un resultado compuesto de un solo idioma al calcular la media de las puntuaciones z de las siguientes tareas orales y escritas de nomenclatura, ortografía y comprensión de oraciones y repetición: Prueba de nomenclatura de Filadelfia (forma corta), Prueba de nomenclatura de Boston, Evaluación de nomenclatura de acción de Hopkins, Hopkins Dysgraphia Battery, National Alzheimer's Coordinating Center Sentence Repetition. Los investigadores tomarán el puntaje z para cada tarea y los agregarán para obtener un puntaje z compuesto.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
Cambio en el resultado compuesto ejecutivo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
Se generará un único compuesto ejecutivo calculando la media de los puntajes z de las siguientes tareas que reflejan nuevo aprendizaje y memoria, velocidad de procesamiento y funcionamiento ejecutivo, atención y memoria de trabajo, y fluidez verbal, respectivamente: Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey, Trail Making Prueba A y B, Tarea de Red de Atención, Rango de Dígitos y Espacio, y Fluidez de Categoría y Fluidez Verbal. Los investigadores tomarán el puntaje z para cada tarea y los agregarán para obtener un puntaje z compuesto.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
Cambio en las puntuaciones cognitivas globales
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
Esto se medirá utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Con una puntuación de 30 puntos, más alto es mejor.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la atención selectiva y la flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
Esto se medirá utilizando la Tarea de red de atención (ANT). Se obtiene una puntuación de eficiencia para la atención ejecutiva al comparar las puntuaciones de las pruebas con flankers congruentes con las pruebas con flankers incongruentes. Los sujetos tenderán a ser más lentos y menos precisos para los ensayos incongruentes, el tamaño de los diferentes indica hasta qué punto un individuo puede suprimir las tendencias de respuesta en conflicto. Una mayor diferencia entre la puntuación de los ensayos congruentes e incongruentes indica una menor eficiencia ejecutiva.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
Cambio en la atención y cambio de tareas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
Esto se medirá utilizando las puntuaciones de Trail Making Task y N-Back (2-back). El Trail Making Test se califica por tiempo. Menos tiempo necesario para completar la tarea es indicativo de un mejor cambio de tareas. La tarea N-back es una tarea bien establecida que evalúa la memoria de trabajo y la capacidad de la memoria de trabajo. A los participantes se les presentan palabras en secuencia y se les pide que respondan si la palabra actual coincide con la presentada hace 2 palabras. La puntuación se basará en la cantidad total de respuestas correctas (tasa de aciertos) menos la cantidad de respuestas incorrectas (tasa de falsas alarmas), donde una mayor puntuación es mejor.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
Cambio en la capacidad de la memoria de trabajo.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
Esto se medirá usando Digit Span Backward para la memoria de trabajo verbal y space span Backward para la memoria de trabajo espacial. La extensión de dígitos hacia atrás es una tarea bien establecida que evalúa la memoria verbal inmediata y la memoria de trabajo. A los participantes se les presenta una serie de dígitos y se les indica que repitan los dígitos en el orden inverso. La tarea de intervalo espacial es análoga a la tarea de intervalo de dígitos, pero en su lugar, a los participantes se les presenta una serie de cuadrados que se presentan secuencialmente y deben tocarse en el mismo orden. Para ambas tareas, la puntuación se basa en la cantidad de dígitos o bloques que se muestran en una prueba (es decir, 1,7 son 2 dígitos). Hay dos intentos para cada lapso, si ambos intentos son correctos, la puntuación es un número entero (es decir, 2). Si una prueba es incorrecta en un lapso, reste 0.5 de ese nivel (es decir, 1.5). El aumento de la puntuación antes y después de la intervención se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Ybrain Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00071337-4
  • R01DC014475 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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