质粒 Elenagen 联合吉西他滨治疗铂类耐药卵巢癌的疗效

纳入标准：

• 患者年龄18-70岁。
• 患者参加临床试验的书面知情同意书。
• 组织学证实存在卵巢癌。
• 在最后一次服用铂后不到 6 个月，疾病复发。
• 根据 RECIST 1.1 标准存在可测量的肿瘤病变。
• 根据 ECOG 等级，功能状态为 0-2。
• 预期寿命至少6个月。

• 器官的充分功能由以下标准确定：

  1. 中性粒细胞绝对数（ANN）≥1500/mm3（≥1.5×109/l）；
  2. 血小板计数≥100,000/mm3（IU：≥100×109/l）。
  3. 通过在最后一次输血后至少 2 周进行的分析确定血红蛋白水平≥ 9.0 g/dL；
  4. 血清中 AST 和 ALT 水平不超过正常上限的 3 倍。
  5. 血清胆红素水平不超过正常上限的1.5倍。
  6. 血清肌酐≤ 1.5 mg/dL。
• 患者遵循研究医生的指示和研究方案的能力。

排除标准：

患者不被纳入研究的标准

• 卵巢癌铂敏感复发（末次服用铂类药物6个月以上发生疾病复发）。

• 存在严重疾病或健康状况：

  1. 其他恶性肿瘤，但 5 年前接受治疗且无复发迹象的恶性肿瘤除外。
  2. 脑转移或软脑膜转移。
  3. 活动性感染（例如 发烧≥38°C），包括活动性或未缓解的肺炎/肺炎。
  4. 未受控制的糖尿病。
  5. 过去 12 个月内发生过心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛、临床表现为纽约心脏病协会 (NYCA) 分类的 III-IV 级心力衰竭。
  6. 最近 2 周内有胃肠道出血。
  7. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、慢性或急性乙型肝炎或丙型肝炎。
  8. 患有自身免疫性疾病或需要免疫抑制治疗的器官移植患者。

I. 可能增加参与研究或服用研究药物相关风险或可能影响研究结果解释的精神疾病。

K. 多过敏、支气管哮喘（包括阿司匹林）病史。

• 过去 4 周内接受过大手术（伤口完全愈合）。
• 患者之前根据吉西他滨方案接受过化疗
• 过去 4 周内接受过扩展野辐射的放射治疗，或过去 2 周内接受过有限野辐射的放射治疗。