백금 저항성 난소암 환자에서 젬시타빈과 플라스미드 엘레나젠 병용요법의 효능

포함 기준:

• 환자의 나이는 18-70세입니다.
• 임상시험 참여에 대한 환자의 서면 동의서.
• 조직학적으로 확인된 난소암의 존재.
• 질병의 재발은 백금의 마지막 투여 후 6개월 이내에 발생했습니다.
• RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 종양 병변의 존재.
• ECOG 척도에 따른 기능적 상태는 0-2입니다.
• 기대 수명은 최소 6개월입니다.

• 다음 기준에 의해 결정된 기관의 적절한 기능:

  1. 호중구 절대수(ANN) ≥1500/mm3(≥1.5 × 109/l);
  2. 혈소판 수 ≥100,000/mm3(IU: ≥100 × 109/l).
  3. 마지막 수혈 후 최소 2주 후에 수행된 분석에 의해 측정된 헤모글로빈 수치 ≥ 9.0g/dL;
  4. 정상 상한치의 3배를 초과하지 않는 혈청 내 AST 및 ALT 수준.
  5. 혈청 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 1.5배를 초과하지 않는 것.
  6. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dL.
• 연구 의사의 지시를 따르고 연구 요법을 따르는 환자의 능력.

제외 기준:

환자가 연구에 포함되지 않는 기준

• 난소암의 백금 민감성 재발(질병 재발은 백금 약물의 마지막 투여 후 6개월 이후에 발생함).

• 심각한 질병 또는 건강 상태의 존재:

  1. 질병의 재발 징후 없이 5년 이상 전에 치료된 악성 종양을 제외한 기타 악성 종양.
  2. 뇌 전이 또는 연수막 전이.
  3. 활성 감염(예: 발열 ≥38 °C), 활동성 또는 미해결 폐렴/폐렴 포함.
  4. 통제되지 않는 진성 당뇨병.
  5. 지난 12개월 동안의 심근경색증, 중증/불안정 협심증, 뉴욕심장학회(NYCA)의 분류에 따라 임상적으로 나타난 III-IV급 심부전 심부전.
  6. 최근 2주 이내 위장관 출혈.
  7. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 만성 또는 급성 B형 간염 또는 C형 간염.
  8. 면역 억제 요법이 필요한 자가면역 질환 또는 장기 이식 환자.

I. 연구 참여 또는 연구 약물 복용과 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환.

K. 다중 알레르기, 역사상 기관지 천식(아스피린 포함).

• 지난 4주 동안의 대수술(완전한 상처 치유).
• 계획 GEMCITABINE에 따른 환자의 이전 화학 요법 치료
• 지난 4주 이내에 확장된 필드 방사선을 사용한 방사선 요법 또는 지난 2주 이내에 제한된 필드 방사선을 사용한 방사선 요법.