为妈妈们准备的生鲜车可改善食品安全和血糖管理
2024年6月4日 更新者：Alison Gustafson
这项研究将探讨在 20-28 周时报告妊娠糖尿病 (GDM) 或已确诊患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的女性中，减少粮食不安全和改善血糖控制的好处。
参与者将在研究开始时或 12 周后收到通过 Instacart 配送的食品杂货处方，或通过 Door Dash 配送的冷冻医疗定制餐食。
研究人员将比较食品杂货处方计划、MTM（医疗定制膳食）与标准护理，看看与标准护理相比，这些食品作为药物的计划是否可以改善 12 周内的血糖控制。
研究概览
详细说明
被诊断患有妊娠糖尿病 (GDM) 或 2 型糖尿病 (T2DM) 并使用饥饿生命体征筛查仪报告粮食不安全的妇女将被招募参加两个城市社区的比较研究。
一只手臂将接受 Instacart Health 的食品杂货处方计划，用于根据“我的糖尿病餐盘”购买符合条件的健康食品。
另一支队伍每周将收到 10 份冷冻医疗定制餐食。
膳食基于糖尿病指南并且适合文化。
餐食由位于肯塔基州路易斯维尔的当地非营利食品储藏室 Dare to Care 制作，并通过与 Door Dash - Project Dash 合作提供。
最初将从在诊所工作的注册护士那里招募女性。
然后，研究团队将在资格筛选后招募参与者，并根据地点进一步开展食品药品包的培训。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- U of L Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妊娠期糖尿病或 2 型糖尿病的诊断
- 对有关饥饿生命体征的两个问题之一回答肯定
- 可行妊娠
- 住在Instacart送货服务区
- 有电话或电脑可以订餐送餐
排除标准：
- 不会说英语
- 没有手机、平板电脑或电脑来为 Instacart 订购杂货
- 计划在未来3个月内搬家
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：杂货处方计划
那些随机接受杂货处方干预的人将立即通过 Instacart 收到为妈妈提供的新鲜资金
|
参与者将参加 Instacart Fresh Funds 计划。 注册后，参与者将选择符合 Fresh Fund 条件的食品，每周将其送到家中，持续 12 周。 接受标准护理的人将继续接受医疗保健提供者的常规护理。 在最初的 12 周和干预后调查之后，标准护理部门将选择符合新鲜基金资格的食物，每周将其运送到他们的家中，持续 12 周。
其他名称：
|
|
有源比较器：标准医疗
延迟对照组将通过医疗保健提供者接受常规护理，然后在最初 12 周的干预后参加 Fresh Funds 或 MTM。
|
接受标准护理的人将继续接受医疗保健提供者的常规护理。
在最初的 12 周和干预后调查之后，标准护理部门将选择符合新鲜基金资格的食物，在 12 周内每周送到他们的家中，或者在 12 周内提供医学定制的膳食。
|
|
实验性的：MTM（医学定制冷冻食品）
那些随机接受 MTM 干预的人将收到 Door Dash 提供的医学定制冷冻食品
|
参与者将报名参加 MTM 计划。
一旦注册，参与者将在 12 周内每周收到 Door Dash 送到家中的 10 份冷冻食品。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空腹血糖变化百分比
大体时间：基线和干预后，大约 12 周
|
空腹血糖由医疗保健提供者从医疗图表中获得基线和干预后（分娩前）。
|
基线和干预后，大约 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粮食不安全的变化
大体时间：基线和干预后，大约 12 周
|
将使用美国农业部 6 项食品不安全筛查。
评分范围从 0 到 6，分数越高表明粮食不安全程度越高。
|
基线和干预后，大约 12 周
|
|
自我效能的改变
大体时间：基线和干预后，大约 12 周
|
糖尿病自我效能量表衡量管理糖尿病的信心。
分数范围从 1 到 10，分数越高表明对管理糖尿病的信心越大。
|
基线和干预后，大约 12 周
|
|
血压变化
大体时间：基线和干预后，大约 12 周
|
舒张压和收缩压将由医疗保健提供者从医疗图表中获得基线和干预后（分娩前）。
|
基线和干预后，大约 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alison Gustafson, PhD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月26日
初级完成 (实际的)
2024年4月28日
研究完成 (实际的)
2024年4月28日
研究注册日期
首次提交
2023年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.