Свежие тележки для мам для повышения продовольственной безопасности и контроля уровня глюкозы
6 февраля 2024 г. обновлено: Alison Gustafson
В этом исследовании будут рассмотрены преимущества снижения отсутствия продовольственной безопасности и улучшения контроля уровня глюкозы среди женщин, которые либо сообщают о гестационном диабете (ГСД) на сроке 20-28 недель, либо имеют диабет 2 типа (СД2) с подтвержденной беременностью.
Участники получат рецепт на продукты с доставкой через Instacart в начале исследования или через 12 недель или замороженные медицинские блюда, доставленные из Door Dash.
Исследователи будут сравнивать программу рецептурных продуктов, MTM (питание, адаптированное с медицинской точки зрения), со стандартом лечения, чтобы увидеть, может ли влияние этих программ питания как лекарства улучшить контроль уровня глюкозы в течение 12 недель по сравнению со стандартом лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Женщины с диагнозом гестационного диабета (ГСД) или диабета 2 типа (СД2) и сообщающие о нехватке продовольствия с помощью скрининга основных показателей голода будут привлечены к участию в сравнительном исследовании в двух городских сообществах.
Одна рука получит программу рецептов продуктов от Instacart Health, которая будет потрачена на подходящие продукты здорового питания на основе My Diabetes Plate.
Другая рука будет получать 10 замороженных медицинских блюд каждую неделю.
Питание основано на рекомендациях по диабету и соответствует культурным традициям.
Блюда готовятся местной некоммерческой продовольственной кладовой Dare to Care в Луисвилле, штат Кентукки, и доставляются в рамках партнерства с Door Dash - Project Dash.
Сначала женщины будут набираться из числа дипломированных медсестер, работающих в клиниках.
Затем исследовательская группа зарегистрирует участников после проверки на соответствие требованиям и проведет дальнейшую адаптацию к упаковке продуктов питания в качестве лекарств в зависимости от местоположения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alison Gustafson, PhD
- Номер телефона: 859-257-1309
- Электронная почта: alison.gustafson@uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- Рекрутинг
- University of Kentucky
-
Контакт:
- Alison Gustafson, PhD
- Номер телефона: 859-257-1309
- Электронная почта: alison.gustafson@uky.edu
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Рекрутинг
- U of L Health
-
Контакт:
- Lauren Sells
- Номер телефона: 502-588-4720
- Электронная почта: lauren.sells@uoflhealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностика гестационного диабета или сахарного диабета 2 типа
- ответьте утвердительно на один из двух вопросов о признаках голода.
- жизнеспособная беременность
- живет в зоне обслуживания доставки Instacart
- имеет телефон или компьютер, который позволяет заказывать еду на доставку
Критерий исключения:
- не говорит по-английски
- У него нет телефона, планшета или компьютера, чтобы заказать продукты для Instacart.
- Планы переезда в ближайшие 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа рецептов на продукты
Те, кто рандомизирован для вмешательства по рецепту продуктов, немедленно получат Fresh Funds for Mom's через Instacart.
|
Участники зарегистрируются в программе Instacart Fresh Funds. После регистрации участники будут выбирать продукты, подходящие для Fresh Funds, которые будут доставляться им домой каждую неделю в течение 12 недель. Лица, получающие стандартное лечение, будут получать обычный уход у своего поставщика медицинских услуг. Группа стандартного ухода после первоначальных 12 недель и опроса после вмешательства затем выберет продукты, которые соответствуют критериям Fresh Funds, которые будут доставляться на дом каждую неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартное медицинское обслуживание
отсроченная контрольная группа получит обычную помощь через своего поставщика медицинских услуг, а затем примет участие в Fresh Funds или MTM после первых 12 недель вмешательства.
|
Лица, получающие стандартное лечение, будут получать обычный уход у своего поставщика медицинских услуг.
Группа стандартного ухода после первоначальных 12 недель и опроса после вмешательства затем выберет продукты, которые соответствуют критериям Fresh Funds, которые будут доставляться на дом каждую неделю в течение 12 недель или будут получать специально подобранное с медицинской точки зрения питание в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: MTM (замороженные блюда по медицинским показаниям)
Те, кто будет рандомизирован для вмешательства MTM, получат замороженные блюда, адаптированные с медицинской точки зрения, от Door Dash.
|
Участники будут зарегистрированы в программе MTM.
После регистрации участники будут получать 10 замороженных блюд, доставляемых Door Dash на дом каждую неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Уровень глюкозы в крови натощак был получен врачом на исходном уровне и после вмешательства (до родов) из медицинской карты.
|
исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Будет использоваться тест на отсутствие пищевой безопасности по 6 пунктам Министерства сельского хозяйства США.
Шкала варьируется от 0 до 6, при этом более высокий балл указывает на большую нехватку продовольствия.
|
исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Шкала самоэффективности при диабете измеряет уверенность в управлении диабетом.
Баллы варьируются от 1 до 10, при этом более высокий балл указывает на большую уверенность в лечении диабета.
|
исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Диастолическое и систолическое артериальное давление будет получено врачом на исходном уровне и после вмешательства (до родов) из медицинской карты.
|
исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 86500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .