식량 안보와 포도당 관리를 개선하기 위한 엄마를 위한 신선한 카트
2024년 6월 4일 업데이트: Alison Gustafson
이 연구는 20-28주차에 임신성 당뇨병(GDM)을 보고하거나 임신이 확인된 제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 여성의 식량 불안 감소 및 포도당 조절 개선의 이점을 살펴볼 것입니다.
참가자는 연구가 시작될 때 또는 12주 후에 Instacart를 통해 배달되는 식료품 처방전을 받거나 Door Dash에서 배달되는 의학적으로 맞춤화된 냉동 식사를 받게 됩니다.
연구자들은 식료품 처방 프로그램인 MTM(의학 맞춤형 식사)을 치료 표준과 비교하여 의약품 프로그램으로서 이러한 음식에 대한 영향이 표준 치료와 비교하여 12주 동안 포도당 조절을 개선할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM) 또는 2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받았고 Hunger Vital Signs Screener를 사용하여 식량 불안정을 보고한 여성을 모집하여 두 도시 지역사회에 걸친 비교 연구에 참여하게 됩니다.
한 쪽 팔은 Instacart Health로부터 식료품 처방 프로그램을 받아 My Diabetes Plate를 기반으로 적격한 건강 식품 항목에 사용할 수 있습니다.
다른 쪽 팔은 매주 집으로 배달되는 10개의 냉동 의학 맞춤형 식사를 받게 됩니다.
식사는 당뇨병 지침을 기반으로 하며 문화적으로 적절합니다.
식사는 켄터키 주 루이빌에 있는 지역 비영리 식품 저장실인 Dare to Care에서 만들고 Door Dash - Project Dash와의 파트너십을 통해 제공됩니다.
여성은 진료소 현장에서 근무하는 공인 간호사 중에서 처음에 채용됩니다.
그런 다음 연구 팀은 적격성 심사 후 참가자를 등록하고 위치에 따라 의약품 패키지로 식품에 추가 온보딩을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University Of Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- U of L Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 진단
- Hunger Vital Signs에 대한 두 가지 질문 중 하나에 긍정적으로 답하십시오.
- 가능한 임신
- Instacart 배송 서비스 지역에 거주
- 배달 음식을 주문할 수 있는 전화나 컴퓨터가 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 못함
- Instacart용 식료품 주문을 위한 전화, 태블릿 또는 컴퓨터가 없습니다.
- 3개월 이내 이사 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식료품 처방 프로그램
식료품 처방 개입에 무작위 배정된 사람들은 즉시 Instacart를 통해 엄마를 위한 신선한 자금을 받게 됩니다.
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참가자는 Instacart Fresh Funds 프로그램에 등록하게 됩니다. 일단 등록한 참가자는 12주 동안 매주 자신의 집으로 배달될 Fresh Funds에 적합한 식품을 선택하게 됩니다. 표준 치료를 받는 사람은 의료 서비스 제공자와 함께 일반적인 치료를 유지합니다. 초기 12주 및 개입 후 조사 후 표준 관리 부문은 Fresh Funds에 적격한 식품을 선택하여 12주 동안 매주 가정으로 배달합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 의료
지연된 대조군은 의료 제공자를 통해 일반적인 치료를 받은 다음 초기 12주 개입 후 Fresh Funds 또는 MTM에 참여합니다.
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표준 치료를 받는 사람은 의료 서비스 제공자와 함께 일반적인 치료를 유지합니다.
초기 12주 및 사후 개입 조사 후 표준 치료 부문은 Fresh Funds에 적격한 식품을 선택하여 12주 동안 매주 집으로 배달하거나 12주 동안 의학적으로 맞춤화된 식사를 제공합니다.
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실험적: MTM(의료 맞춤형 냉동 식품)
MTM 개입에 무작위 배정된 사람들은 Door Dash에서 의학적으로 맞춤화된 냉동 식사를 받게 됩니다.
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참가자는 MTM 프로그램에 등록하게 됩니다.
등록된 참가자는 12주 동안 매주 Door Dash에서 집으로 배달되는 10개의 냉동 식사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당의 백분율 변화
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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공복 혈당은 의료 차트에서 의료 서비스 제공자가 기준선과 중재 후(분만 전)를 얻었습니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 불안의 변화
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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USDA 6 항목 식품 불안정 스크리너가 사용됩니다.
척도 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 식량 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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당뇨병 자가 효능 척도는 당뇨병 관리에 대한 자신감을 측정합니다.
점수 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 당뇨병 관리에 대한 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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확장기 및 수축기 혈압은 의료 차트에서 의료 서비스 제공자가 기준선 및 중재 후(분만 전)를 얻습니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alison Gustafson, PhD, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국