Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuoreet kärryt äideille elintarviketurvan ja glukoosinhallinnan parantamiseksi

tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Alison Gustafson
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ruoan epävarmuuden vähentämisen ja glukoosinhallinnan parantamisen etuja naisilla, jotka joko ilmoittavat raskausdiabeteksesta (GDM) 20–28 viikon kohdalla tai joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM), joiden raskaus on vahvistettu. Osallistujat saavat päivittäistavarareseptin, joka toimitetaan Instacartin kautta tutkimuksen alussa tai 12 viikon kuluttua, tai Door Dashista toimitettuja lääketieteellisesti räätälöityjä pakasteaterioita. Tutkijat vertaavat päivittäistavarakaupan reseptiohjelmaa MTM (lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita) suhteessa hoidon standardiin nähdäkseen, voiko vaikutus näihin elintarvikkeisiin lääkeohjelmina parantaa glukoosin hallintaa 12 viikon aikana verrattuna normaaliin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes (GDM) tai tyypin 2 diabetes (T2DM) ja jotka raportoivat ruokaturvasta Hunger Vital Signs Screenerin avulla, rekrytoidaan osallistumaan vertailevaan tutkimukseen kahdessa kaupunkiyhteisössä. Toinen käsi saa Instacart Healthilta päivittäistavaroiden reseptiohjelman, joka käytetään kelvollisiin terveellisiin ruokatuotteisiin My Diabetes Plate -levyn perusteella. Toinen käsi saa 10 pakastettua lääketieteellisesti räätälöityä ateriaa kotiovelle toimitettuna joka viikko. Ateriat perustuvat diabeteksen ohjeisiin ja ovat kulttuurisesti sopivia. Ateriat valmistaa paikallinen voittoa tavoittelematon ruokakomero, Dare to Care, Louisvillessä, Kentuckyssa, ja ne toimitetaan yhteistyössä Door Dashin – Project Dashin kanssa. Naiset rekrytoidaan aluksi rekisteröidyltä sairaanhoitajalta, joka työskentelee klinikan toimipisteissä. Tutkimusryhmä rekisteröi sitten osallistujat kelpoisuusselvityksen jälkeen ja lisää ruoasta lääkepakkaukseen sijaintien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • U of L Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausdiabeteksen tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • vastaa myöntävästi yhteen kahdesta nälkä-elämän merkkejä koskevasta kysymyksestä
  • elinkelpoinen raskaus
  • asuu Instacart-toimituksen palvelualueella
  • on puhelin tai tietokone, jolla voi tilata ruokaa toimitettavaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhu englantia
  • Hänellä ei ole puhelinta, tablettia tai tietokonetta päivittäistavaroiden tilaamiseen Instacartiin
  • Suunnitelmissa on muuttaa seuraavan 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elintarvikkeiden reseptiohjelma
Elintarvikeresepti-interventioon satunnaistetut saavat tuoreet varat äidille Instacartin kautta välittömästi
Käyttäytyminen: Tuoreita varoja äidille

Osallistujat ilmoittautuvat Instacart Fresh Funds -ohjelmaan. Ilmoittautuessaan osallistujat valitsevat Fresh Funds -rahastoon kelpaavia elintarvikkeita toimitettavaksi kotiinsa joka viikko 12 viikon ajan.

Vakiohoidossa olevat jatkavat tavanomaista hoitoa terveydenhuollon tarjoajansa kanssa. Vakiohoitoryhmä valitsee ensimmäisen 12 viikon ja hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen elintarvikkeet, jotka ovat kelpoisia Fresh Funds -rahastossa toimitettavaksi kotiinsa joka viikko 12 viikon ajan.

Muut nimet:
  • Elintarvikkeiden reseptiohjelma; Ruoka Lääkkeenä
Active Comparator: Normaali sairaanhoito
viivästynyt kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa terveydenhuollon tarjoajansa kautta ja osallistuu sitten Fresh Fundsiin tai MTM:ään ensimmäisten 12 viikon hoidon jälkeen.
Käyttäytyminen: Normaali sairaanhoito
Vakiohoidossa olevat jatkavat tavanomaista hoitoa terveydenhuollon tarjoajansa kanssa. Vakiohoitoryhmä valitsee ensimmäisen 12 viikon ja hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen elintarvikkeet, jotka ovat kelpoisia Fresh Funds -rahastossa toimitettavaksi heidän kotiinsa joka viikko 12 viikon ajan tai niille tarjotaan lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita 12 viikon ajan.
Kokeellinen: MTM (lääketieteellisesti räätälöidyt pakasteateriat)
Ne, jotka on satunnaistettu MTM-interventioon, saavat lääketieteellisesti räätälöityjä pakasteaterioita Door Dashilta
Käyttäytyminen: Lääketieteellisesti räätälöidyt pakasteateriat
Osallistujat ilmoittautuvat MTM-ohjelmaan. Ilmoittautuneet osallistujat saavat 10 pakasteateriaa, jotka Door Dash toimittaa kotiinsa joka viikko 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • MTM; Ruoka Lääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus Paastoverenglukoosin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
Paastoverensokeri, jonka terveydenhuollon tarjoaja sai lääketieteellisestä taulukosta lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (ennen toimitusta).
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokaturvassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
Käytetään USDA 6:n elintarviketurvallisuuden seulontalaitetta. Asteikko on 0–6, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa elintarviketurvaa.
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
Diabeteksen itsetehokkuusasteikko mittaa luottamusta diabeteksen hallintaan. Pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa luottamusta diabeteksen hallintaan.
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
Diastolinen ja systolinen verenpaine laskee terveydenhuollon tarjoajalta perustilanteen ja toimenpiteen jälkeen (ennen synnytystä) lääketieteellisestä taulukosta.
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alison Gustafson

Yhteistyökumppanit

Instacart Health
Kentucky Association of Health Plans

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 86500

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa