Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verse karren voor mama's om voedselzekerheid en glucosebeheer te verbeteren

6 februari 2024 bijgewerkt door: Alison Gustafson
Deze studie zal kijken naar het voordeel van het verminderen van voedselonzekerheid en het verbeteren van de glucoseregulatie bij vrouwen die zwangerschapsdiabetes (GDM) melden na 20-28 weken of diabetes type 2 (T2DM) hebben met een bevestigde zwangerschap. Deelnemers ontvangen een kruideniersrecept met bezorging via Instacart aan het begin van het onderzoek of na 12 weken of diepgevroren medisch op maat gemaakte maaltijden geleverd door Door Dash. Onderzoekers zullen het receptprogramma voor boodschappen, MTM (medisch op maat gemaakte maaltijden), vergelijken met de zorgstandaard om te zien of de impact op deze programma's voor voedsel als medicijn de glucoseregulatie gedurende 12 weken kan verbeteren in vergelijking met de standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met de diagnose zwangerschapsdiabetes (GDM) of diabetes type 2 (T2DM) en die voedselonzekerheid melden met behulp van de Hunger Vital Signs Screener, zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een vergelijkend onderzoek in twee stedelijke gemeenschappen. Eén arm krijgt een boodschappenprogramma van Instacart Health om te besteden aan in aanmerking komende gezonde voedingsmiddelen op basis van My Diabetes Plate. De andere arm krijgt wekelijks 10 diepgevroren medisch op maat gemaakte maaltijden thuisbezorgd. De maaltijden zijn gebaseerd op diabetesrichtlijnen en passen bij de cultuur. Maaltijden worden gemaakt door een lokale voedselbank zonder winstoogmerk, Dare to Care, in Louisville, Kentucky en worden geleverd via een samenwerking met Door Dash - Project Dash. Vrouwen zullen in eerste instantie worden aangeworven bij een geregistreerde verpleegster die op de locaties van de kliniek werkt. Het onderzoeksteam zal vervolgens deelnemers inschrijven na geschiktheidsscreening en verdere onboarding in het voedsel als medicijnpakket uitvoeren op basis van locaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • Werving
        • University of Kentucky
        • Contact:
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van zwangerschapsdiabetes of diabetes type 2
  • antwoord bevestigend op een van de twee vragen over de Honger Vital Signs
  • levensvatbare zwangerschap
  • woont in een servicegebied van Instacart-bezorging
  • een telefoon of computer heeft waarmee eten kan worden besteld voor bezorging

Uitsluitingscriteria:

  • Spreekt geen Engels
  • Heeft geen telefoon, tablet of computer om boodschappen te bestellen voor Instacart
  • Plannen om binnen 3 maanden te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma voor kruideniersrecepten
Degenen die gerandomiseerd zijn voor de Grocery Prescription-interventie, ontvangen de Fresh Funds for Mom's onmiddellijk via Instacart
Gedragsmatig: Verse fondsen voor mama's

Deelnemers schrijven zich in voor het Instacart Fresh Funds-programma. Eenmaal ingeschreven, selecteren deelnemers voedsel dat in aanmerking komt voor de Fresh Funds om gedurende 12 weken elke week bij hen thuis te worden bezorgd.

Degenen die standaardzorg krijgen, behouden de gebruikelijke zorg bij hun zorgverlener. De standaardzorgafdeling zal na de eerste 12 weken en na de interventie-enquête vervolgens voedingsmiddelen selecteren die in aanmerking komen voor de Fresh Funds om gedurende 12 weken elke week bij hen thuis te worden bezorgd.

Andere namen:
  • Programma voor kruideniersrecepten; Voedsel als medicijn
Actieve vergelijker: Standaard medische zorg
de uitgestelde controlegroep krijgt hun gebruikelijke zorg via hun zorgverlener en neemt vervolgens deel aan Fresh Funds of MTM na de eerste 12 weken interventie.
Gedragsmatig: Standaard medische zorg
Degenen die standaardzorg krijgen, behouden de gebruikelijke zorg bij hun zorgverlener. Na de eerste 12 weken en post-interventie-enquête zal de standaardzorgarm vervolgens voedingsmiddelen selecteren die in aanmerking komen voor de Fresh Funds om gedurende 12 weken elke week thuis te worden bezorgd of gedurende 12 weken de medisch op maat gemaakte maaltijden te krijgen.
Experimenteel: MTM (medisch op maat gemaakte diepvriesmaaltijden)
Degenen die gerandomiseerd zijn voor de MTM-interventie, krijgen medisch op maat gemaakte diepvriesmaaltijden van Door Dash
Gedragsmatig: Medisch op maat gemaakte diepvriesmaaltijden
Deelnemers schrijven zich in voor het MTM-programma. Eenmaal ingeschreven, ontvangen deelnemers gedurende 12 weken elke week 10 diepvriesmaaltijden door Door Dash thuisbezorgd.
Andere namen:
  • MTM; Voedsel als medicijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering in nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken
Nuchtere bloedglucose verkregen door de zorgverlener uit de medische kaart bij aanvang en na de interventie (vóór de bevalling).
baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedselonzekerheid
Tijdsspanne: baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken
De USDA 6-item voedselonzekerheidsscreener zal worden gebruikt. De schaal loopt van 0 tot 6, waarbij een hogere score een grotere voedselonzekerheid aangeeft.
baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken
De self-efficacy-schaal voor diabetes meet het vertrouwen in het omgaan met diabetes. Scores variëren van 1 tot 10, waarbij een hogere score wijst op meer vertrouwen in het omgaan met diabetes.
baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken
De diastolische en systolische bloeddruk wordt door de zorgverlener bij aanvang en na de interventie (vóór de bevalling) verkregen uit de medische kaart.
baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alison Gustafson

Medewerkers

Instacart Health
Kentucky Association of Health Plans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 86500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren