Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Friske vogne til mødre for at forbedre fødevaresikkerheden og glukosestyringen

4. juni 2024 opdateret af: Alison Gustafson
Denne undersøgelse vil se på fordelene ved at mindske fødevareusikkerheden og forbedre glukosekontrol blandt kvinder, der enten rapporterer svangerskabsdiabetes (GDM) ved 20-28 uger eller har type 2 diabetes (T2DM) med en bekræftet graviditet. Deltagerne vil modtage en købmandsrecept med levering gennem Instacart ved starten af ​​undersøgelsen eller efter 12 uger eller frosne medicinsk skræddersyede måltider leveret fra Door Dash. Forskere vil sammenligne købmandsreceptprogrammet, MTM (medicinsk skræddersyede måltider), i forhold til standardbehandling for at se, om indvirkningen på disse fødevarer som medicinprogrammer kan forbedre glukosekontrol over 12 uger sammenlignet med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der har en diagnose af svangerskabsdiabetes (GDM) eller type 2-diabetes (T2DM), og som rapporterer fødevareusikkerhed ved hjælp af Hunger Vital Signs Screener, vil blive rekrutteret til at deltage i en sammenlignende undersøgelse på tværs af to bysamfund. Den ene arm vil modtage et købmandsprogram fra Instacart Health, der skal bruges på kvalificerede sunde fødevarer baseret på My Diabetes Plate. Den anden arm vil modtage 10 frosne medicinsk skræddersyede måltider leveret til døren hver uge. Måltiderne er baseret på diabetes retningslinjer og er kulturelt passende. Måltider er skabt af et lokalt nonprofit madkammer, Dare to Care, i Louisville, Kentucky og leveret via et partnerskab med Door Dash - Project Dash. Kvinder vil i første omgang blive rekrutteret fra en registreret sygeplejerske, der arbejder på klinikken. Undersøgelsesholdet vil derefter tilmelde deltagere efter berettigelsesscreening og gennemføre yderligere onboarding i madpakken som medicin baseret på lokationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • U of L Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af svangerskabsdiabetes eller type 2-diabetes
  • svar bekræftende på et af to spørgsmål om sultens vitale tegn
  • levedygtig graviditet
  • bor i et serviceområde med Instacart-levering
  • har en telefon eller computer, som gør det muligt at bestille mad til levering

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke engelsk
  • Har ikke en telefon, tablet eller computer til at bestille dagligvarer til Instacart
  • Planlægger at flytte inden for de næste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Købmandsreceptprogram
De, der er randomiseret til købmandsreceptinterventionen, vil modtage de friske midler til mors gennem Instacart med det samme
Adfærdsmæssigt: Friske midler til mors

Deltagerne vil tilmelde sig Instacart Fresh Funds-programmet. Når deltagerne er tilmeldt, vælger de fødevarer, der er berettiget til Fresh Funds, som skal leveres til deres hjem hver uge i 12 uger.

Personer i standardpleje vil opretholde sædvanlig pleje hos deres sundhedsplejerske. Standardplejearmen efter den første 12-ugers og efter interventionsundersøgelsen vil derefter vælge fødevarer, der er berettiget til Fresh Funds, som skal leveres til deres hjem hver uge i 12 uger.

Andre navne:
  • Købmandsreceptprogram; Mad som medicin
Aktiv komparator: Standard medicinsk behandling
den forsinkede kontrolgruppe vil modtage deres sædvanlige pleje gennem deres sundhedsplejerske og derefter deltage i Fresh Funds eller MTM efter de første 12 ugers intervention.
Adfærdsmæssigt: Standard medicinsk behandling
Personer i standardpleje vil opretholde sædvanlig pleje hos deres sundhedsplejerske. Standardplejearmen efter den indledende 12-ugers og efter interventionsundersøgelsen vil derefter vælge fødevarer, der er berettiget i Fresh Funds til at blive leveret til deres hjem hver uge i 12 uger eller få de medicinsk skræddersyede måltider i 12 uger.
Eksperimentel: MTM (medicinsk skræddersyede frosne måltider)
De, der er randomiseret til MTM-interventionen, vil modtage medicinsk skræddersyede frosne måltider fra Door Dash
Adfærdsmæssigt: Medicinsk skræddersyede frosne måltider
Deltagerne tilmelder sig MTM-programmet. Når deltagerne er tilmeldt, vil de modtage 10 frosne måltider leveret af Door Dash til deres hjem hver uge i 12 uger.
Andre navne:
  • MTM; Mad som medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i fastende blodsukker
Tidsramme: baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Fastende blodsukker opnåede baseline og postintervention (før fødslen) af sundhedsplejersken fra det medicinske diagram.
baseline og efter intervention, cirka 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fødevareusikkerhed
Tidsramme: baseline og efter intervention, cirka 12 uger
USDA 6 item fødevareusikkerhed screener vil blive brugt. Skalaen går fra 0 til 6 med en højere score, der indikerer større fødevareusikkerhed.
baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Selveffektivitetsskalaen for diabetes måler tilliden til at håndtere diabetes. Score varierer fra 1 til 10 med en højere score, der indikerer større tillid til at håndtere diabetes.
baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Diastolisk og systolisk Blodtryk vil blive opnået ved baseline og efter intervention (før fødslen) af sundhedspersonalet fra det medicinske diagram.
baseline og efter intervention, cirka 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alison Gustafson

Samarbejdspartnere

Instacart Health
Kentucky Association of Health Plans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 86500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Friske midler til mors

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner