Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świeże wózki dla mam w celu poprawy bezpieczeństwa żywności i zarządzania glukozą

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alison Gustafson
W badaniu tym przyjrzymy się korzyściom wynikającym ze zmniejszenia niepewności żywieniowej i poprawy kontroli glukozy u kobiet, które zgłaszają cukrzycę ciężarnych (GDM) w 20-28 tygodniu lub mają cukrzycę typu 2 (T2DM) z potwierdzoną ciążą. Uczestnicy otrzymają receptę na zakupy spożywcze z dostawą za pośrednictwem Instacart na początku badania lub po 12 tygodniach lub zamrożone posiłki dostosowane medycznie dostarczone z Door Dash. Naukowcy porównają program recept na produkty spożywcze, MTM (posiłki dostosowane medycznie), w stosunku do standardowej opieki, aby sprawdzić, czy wpływ na te produkty żywnościowe jako programy leków może poprawić kontrolę glukozy w ciągu 12 tygodni w porównaniu ze standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową (GDM) lub cukrzycę typu 2 (T2DM) i które zgłaszają brak bezpieczeństwa żywieniowego za pomocą narzędzia do badania oznak głodu, zostaną zrekrutowane do udziału w badaniu porównawczym w dwóch społecznościach miejskich. Jedno ramię otrzyma program recept na artykuły spożywcze od Instacart Health do wydania na kwalifikujące się zdrowe produkty żywnościowe w oparciu o My Diabetes Plate. Drugie ramię otrzyma co tydzień 10 mrożonych, medycznie dostosowanych posiłków dostarczanych do ich drzwi. Posiłki są oparte na wytycznych dla diabetyków i są kulturowo odpowiednie. Posiłki są tworzone przez lokalną organizację non-profit Dare to Care w Louisville w stanie Kentucky i dostarczane w ramach partnerstwa z Door Dash — Project Dash. Kobiety będą początkowo rekrutowane spośród zarejestrowanej pielęgniarki, która pracuje w placówkach kliniki. Następnie zespół badawczy zapisze uczestników po sprawdzeniu kwalifikowalności i przeprowadzi dalsze wprowadzanie do pakietu żywności jako leku w oparciu o lokalizacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie cukrzycy ciążowej lub cukrzycy typu 2
  • odpowiedz twierdząco na jedno z dwóch pytań dotyczących funkcji życiowych związanych z głodem
  • żywotna ciąża
  • mieszka w obszarze usług dostawy Instacart
  • posiada telefon lub komputer umożliwiający zamawianie jedzenia na dowóz

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi po angielsku
  • Nie ma telefonu, tabletu ani komputera, aby zamówić zakupy w Instacart
  • Planuje przeprowadzke w ciagu najblizszych 3 miesiecy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program recept na artykuły spożywcze
Osoby przydzielone losowo do interwencji na receptę spożywczą otrzymają natychmiast świeże fundusze dla mamy za pośrednictwem Instacart
Behawioralne: Świeże fundusze dla mamy

Uczestnicy zapiszą się do programu Instacart Fresh Funds. Po zarejestrowaniu uczestnicy wybiorą żywność, która kwalifikuje się do Funduszy Świeżości, która będzie dostarczana do ich domu co tydzień przez 12 tygodni.

Osoby objęte standardową opieką będą utrzymywać zwykłą opiekę ze swoim lekarzem. Ramię opieki standardowej po pierwszych 12 tygodniach i ankiecie pointerwencyjnej wybierze następnie żywność, która kwalifikuje się do Funduszy Świeżości, która będzie dostarczana do ich domu co tydzień przez 12 tygodni.

Inne nazwy:
  • Program recept na artykuły spożywcze; Jedzenie jako lekarstwo
Aktywny komparator: Standardowa opieka medyczna
opóźniona grupa kontrolna otrzyma swoją zwykłą opiekę za pośrednictwem swojego lekarza, a następnie weźmie udział w Fresh Funds lub MTM po pierwszych 12 tygodniach interwencji.
Behawioralne: Standardowa opieka medyczna
Osoby objęte standardową opieką będą utrzymywać zwykłą opiekę ze swoim lekarzem. Ramię opieki standardowej po pierwszych 12 tygodniach i ankiecie pointerwencyjnej wybierze następnie żywność, która kwalifikuje się do Funduszy Świeżości, która będzie dostarczana do ich domu co tydzień przez 12 tygodni lub zapewni im posiłki dostosowane medycznie przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: MTM (medycznie dostosowane posiłki mrożone)
Osoby przydzielone losowo do interwencji MTM otrzymają od Door Dash dostosowane medycznie mrożone posiłki
Behawioralne: Mrożonki dostosowane do potrzeb medycznych
Uczestnicy zapiszą się do programu MTM. Po zarejestrowaniu uczestnicy otrzymają 10 mrożonych posiłków dostarczanych przez Door Dash do ich domu co tydzień przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • MTM; Jedzenie jako lekarstwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: na początku i po interwencji, około 12 tygodni
Poziom glukozy we krwi na czczo uzyskany w punkcie wyjściowym i po interwencji (przed porodem) przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną z karty medycznej.
na początku i po interwencji, około 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
Zastosowany zostanie 6-punktowy test bezpieczeństwa żywnościowego USDA. Skala waha się od 0 do 6, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy brak bezpieczeństwa żywnościowego.
wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
Zmiana własnej skuteczności
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
Skala własnej skuteczności dla cukrzycy mierzy pewność siebie w leczeniu cukrzycy. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą pewność w leczeniu cukrzycy.
wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: na początku i po interwencji, około 12 tygodni
Rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone przez pracownika służby zdrowia na podstawie karty medycznej przed i po interwencji (przed porodem).
na początku i po interwencji, około 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alison Gustafson

Współpracownicy

Instacart Health
Kentucky Association of Health Plans

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 86500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj