Des chariots frais pour les mamans pour améliorer la sécurité alimentaire et la gestion du glucose
4 juin 2024 mis à jour par: Alison Gustafson
Cette étude examinera l'avantage de réduire l'insécurité alimentaire et d'améliorer le contrôle de la glycémie chez les femmes qui signalent un diabète gestationnel (GDM) à 20-28 semaines ou qui ont un diabète de type 2 (T2DM) avec une grossesse confirmée.
Les participants recevront une ordonnance d'épicerie avec livraison via Instacart au début de l'étude ou après 12 semaines ou des repas surgelés médicalement adaptés livrés par Door Dash.
Les chercheurs compareront le programme de prescription d'épicerie, MTM (repas médicalement adaptés), par rapport à la norme de soins pour voir si l'impact sur ces programmes alimentaires en tant que médicaments peut améliorer le contrôle de la glycémie sur 12 semaines par rapport à la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les femmes qui ont un diagnostic de diabète gestationnel (GDM) ou de diabète de type 2 (T2DM) et qui signalent une insécurité alimentaire à l'aide du Hunger Vital Signs Screener seront recrutées pour participer à une étude comparative dans deux communautés urbaines.
Un bras recevra un programme de prescription d'épicerie d'Instacart Health à dépenser pour des aliments sains éligibles basés sur My Diabetes Plate.
L'autre bras recevra 10 repas surgelés médicalement adaptés livrés à leur porte chaque semaine.
Les repas sont basés sur les directives du diabète et sont culturellement appropriés.
Les repas sont créés par un garde-manger local à but non lucratif, Dare to Care, à Louisville, Kentucky et livrés via un partenariat avec Door Dash - Project Dash.
Les femmes seront initialement recrutées parmi une infirmière diplômée qui travaille sur les sites des cliniques.
L'équipe de l'étude inscrira ensuite les participants après la sélection de l'éligibilité et procédera à une intégration plus poussée dans le package alimentaire en tant que médicament en fonction des emplacements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- U of L Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de diabète gestationnel ou de diabète de type 2
- répondre par l'affirmative à l'une des deux questions sur les signes vitaux de la faim
- grossesse viable
- vit dans une zone de service de livraison Instacart
- a un téléphone ou un ordinateur qui permet de commander de la nourriture à livrer
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas anglais
- N'a pas de téléphone, de tablette ou d'ordinateur pour commander des courses pour Instacart
- Prévoit de déménager dans les 3 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de prescription d'épicerie
Les personnes randomisées pour l'intervention Grocery Prescription recevront immédiatement les fonds frais pour maman via Instacart
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Les participants s'inscriront au programme Instacart Fresh Funds. Une fois inscrits, les participants sélectionneront des aliments éligibles au Fresh Funds qui seront livrés à leur domicile chaque semaine pendant 12 semaines. Les personnes bénéficiant de soins standard maintiendront les soins habituels avec leur fournisseur de soins de santé. Le bras de soins standard après les 12 premières semaines et l'enquête post-intervention sélectionnera ensuite les aliments éligibles dans les fonds frais à livrer à leur domicile chaque semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins médicaux standards
le groupe témoin retardé recevra ses soins habituels par l'intermédiaire de son fournisseur de soins de santé, puis participera à Fresh Funds ou MTM après les 12 premières semaines d'intervention.
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Les personnes bénéficiant de soins standard maintiendront les soins habituels avec leur fournisseur de soins de santé.
Le bras de soins standard après les 12 semaines initiales et l'enquête post-intervention sélectionnera ensuite les aliments éligibles dans les fonds frais à livrer à leur domicile chaque semaine pendant 12 semaines ou recevra les repas médicalement adaptés pendant 12 semaines.
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Expérimental: MTM (repas surgelés médicalement adaptés)
Les personnes randomisées pour l'intervention MTM recevront des repas surgelés médicalement adaptés de Door Dash
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Les participants s'inscriront au programme MTM.
Une fois inscrits, les participants recevront 10 repas surgelés livrés par Door Dash à leur domicile chaque semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de variation de la glycémie à jeun
Délai: au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Glycémie à jeun obtenue au départ et après l'intervention (avant l'accouchement) par le prestataire de soins à partir du dossier médical.
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au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'insécurité alimentaire
Délai: au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Le filtre d'insécurité alimentaire à 6 éléments de l'USDA sera utilisé.
L'échelle va de 0 à 6, un score plus élevé indiquant une plus grande insécurité alimentaire.
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au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Changement d'efficacité personnelle
Délai: au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité pour le diabète mesure la confiance dans la gestion du diabète.
Les scores vont de 1 à 10, un score plus élevé indiquant une plus grande confiance dans la gestion du diabète.
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au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Modification de la pression artérielle
Délai: au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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La pression artérielle diastolique et systolique sera obtenue de base et après l'intervention (avant l'accouchement) par le prestataire de soins à partir du dossier médical.
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au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 86500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .