催眠、虚拟现实及其组合在骨髓检查中的应用
2024年5月5日 更新者：Bnai Zion Medical Center
记录的催眠、虚拟现实或其组合对在血液科接受骨髓检查的患者的有效性
该临床试验的目的是比较催眠、虚拟现实或其组合对接受骨髓手术的患者的效果。
它旨在回答的主要问题是此类干预措施是否可以缓解接受手术的患者描述的焦虑和其他症状。
在骨髓手术之前，在对研究进行解释并签署知情同意书后，护士将测量生命体征，参与者将填写一份 2 分钟的调查问卷，并被分配到 4 组中的一组：
- 通过耳机聆听7分钟的催眠脚本
- 在 7 分钟内通过虚拟现实设备看到和听到虚拟图像和声音
- 既通过耳机加热7分钟的催眠脚本，又通过虚拟现实设备看到虚拟图像
- 这些都不是这些干预后或未接受干预的患者分配后10分钟，患者将再次填写问卷（填写2份问卷约5分钟），并再次测量生命体征。 然后将进行骨髓手术。 骨髓手术后，参与者将填写另一份 2 分钟的调查问卷，护士将测量生命体征。
研究人员将比较催眠脚本、虚拟现实、它们的组合或两者都没有，看看它们是否可以影响接受骨髓手术的患者的焦虑和其他抱怨。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dana Weizer
- 电话号码：+972543295952
- 邮箱：dana.weizer@b-zion.org.il
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、3339419
- 招聘中
- Bnai Zion Medical Center
-
首席研究员：
- Ilana Levy Yurkovski, MD
-
副研究员：
- Tamar Tadmor, MD
-
接触：
- Ilana Levy Yurkovski, MD
- 电话号码：+972525086128
- 邮箱：ilana.levy@b-zion.org.il
-
副研究员：
- Dina Libes, RN
-
副研究员：
- Nataly Kreiniz, MD
-
副研究员：
- Laila Hakhrush, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 血液科 BM 检查候选人
- 能够用希伯来语、阿拉伯语或俄语回答问卷
- 签署知情同意书
排除标准：
- 严重听力障碍
- 严重视力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制（C）
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实验性的：催眠（H）
患者将戴上耳机聆听催眠脚本，该脚本是由专门研究催眠的心理学家 Zahi Arnon 博士在血液研究所观察了大约 10 次骨髓 (BM) 检查后录制的。
录音时长约为7分钟。
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患者将佩戴耳机聆听催眠脚本，该脚本是由专门研究催眠的心理学家 Zahi Arnon 博士在观察了血液研究所的大约 10 次 BM 检查后录制的。
录音时长约为7分钟。
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实验性的：虚拟现实（VR）
患者将连接到 VR 设备，该设备将向患者选择传输 3D 屏幕和舒缓的噪音，持续约 7 分钟。
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患者将连接到 VR 设备，该设备将向患者选择传输 3D 屏幕和舒缓的噪音，持续约 7 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受骨髓手术的患者经历的症状
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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衡量自己的担忧和幸福感 (MYCAW) 问卷：要求参与者提出一两个担忧，并使用从 0（最差结果）到 6（最好结果）的七分制，对这些担忧及其总体幸福感进行评分
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通过学习完成，平均1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸收、分离、沉浸和时间感知
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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关于吸收、解离、沉浸和时间感知的经过验证的问卷
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通过学习完成，平均1小时
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镇静
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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手术过程中使用的镇静剂类型和剂量
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通过学习完成，平均1小时
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使用镇痛药
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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镇痛药的种类和剂量
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通过学习完成，平均1小时
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血压
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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血压
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通过学习完成，平均1小时
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脉冲
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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脉冲
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通过学习完成，平均1小时
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呼吸频率
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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呼吸频率
|
通过学习完成，平均1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilana Levy Yurkovski, MD、Bnai Zion Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月13日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月30日
首次发布 (实际的)
2023年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月5日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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