Hipnosis, Realidad Virtual y su Combinación en el Examen de Médula Ósea
Eficacia de la hipnosis grabada, la realidad virtual o su combinación en pacientes sometidos a examen de médula ósea en la Unidad de Hematología
The goal of this clinical trial is to compare the effects of hypnosis, virtual reality or their combination in patients undergoing a bone marrow procedure.
The main question it aims to answer is whether such interventions may relieve anxiety and other symptoms described by patients undergoing the procedure.
Before the bone marrow procedure and after being explained on the study and signing informed consent, the nurse will measure vital signs and participants will fill-out a 2-minutes' questionnaire and will be assigned to one of 3 groups:
- Hearing a 7-minutes hypnotic script via earphones
- Seeing and hearing virtual images and sounds via a virtual reality device during 7 minutes
- None of these After these interventions or 10 minutes after assignation for patients not receiving intervention, patients will fill questionnaires again (about 5 minutes for filling the 2 questionnaires) and vital signs will be measured again. Then the bone marrow procedure will be performed. After the bone marrow procedure, the participants will fill-out another 2-minutes questionnaire and vital signs will be measured by the nurse.
Researchers will compare hypnotic script, virtual reality, their combination or none of them to see if they can affect anxiety and other complaints in patients undergoing a bone marrow procedure.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Candidate for a BM examination at the hematology unit
- Ability to answer questionnaires in Hebrew, Arabic or Russian
- Informed consent form signing
Exclusion Criteria:
- Major hearing impairment
- Major visual impairment.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Mando (C)
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Experimental: Hypnosis (H)
Patients will be given earphones to hear a hypnotic script that was recorded by Dr. Zahi Arnon, a psychologist specializing in hypnosis after observing about ten bone marrow (BM) examinations at the hematology institute. The length of the recording is about 7 minutes. |
Patients will be given earphones to hear a hypnotic script that was recorded by Dr. Zahi Arnon, a psychologist specializing in hypnosis after observing about ten BM examinations at the hematology institute. The length of the recording is about 7 minutes. |
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Experimental: Virtual reality (VR)
Patients will be connected to a VR device that will transmit to the patient's choice a 3D screen and soothing noise for about 7 minutes. |
Patients will be connected to a VR device that will transmit to the patient's choice a 3D screen and soothing noise for about 7 minutes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Symptoms experienced by patients undergoing bone marrow procedure
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) questionnaire: requires participants to nominate one or two concerns and, using a seven-point scale from 0 (worse outcome) to 6 (best outcome), to score these concerns and their general feeling of wellbeing |
Through study completion, an average of 1 hour
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absorption, dissociation, immersion and time perception
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Validated questionnaire on absorption, dissociation, immersion and time perception |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Sedation
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Type and dose of sedation used during procedure |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Use of analgesics
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Type and dose of analgesics |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Blood pressure
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Blood pressure |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Pulse
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Pulse |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Respiratory rate
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Respiratory rate |
Through study completion, an average of 1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0053-23-BNZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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