Hipnózis, virtuális valóság és kombinációjuk a csontvelő-vizsgálatban
2024. május 5. frissítette: Bnai Zion Medical Center
A rögzített hipnózis, a virtuális valóság vagy ezek kombinációjának hatékonysága a hematológiai osztályon csontvelő-vizsgálaton átesett betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a hipnózis, a virtuális valóság vagy ezek kombinációjának hatásainak összehasonlítása csontvelő-kezelésen átesett betegeknél.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az, hogy az ilyen beavatkozások enyhíthetik-e a szorongást és az eljáráson átesett betegek által leírt egyéb tüneteket.
A csontvelő-eljárás előtt, a vizsgálat elmagyarázása és a beleegyezés aláírása után az ápolónő megméri az életjeleket, és a résztvevők kitöltenek egy 2 perces kérdőívet, és a 4 csoport egyikébe osztják be őket:
- 7 perces hipnotikus forgatókönyv hallgatása fülhallgatón keresztül
- Virtuális képek és hangok látása és hallása egy virtuális valóság eszközön keresztül 7 percen keresztül
- Mind a 7 perces hipnotikus forgatókönyv felfűtése fülhallgatón keresztül, mind a virtuális képek megtekintése egy virtuális valóság-eszközön keresztül
- Ezek egyike sem A beavatkozások után, illetve a beavatkozást nem kapó betegek kijelölése után 10 perccel a betegek ismét kérdőíveket töltenek ki (kb. 5 perc a 2 kérdőív kitöltéséhez), és újra megmérik az életjeleket. Ezután elvégzik a csontvelő-eljárást. A csontvelői beavatkozás után a résztvevők újabb 2 perces kérdőívet töltenek ki, és az ápolónő méri az életjeleket.
A kutatók összehasonlítják a hipnotikus forgatókönyvet, a virtuális valóságot, ezek kombinációját vagy egyikét sem, hogy kiderüljön, befolyásolhatják-e a szorongást és más panaszokat a csontvelő-eljáráson átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dana Weizer
- Telefonszám: +972543295952
- E-mail: dana.weizer@b-zion.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Toborzás
- Bnai Zion Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Ilana Levy Yurkovski, MD
-
Alkutató:
- Tamar Tadmor, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ilana Levy Yurkovski, MD
- Telefonszám: +972525086128
- E-mail: ilana.levy@b-zion.org.il
-
Alkutató:
- Dina Libes, RN
-
Alkutató:
- Nataly Kreiniz, MD
-
Alkutató:
- Laila Hakhrush, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- BM vizsgálatra jelentkező a hematológiai osztályon
- Képes héber, arab vagy orosz nyelvű kérdőívekre válaszolni
- Tájékozott hozzájárulási űrlap aláírása
Kizárási kritériumok:
- Súlyos halláskárosodás
- Súlyos látáskárosodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlő (C)
|
|
|
Kísérleti: Hipnózis (H)
A betegek fülhallgatót kapnak, hogy hallhassák azt a hipnotikus forgatókönyvet, amelyet Dr. Zahi Arnon, a hipnózisra szakosodott pszichológus rögzített, miután körülbelül tíz csontvelő-vizsgálatot (BM) végzett a hematológiai intézetben.
A felvétel hossza körülbelül 7 perc.
|
A betegek fülhallgatót kapnak, hogy hallhassák azt a hipnotikus forgatókönyvet, amelyet Dr. Zahi Arnon, hipnózisra szakosodott pszichológus vett fel, miután a hematológiai intézetben körülbelül tíz BM-vizsgálatot végzett.
A felvétel hossza körülbelül 7 perc.
|
|
Kísérleti: Virtuális valóság (VR)
A betegek egy VR-eszközhöz csatlakoznak, amely körülbelül 7 percig továbbítja a páciens által választott 3D-s képernyőt és nyugtató zajt.
|
A betegek egy VR-eszközhöz csatlakoznak, amely körülbelül 7 percig továbbítja a páciens által választott 3D-s képernyőt és nyugtató zajt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontvelői beavatkozáson átesett betegek által tapasztalt tünetek
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
Mérje meg magát aggodalmait és jólétét (MYCAW) kérdőív: megköveteli a résztvevőktől, hogy nevezzenek meg egy vagy két aggodalmat, és egy hétfokozatú skálán 0-tól (rosszabb eredmény) 6-ig (legjobb eredmény) pontozzák ezeket az aggodalmakat és általános jóléti érzésüket.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felszívódás, disszociáció, elmélyülés és időérzékelés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
Validált kérdőív abszorpcióról, disszociációról, immerzióról és időérzékelésről
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
|
Nyugtatás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
Az eljárás során alkalmazott szedáció típusa és dózisa
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
|
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
A fájdalomcsillapítók típusa és dózisa
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
|
Vérnyomás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
Vérnyomás
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
|
Impulzus
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
Impulzus
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
|
Légzésszám
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
Légzésszám
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0053-23-BNZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .