Hipnózis, virtuális valóság és kombinációjuk a csontvelő-vizsgálatban
A rögzített hipnózis, a virtuális valóság vagy ezek kombinációjának hatékonysága a hematológiai osztályon csontvelő-vizsgálaton átesett betegeknél
The goal of this clinical trial is to compare the effects of hypnosis, virtual reality or their combination in patients undergoing a bone marrow procedure.
The main question it aims to answer is whether such interventions may relieve anxiety and other symptoms described by patients undergoing the procedure.
Before the bone marrow procedure and after being explained on the study and signing informed consent, the nurse will measure vital signs and participants will fill-out a 2-minutes' questionnaire and will be assigned to one of 3 groups:
- Hearing a 7-minutes hypnotic script via earphones
- Seeing and hearing virtual images and sounds via a virtual reality device during 7 minutes
- None of these After these interventions or 10 minutes after assignation for patients not receiving intervention, patients will fill questionnaires again (about 5 minutes for filling the 2 questionnaires) and vital signs will be measured again. Then the bone marrow procedure will be performed. After the bone marrow procedure, the participants will fill-out another 2-minutes questionnaire and vital signs will be measured by the nurse.
Researchers will compare hypnotic script, virtual reality, their combination or none of them to see if they can affect anxiety and other complaints in patients undergoing a bone marrow procedure.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Candidate for a BM examination at the hematology unit
- Ability to answer questionnaires in Hebrew, Arabic or Russian
- Informed consent form signing
Exclusion Criteria:
- Major hearing impairment
- Major visual impairment.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlő (C)
|
|
|
Kísérleti: Hypnosis (H)
Patients will be given earphones to hear a hypnotic script that was recorded by Dr. Zahi Arnon, a psychologist specializing in hypnosis after observing about ten bone marrow (BM) examinations at the hematology institute. The length of the recording is about 7 minutes. |
Patients will be given earphones to hear a hypnotic script that was recorded by Dr. Zahi Arnon, a psychologist specializing in hypnosis after observing about ten BM examinations at the hematology institute. The length of the recording is about 7 minutes. |
|
Kísérleti: Virtual reality (VR)
Patients will be connected to a VR device that will transmit to the patient's choice a 3D screen and soothing noise for about 7 minutes. |
Patients will be connected to a VR device that will transmit to the patient's choice a 3D screen and soothing noise for about 7 minutes. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Symptoms experienced by patients undergoing bone marrow procedure
Időkeret: Through study completion, an average of 1 hour
|
Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) questionnaire: requires participants to nominate one or two concerns and, using a seven-point scale from 0 (worse outcome) to 6 (best outcome), to score these concerns and their general feeling of wellbeing |
Through study completion, an average of 1 hour
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Absorption, dissociation, immersion and time perception
Időkeret: Through study completion, an average of 1 hour
|
Validated questionnaire on absorption, dissociation, immersion and time perception |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Sedation
Időkeret: Through study completion, an average of 1 hour
|
Type and dose of sedation used during procedure |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Use of analgesics
Időkeret: Through study completion, an average of 1 hour
|
Type and dose of analgesics |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Blood pressure
Időkeret: Through study completion, an average of 1 hour
|
Blood pressure |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Pulse
Időkeret: Through study completion, an average of 1 hour
|
Pulse |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Respiratory rate
Időkeret: Through study completion, an average of 1 hour
|
Respiratory rate |
Through study completion, an average of 1 hour
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0053-23-BNZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .