골수 검사에서 최면, 가상 현실 및 이들의 조합
2024년 5월 5일 업데이트: Bnai Zion Medical Center
혈액학 병동에서 골수 검사를 받는 환자에서 기록된 최면, 가상 현실 또는 이들의 조합의 효과
이 임상 시험의 목표는 골수 시술을 받는 환자에서 최면, 가상 현실 또는 이들의 조합의 효과를 비교하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 그러한 개입이 시술을 받는 환자가 설명하는 불안 및 기타 증상을 완화할 수 있는지 여부입니다.
골수 시술 전과 연구에 대한 설명을 듣고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 간호사는 활력 징후를 측정하고 참가자는 2분 분량의 설문지를 작성하고 4개 그룹 중 하나에 배정됩니다.
- 이어폰으로 듣는 7분 최면 대본
- 7분 동안 가상현실 기기를 통해 가상의 이미지와 소리를 보고 듣는다.
- 이어폰을 통해 7분짜리 최면 대본을 가열하고 가상 현실 장치를 통해 가상 이미지를 보는 것 모두
- 이 중 어느 것도 이러한 중재 후 또는 중재를 받지 않는 환자의 배정 후 10분 후에 환자는 설문지를 다시 채우고(2개의 설문지를 채우는 데 약 5분) 바이탈 사인을 다시 측정합니다. 그런 다음 골수 시술이 수행됩니다. 골수 시술 후, 참여자는 또 다른 2분 설문지를 작성하고 간호사가 바이탈 사인을 측정합니다.
연구자들은 골수 시술을 받는 환자의 불안 및 기타 불만에 영향을 미칠 수 있는지 알아보기 위해 최면 스크립트, 가상 현실, 이들의 조합 또는 아무것도 비교하지 않을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dana Weizer
- 전화번호: +972543295952
- 이메일: dana.weizer@b-zion.org.il
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3339419
- 모병
- Bnai Zion Medical Center
-
수석 연구원:
- Ilana Levy Yurkovski, MD
-
부수사관:
- Tamar Tadmor, MD
-
연락하다:
- Ilana Levy Yurkovski, MD
- 전화번호: +972525086128
- 이메일: ilana.levy@b-zion.org.il
-
부수사관:
- Dina Libes, RN
-
부수사관:
- Nataly Kreiniz, MD
-
부수사관:
- Laila Hakhrush, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 혈액학부 BM시험 응시자
- 히브리어, 아랍어 또는 러시아어로 설문지에 응답하는 기능
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 주요 청각 장애
- 주요 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤(C)
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실험적: 최면 (H)
환자들은 혈액학 연구소에서 약 10건의 골수(BM) 검사를 관찰한 후 최면 전문 심리학자인 Dr. Zahi Arnon이 녹음한 최면 스크립트를 들을 수 있는 이어폰을 받게 됩니다.
녹음 시간은 약 7분이다.
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환자들은 혈액학 연구소에서 약 10회의 BM 검사를 관찰한 후 최면 전문 심리학자인 Dr. Zahi Arnon이 녹음한 최면 스크립트를 들을 수 있는 이어폰을 받게 됩니다.
녹음 시간은 약 7분이다.
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실험적: 가상현실(VR)
환자는 약 7분 동안 환자가 선택한 3D 화면과 부드러운 소음을 전송하는 VR 장치에 연결됩니다.
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환자는 약 7분 동안 환자가 선택한 3D 화면과 부드러운 소음을 전송하는 VR 장치에 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골수 시술을 받는 환자가 겪는 증상
기간: 학습완료까지 평균 1시간
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MYCAW(Measure Yourself Concerns and Wellbeing) 설문지: 참가자가 하나 또는 두 개의 우려 사항을 지정하고 0(나쁜 결과)에서 6(최상의 결과)까지 7점 척도를 사용하여 이러한 우려 사항과 전반적인 웰빙 느낌을 점수화하도록 요구합니다.
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학습완료까지 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡수, 해리, 몰입 및 시간 인식
기간: 학습완료까지 평균 1시간
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흡수, 해리, 몰입 및 시간 인식에 대한 검증된 설문지
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학습완료까지 평균 1시간
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진정
기간: 학습완료까지 평균 1시간
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시술 중 사용되는 진정제의 종류와 용량
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학습완료까지 평균 1시간
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진통제 사용
기간: 학습완료까지 평균 1시간
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진통제의 종류와 용량
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학습완료까지 평균 1시간
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혈압
기간: 학습완료까지 평균 1시간
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혈압
|
학습완료까지 평균 1시간
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맥박
기간: 학습완료까지 평균 1시간
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맥박
|
학습완료까지 평균 1시간
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호흡
기간: 학습완료까지 평균 1시간
|
호흡
|
학습완료까지 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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