骨髄検査における催眠、仮想現実、およびそれらの組み合わせ
2024年5月5日 更新者：Bnai Zion Medical Center
血液内科で骨髄検査を受ける患者における録音催眠、仮想現実、またはそれらの組み合わせの有効性
この臨床試験の目的は、骨髄処置を受ける患者における催眠術、仮想現実、またはそれらの組み合わせの効果を比較することです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、そのような介入が手術を受けている患者が語る不安やその他の症状を軽減できるかどうかである。
骨髄処置の前に、研究について説明を受けてインフォームドコンセントに署名した後、看護師がバイタルサインを測定し、参加者は2分間のアンケートに記入し、4つのグループのいずれかに割り当てられます。
- 7 分間の催眠スクリプトをイヤホンで聞く
- 7分間の仮想現実装置を介した仮想画像と音声の視聴
- イヤホンを介して7分間の催眠スクリプトを加熱することと、仮想現実デバイスを介して仮想画像を見ることの両方
- これらはありません。 これらの介入後、または介入を受けていない患者の場合は割り当ての 10 分後、患者は再度アンケートに記入し (2 つのアンケートに記入するのに約 5 分)、バイタルサインが再度測定されます。 その後、骨髄検査が行われます。 骨髄処置後、参加者はさらに 2 分間のアンケートに記入し、看護師によってバイタルサインが測定されます。
研究者は、催眠スクリプト、仮想現実、それらの組み合わせ、またはそれらの組み合わせを比較して、それらが骨髄手術を受ける患者の不安やその他の訴えに影響を与える可能性があるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dana Weizer
- 電話番号：+972543295952
- メール：dana.weizer@b-zion.org.il
研究場所
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-
-
Haifa、イスラエル、3339419
- 募集
- Bnai Zion Medical Center
-
主任研究者：
- Ilana Levy Yurkovski, MD
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副調査官：
- Tamar Tadmor, MD
-
コンタクト：
- Ilana Levy Yurkovski, MD
- 電話番号：+972525086128
- メール：ilana.levy@b-zion.org.il
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副調査官：
- Dina Libes, RN
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副調査官：
- Nataly Kreiniz, MD
-
副調査官：
- Laila Hakhrush, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 血液内科でのBM検査の受験希望者
- ヘブライ語、アラビア語、またはロシア語でアンケートに回答できる能力
- インフォームドコンセントフォームへの署名
除外基準:
- 重度の聴覚障害
- 重度の視覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール(C)
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実験的：催眠術(H)
患者には、血液研究所で約10件の骨髄（BM）検査を観察した後、催眠術を専門とする心理学者ザヒ・アーノン博士が録音した催眠スクリプトを聞くためのイヤホンが与えられる。
収録時間は約7分です。
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患者にはイヤホンが与えられ、血液研究所で約10件のBM検査を観察した後、催眠術を専門とする心理学者ザヒ・アーノン博士が録音した催眠スクリプトを聞くことになる。
収録時間は約7分です。
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実験的：仮想現実 (VR)
患者は VR デバイスに接続され、患者の選択に 3D 画面と心地よいノイズが約 7 分間送信されます。
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患者は VR デバイスに接続され、患者の選択に 3D 画面と心地よいノイズが約 7 分間送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨髄処置を受ける患者が経験する症状
時間枠：学習完了までの平均時間は 1 時間
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自分自身の懸念と幸福度を測定する (MYCAW) アンケート: 参加者に 1 つまたは 2 つの懸念事項を指定し、0 (最悪の結果) から 6 (最良の結果) までの 7 段階のスケールを使用して、これらの懸念事項と全体的な幸福感をスコアリングする必要があります。
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学習完了までの平均時間は 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吸収、解離、浸漬、時間認識
時間枠：学習完了までの平均時間は 1 時間
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吸収、解離、浸漬、時間認識に関する検証済みのアンケート
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学習完了までの平均時間は 1 時間
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鎮静
時間枠：学習完了までの平均時間は 1 時間
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処置中に使用される鎮静剤の種類と投与量
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学習完了までの平均時間は 1 時間
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鎮痛剤の使用
時間枠：学習完了までの平均時間は 1 時間
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鎮痛剤の種類と投与量
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学習完了までの平均時間は 1 時間
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血圧
時間枠：学習完了までの平均時間は 1 時間
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血圧
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学習完了までの平均時間は 1 時間
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脈
時間枠：学習完了までの平均時間は 1 時間
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脈
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学習完了までの平均時間は 1 時間
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呼吸数
時間枠：学習完了までの平均時間は 1 時間
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呼吸数
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学習完了までの平均時間は 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ilana Levy Yurkovski, MD、Bnai Zion Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月13日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月30日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月5日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
催眠術の臨床試験
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy Mind募集