Hipnoza, rzeczywistość wirtualna i ich połączenie w badaniu szpiku kostnego
5 maja 2024 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center
Skuteczność nagranej hipnozy, wirtualnej rzeczywistości lub ich połączenia u pacjentów poddawanych badaniu szpiku kostnego na oddziale hematologii
Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów hipnozy, wirtualnej rzeczywistości lub ich połączenia u pacjentów poddawanych zabiegowi pobrania szpiku kostnego.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy takie interwencje mogą złagodzić lęk i inne objawy opisywane przez pacjentów poddawanych zabiegowi.
Przed zabiegiem pobrania szpiku, po wyjaśnieniu przebiegu badania i podpisaniu świadomej zgody, pielęgniarka zmierzy parametry życiowe, a uczestnicy wypełnią 2-minutową ankietę i zostaną przydzieleni do jednej z 4 grup:
- Wysłuchanie 7-minutowego hipnotycznego scenariusza przez słuchawki
- Oglądanie i słuchanie wirtualnych obrazów i dźwięków za pośrednictwem urządzenia wirtualnej rzeczywistości przez 7 minut
- Zarówno podgrzewanie 7-minutowego hipnotycznego skryptu przez słuchawki, jak i oglądanie wirtualnych obrazów za pośrednictwem urządzenia wirtualnej rzeczywistości
- Żadne z tych Po tych interwencjach lub 10 minut po przydzieleniu pacjentów nieotrzymujących interwencji, pacjenci ponownie wypełnią kwestionariusze (około 5 minut na wypełnienie 2 kwestionariuszy) i ponownie zostaną zmierzone parametry życiowe. Następnie zostanie wykonany zabieg pobrania szpiku kostnego. Po zabiegu pobrania szpiku uczestnicy wypełnią kolejną 2-minutową ankietę, a pielęgniarka zmierzy parametry życiowe.
Naukowcy porównają skrypt hipnotyczny, wirtualną rzeczywistość, ich kombinację lub żadną z nich, aby sprawdzić, czy mogą one wpływać na lęk i inne dolegliwości u pacjentów poddawanych zabiegowi szpiku kostnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dana Weizer
- Numer telefonu: +972543295952
- E-mail: dana.weizer@b-zion.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Rekrutacyjny
- Bnai Zion Medical Center
-
Główny śledczy:
- Ilana Levy Yurkovski, MD
-
Pod-śledczy:
- Tamar Tadmor, MD
-
Kontakt:
- Ilana Levy Yurkovski, MD
- Numer telefonu: +972525086128
- E-mail: ilana.levy@b-zion.org.il
-
Pod-śledczy:
- Dina Libes, RN
-
Pod-śledczy:
- Nataly Kreiniz, MD
-
Pod-śledczy:
- Laila Hakhrush, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Kandydat do badania BM na oddziale hematologii
- Umiejętność udzielania odpowiedzi na kwestionariusze w języku hebrajskim, arabskim lub rosyjskim
- Podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poważne uszkodzenie słuchu
- Poważne upośledzenie wzroku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sterowanie (C)
|
|
|
Eksperymentalny: Hipnoza (H)
Pacjenci otrzymają słuchawki, aby usłyszeć hipnotyczny skrypt, który został nagrany przez dr Zahi Arnon, psychologa specjalizującego się w hipnozie po obserwacji około dziesięciu badań szpiku kostnego (BM) w instytucie hematologii.
Długość nagrania to około 7 minut.
|
Pacjenci otrzymają słuchawki, aby usłyszeć hipnotyczny skrypt, który został nagrany przez dr Zahi Arnon, psychologa specjalizującego się w hipnozie, po obejrzeniu około dziesięciu badań BM w instytucie hematologii.
Długość nagrania to około 7 minut.
|
|
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna (VR)
Pacjenci zostaną podłączeni do urządzenia VR, które przez około 7 minut będzie transmitować do wybranego przez pacjenta ekranu 3D i kojącego hałasu.
|
Pacjenci zostaną podłączeni do urządzenia VR, które przez około 7 minut będzie transmitować do wybranego przez pacjenta ekranu 3D i kojącego hałasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy odczuwane przez pacjentów poddawanych zabiegowi pobrania szpiku kostnego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Kwestionariusz Zmierz swoje obawy i dobre samopoczucie (MYCAW): wymaga od uczestników wskazania jednej lub dwóch obaw i za pomocą siedmiostopniowej skali od 0 (gorszy wynik) do 6 (najlepszy wynik), aby ocenić te obawy i ich ogólne samopoczucie
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcja, dysocjacja, zanurzenie i percepcja czasu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Zatwierdzony kwestionariusz dotyczący absorpcji, dysocjacji, zanurzenia i postrzegania czasu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Rodzaj i dawka sedacji stosowanej podczas zabiegu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
|
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Rodzaj i dawka leków przeciwbólowych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Ciśnienie krwi
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
|
Puls
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Puls
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Częstość oddechów
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0053-23-BNZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipnoza
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrutacyjny