Hypnose, virtuelle Realität und ihre Kombination bei der Knochenmarkuntersuchung
5. Mai 2024 aktualisiert von: Bnai Zion Medical Center
Wirksamkeit von aufgezeichneter Hypnose, virtueller Realität oder deren Kombination bei Patienten, die sich einer Knochenmarkuntersuchung in der Hämatologie-Abteilung unterziehen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Hypnose, virtueller Realität oder deren Kombination bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Knochenmarksoperation unterziehen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob solche Eingriffe Ängste und andere Symptome lindern können, die von Patienten beschrieben werden, die sich dem Eingriff unterziehen.
Vor der Knochenmarkstransplantation und nach Erläuterung der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung misst die Krankenschwester die Vitalfunktionen und die Teilnehmer füllen einen zweiminütigen Fragebogen aus und werden einer von vier Gruppen zugeordnet:
- Hören eines 7-minütigen hypnotischen Skripts über Kopfhörer
- 7 Minuten lang virtuelle Bilder und Töne über ein Virtual-Reality-Gerät sehen und hören
- Beide erhitzen über Kopfhörer ein 7-minütiges hypnotisches Skript und sehen virtuelle Bilder über ein Virtual-Reality-Gerät
- Keines davon: Nach diesen Eingriffen oder 10 Minuten nach der Zuweisung für Patienten, die keine Intervention erhalten, füllen die Patienten die Fragebögen erneut aus (ca. 5 Minuten für das Ausfüllen der beiden Fragebögen) und die Vitalfunktionen werden erneut gemessen. Anschließend wird die Knochenmarksuntersuchung durchgeführt. Nach der Knochenmarksuntersuchung füllen die Teilnehmer einen weiteren zweiminütigen Fragebogen aus und die Krankenschwester misst die Vitalfunktionen.
Forscher vergleichen hypnotisches Skript, virtuelle Realität, ihre Kombination oder keine davon, um zu sehen, ob sie Angstzustände und andere Beschwerden bei Patienten beeinflussen können, die sich einer Knochenmarksoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dana Weizer
- Telefonnummer: +972543295952
- E-Mail: dana.weizer@b-zion.org.il
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 3339419
- Rekrutierung
- Bnai Zion Medical Center
-
Hauptermittler:
- Ilana Levy Yurkovski, MD
-
Unterermittler:
- Tamar Tadmor, MD
-
Kontakt:
- Ilana Levy Yurkovski, MD
- Telefonnummer: +972525086128
- E-Mail: ilana.levy@b-zion.org.il
-
Unterermittler:
- Dina Libes, RN
-
Unterermittler:
- Nataly Kreiniz, MD
-
Unterermittler:
- Laila Hakhrush, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Kandidat für eine BM-Prüfung in der Hämatologieabteilung
- Fähigkeit, Fragebögen auf Hebräisch, Arabisch oder Russisch zu beantworten
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwere Hörbehinderung
- Schwere Sehbehinderung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle (C)
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Experimental: Hypnose (H)
Die Patienten erhalten Kopfhörer, um ein hypnotisches Skript zu hören, das von Dr. Zahi Arnon, einem auf Hypnose spezialisierten Psychologen, aufgezeichnet wurde, nachdem er etwa zehn Knochenmarksuntersuchungen am Hämatologieinstitut beobachtet hatte.
Die Länge der Aufnahme beträgt ca. 7 Minuten.
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Die Patienten erhalten Kopfhörer, um ein hypnotisches Skript zu hören, das von Dr. Zahi Arnon, einem auf Hypnose spezialisierten Psychologen, aufgezeichnet wurde, nachdem er etwa zehn BM-Untersuchungen am Hämatologieinstitut beobachtet hatte.
Die Länge der Aufnahme beträgt ca. 7 Minuten.
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Experimental: Virtuelle Realität (VR)
Die Patienten werden mit einem VR-Gerät verbunden, das nach Wahl des Patienten etwa 7 Minuten lang einen 3D-Bildschirm und beruhigende Geräusche überträgt.
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Die Patienten werden mit einem VR-Gerät verbunden, das nach Wahl des Patienten etwa 7 Minuten lang einen 3D-Bildschirm und beruhigende Geräusche überträgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome, die bei Patienten auftreten, die sich einer Knochenmarksoperation unterziehen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
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Fragebogen „Measure Yourself Concerns and Wellbeing“ (MYCAW): Erfordert von den Teilnehmern, ein oder zwei Bedenken zu benennen und diese Bedenken und ihr allgemeines Wohlbefinden anhand einer siebenstufigen Skala von 0 (schlechteres Ergebnis) bis 6 (bestes Ergebnis) zu bewerten
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absorption, Dissoziation, Immersion und Zeitwahrnehmung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
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Validierter Fragebogen zu Absorption, Dissoziation, Immersion und Zeitwahrnehmung
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
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Sedierung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
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Art und Dosis der während des Eingriffs verwendeten Sedierung
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
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Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
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Art und Dosis der Analgetika
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
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Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
|
Blutdruck
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
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Impuls
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
|
Impuls
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
|
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
|
Atemfrequenz
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0053-23-BNZ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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