Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose, Virtual Reality og deres kombination i knoglemarvsundersøgelse

5. maj 2024 opdateret af: Bnai Zion Medical Center

Effektiviteten af ​​registreret hypnose, Virtual Reality eller deres kombination hos patienter, der gennemgår en knoglemarvsundersøgelse på hæmatologisk afdeling

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af hypnose, virtual reality eller deres kombination hos patienter, der gennemgår en knoglemarvsprocedure.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om sådanne indgreb kan lindre angst og andre symptomer beskrevet af patienter, der gennemgår proceduren.

Før knoglemarvsproceduren og efter at være blevet forklaret på undersøgelsen og underskrevet informeret samtykke, vil sygeplejersken måle vitale tegn, og deltagerne vil udfylde et 2-minutters spørgeskema og vil blive tildelt en af ​​4 grupper:

  • At høre et 7-minutters hypnotisk script via høretelefoner
  • Se og høre virtuelle billeder og lyde via en virtual reality-enhed i løbet af 7 minutter
  • Både opvarmning af et 7-minutters hypnotisk script via høretelefoner og se virtuelle billeder via en virtual reality-enhed
  • Ingen af ​​disse Efter disse interventioner eller 10 minutter efter tildeling for patienter, der ikke modtager intervention, vil patienter udfylde spørgeskemaer igen (ca. 5 minutter til at udfylde de 2 spørgeskemaer), og vitale tegn vil blive målt igen. Derefter vil knoglemarvsproceduren blive udført. Efter knoglemarvsproceduren vil deltagerne udfylde endnu et 2-minutters spørgeskema, og vitale tegn vil blive målt af sygeplejersken.

Forskere vil sammenligne hypnotisk script, virtual reality, deres kombination eller ingen af ​​dem for at se, om de kan påvirke angst og andre klager hos patienter, der gennemgår en knoglemarvsprocedure.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Rekruttering
        • Bnai Zion Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ilana Levy Yurkovski, MD
        • Underforsker:
          • Tamar Tadmor, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Dina Libes, RN
        • Underforsker:
          • Nataly Kreiniz, MD
        • Underforsker:
          • Laila Hakhrush, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller ældre
  2. Kandidat til BM-eksamen på hæmatologisk enhed
  3. Evne til at besvare spørgeskemaer på hebraisk, arabisk eller russisk
  4. Underskrivelse af informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. Større hørenedsættelse
  2. Stor synsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol (C)
Eksperimentel: Hypnose (H)
Patienterne vil få høretelefoner til at høre et hypnotisk script, der blev optaget af Dr. Zahi Arnon, en psykolog med speciale i hypnose efter at have observeret omkring ti knoglemarvsundersøgelser (BM) på hæmatologisk institut. Længden af ​​optagelsen er omkring 7 minutter.
Enhed: Hypnose
Patienterne vil få høretelefoner til at høre et hypnotisk script, der blev optaget af Dr. Zahi Arnon, en psykolog med speciale i hypnose efter at have observeret omkring ti BM-undersøgelser på hæmatologisk institut. Længden af ​​optagelsen er omkring 7 minutter.
Eksperimentel: Virtual reality (VR)
Patienterne vil blive forbundet til en VR-enhed, der efter patientens valg sender en 3D-skærm og beroligende støj i cirka 7 minutter.
Enhed: Virtual reality (VR)
Patienterne vil blive forbundet til en VR-enhed, der efter patientens valg sender en 3D-skærm og beroligende støj i cirka 7 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer oplevet af patienter, der gennemgår knoglemarvsprocedure
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) spørgeskema: kræver, at deltagerne nominerer en eller to bekymringer og bruger en syv-trins skala fra 0 (dårligere resultat) til 6 (bedste resultat) for at score disse bekymringer og deres generelle følelse af velvære
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absorption, dissociation, fordybelse og tidsopfattelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Valideret spørgeskema om absorption, dissociation, fordybelse og tidsopfattelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Sedation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Type og dosis af sedation brugt under proceduren
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Brug af analgetika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Type og dosis af analgetika
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Blodtryk
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Puls
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Puls
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Åndedrætsfrekvens
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0053-23-BNZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner