Hypnoosi, virtuaalitodellisuus ja niiden yhdistelmä luuydintutkimuksessa
sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Bnai Zion Medical Center
Tallennetun hypnoosin, virtuaalitodellisuuden tai niiden yhdistelmän tehokkuus potilailla, joille tehdään luuydintutkimus hematologian yksikössä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata hypnoosin, virtuaalitodellisuuden tai niiden yhdistelmän vaikutuksia potilailla, joille tehdään luuydintoimenpiteitä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voivatko tällaiset interventiot lievittää ahdistusta ja muita toimenpiteen kohteena olevien potilaiden kuvaamia oireita.
Ennen luuydintoimenpidettä ja saatuaan selvityksen tutkimuksesta ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen, hoitaja mittaa elintoiminnot ja osallistujat täyttävät 2 minuutin kyselylomakkeen ja heidät jaetaan yhteen neljästä ryhmästä:
- Kuuntele 7 minuutin hypnoottinen käsikirjoitus kuulokkeilla
- Näe ja kuule virtuaalikuvia ja ääniä virtuaalitodellisuuslaitteen kautta 7 minuutin ajan
- Sekä lämmittää 7 minuutin hypnoottista käsikirjoitusta kuulokkeilla että nähdä virtuaalikuvia virtuaalitodellisuuslaitteen kautta
- Ei mitään näistä Näiden interventioiden jälkeen tai 10 minuuttia hoitoon osallistumattomien potilaiden tehtävän määrittämisen jälkeen potilaat täyttävät kyselylomakkeet uudelleen (noin 5 minuuttia kahden kyselyn täyttämiseen) ja elintoiminnot mitataan uudelleen. Sitten suoritetaan luuytimen toimenpide. Luuydintoimenpiteen jälkeen osallistujat täyttävät toisen 2 minuutin kyselylomakkeen ja hoitaja mittaa elintoiminnot.
Tutkijat vertaavat hypnoottista käsikirjoitusta, virtuaalitodellisuutta, niiden yhdistelmää tai ei mitään niistä nähdäkseen, voivatko ne vaikuttaa ahdistuneisuuteen ja muihin vaivoihin potilailla, joille tehdään luuydintoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dana Weizer
- Puhelinnumero: +972543295952
- Sähköposti: dana.weizer@b-zion.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3339419
- Rekrytointi
- Bnai Zion Medical Center
-
Päätutkija:
- Ilana Levy Yurkovski, MD
-
Alatutkija:
- Tamar Tadmor, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilana Levy Yurkovski, MD
- Puhelinnumero: +972525086128
- Sähköposti: ilana.levy@b-zion.org.il
-
Alatutkija:
- Dina Libes, RN
-
Alatutkija:
- Nataly Kreiniz, MD
-
Alatutkija:
- Laila Hakhrush, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ehdokas BM-tutkimukseen hematologian yksikössä
- Kyky vastata kyselyihin hepreaksi, arabiaksi tai venäjäksi
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kuulon heikkeneminen
- Suuri näkövamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (C)
|
|
|
Kokeellinen: Hypnoosi (H)
Potilaat saavat kuulokkeet kuullakseen hypnoottisen käsikirjoituksen, jonka nauhoitti hypnoosiin erikoistunut psykologi tohtori Zahi Arnon tarkkailtuaan noin kymmenen luuytimen (BM) tutkimusta hematologian instituutissa.
Nauhoituksen pituus on noin 7 minuuttia.
|
Potilaat saavat kuulokkeet kuullakseen hypnoottisen käsikirjoituksen, jonka nauhoitti hypnoosiin erikoistunut psykologi tohtori Zahi Arnon tarkkailtuaan noin kymmentä BM-tutkimusta hematologian instituutissa.
Nauhoituksen pituus on noin 7 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR)
Potilaat yhdistetään VR-laitteeseen, joka välittää potilaan valinnalle 3D-näytön ja rauhoittavan melun noin 7 minuutin ajan.
|
Potilaat yhdistetään VR-laitteeseen, joka välittää potilaan valinnalle 3D-näytön ja rauhoittavan melun noin 7 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuydintoimenpiteen saaneiden potilaiden kokemat oireet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Mittaa itseäsi huolenaiheita ja hyvinvointia (MYCAW) -kyselylomake: vaatii osallistujia nimeämään yksi tai kaksi huolenaihetta ja pisteyttämään nämä huolenaiheet ja heidän yleisen hyvinvoinnin tunteensa seitsemän pisteen asteikolla 0 (huonompi tulos) 6 (paras tulos)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absorptio, dissosiaatio, uppoutuminen ja ajan havainnointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Validoitu kyselylomake absorptiosta, dissosiaatiosta, immersiosta ja ajan havaitsemisesta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Toimenpiteen aikana käytetyn sedaation tyyppi ja annos
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
|
Analgeettien käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Analgeettien tyyppi ja annos
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Verenpaine
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Pulssi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Hengitystiheys
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0053-23-BNZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypnoosi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrytointi