Hypnóza, virtuální realita a jejich kombinace při vyšetření kostní dřeně
Efektivita zaznamenané hypnózy, virtuální reality nebo jejich kombinace u pacientů podstupujících vyšetření kostní dřeně na hematologické jednotce
The goal of this clinical trial is to compare the effects of hypnosis, virtual reality or their combination in patients undergoing a bone marrow procedure.
The main question it aims to answer is whether such interventions may relieve anxiety and other symptoms described by patients undergoing the procedure.
Before the bone marrow procedure and after being explained on the study and signing informed consent, the nurse will measure vital signs and participants will fill-out a 2-minutes' questionnaire and will be assigned to one of 3 groups:
- Hearing a 7-minutes hypnotic script via earphones
- Seeing and hearing virtual images and sounds via a virtual reality device during 7 minutes
- None of these After these interventions or 10 minutes after assignation for patients not receiving intervention, patients will fill questionnaires again (about 5 minutes for filling the 2 questionnaires) and vital signs will be measured again. Then the bone marrow procedure will be performed. After the bone marrow procedure, the participants will fill-out another 2-minutes questionnaire and vital signs will be measured by the nurse.
Researchers will compare hypnotic script, virtual reality, their combination or none of them to see if they can affect anxiety and other complaints in patients undergoing a bone marrow procedure.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Candidate for a BM examination at the hematology unit
- Ability to answer questionnaires in Hebrew, Arabic or Russian
- Informed consent form signing
Exclusion Criteria:
- Major hearing impairment
- Major visual impairment.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání (C)
|
|
|
Experimentální: Hypnosis (H)
Patients will be given earphones to hear a hypnotic script that was recorded by Dr. Zahi Arnon, a psychologist specializing in hypnosis after observing about ten bone marrow (BM) examinations at the hematology institute. The length of the recording is about 7 minutes. |
Patients will be given earphones to hear a hypnotic script that was recorded by Dr. Zahi Arnon, a psychologist specializing in hypnosis after observing about ten BM examinations at the hematology institute. The length of the recording is about 7 minutes. |
|
Experimentální: Virtual reality (VR)
Patients will be connected to a VR device that will transmit to the patient's choice a 3D screen and soothing noise for about 7 minutes. |
Patients will be connected to a VR device that will transmit to the patient's choice a 3D screen and soothing noise for about 7 minutes. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptoms experienced by patients undergoing bone marrow procedure
Časové okno: Through study completion, an average of 1 hour
|
Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) questionnaire: requires participants to nominate one or two concerns and, using a seven-point scale from 0 (worse outcome) to 6 (best outcome), to score these concerns and their general feeling of wellbeing |
Through study completion, an average of 1 hour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorption, dissociation, immersion and time perception
Časové okno: Through study completion, an average of 1 hour
|
Validated questionnaire on absorption, dissociation, immersion and time perception |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Sedation
Časové okno: Through study completion, an average of 1 hour
|
Type and dose of sedation used during procedure |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Use of analgesics
Časové okno: Through study completion, an average of 1 hour
|
Type and dose of analgesics |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Blood pressure
Časové okno: Through study completion, an average of 1 hour
|
Blood pressure |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Pulse
Časové okno: Through study completion, an average of 1 hour
|
Pulse |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Respiratory rate
Časové okno: Through study completion, an average of 1 hour
|
Respiratory rate |
Through study completion, an average of 1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0053-23-BNZ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .