Ipnosi, realtà virtuale e loro combinazione nell'esame del midollo osseo
Efficacia dell'ipnosi registrata, della realtà virtuale o della loro combinazione nei pazienti sottoposti a esame del midollo osseo presso l'unità di ematologia
The goal of this clinical trial is to compare the effects of hypnosis, virtual reality or their combination in patients undergoing a bone marrow procedure.
The main question it aims to answer is whether such interventions may relieve anxiety and other symptoms described by patients undergoing the procedure.
Before the bone marrow procedure and after being explained on the study and signing informed consent, the nurse will measure vital signs and participants will fill-out a 2-minutes' questionnaire and will be assigned to one of 3 groups:
- Hearing a 7-minutes hypnotic script via earphones
- Seeing and hearing virtual images and sounds via a virtual reality device during 7 minutes
- None of these After these interventions or 10 minutes after assignation for patients not receiving intervention, patients will fill questionnaires again (about 5 minutes for filling the 2 questionnaires) and vital signs will be measured again. Then the bone marrow procedure will be performed. After the bone marrow procedure, the participants will fill-out another 2-minutes questionnaire and vital signs will be measured by the nurse.
Researchers will compare hypnotic script, virtual reality, their combination or none of them to see if they can affect anxiety and other complaints in patients undergoing a bone marrow procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Haifa, Israele, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Candidate for a BM examination at the hematology unit
- Ability to answer questionnaires in Hebrew, Arabic or Russian
- Informed consent form signing
Exclusion Criteria:
- Major hearing impairment
- Major visual impairment.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo (C)
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Sperimentale: Hypnosis (H)
Patients will be given earphones to hear a hypnotic script that was recorded by Dr. Zahi Arnon, a psychologist specializing in hypnosis after observing about ten bone marrow (BM) examinations at the hematology institute. The length of the recording is about 7 minutes. |
Patients will be given earphones to hear a hypnotic script that was recorded by Dr. Zahi Arnon, a psychologist specializing in hypnosis after observing about ten BM examinations at the hematology institute. The length of the recording is about 7 minutes. |
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Sperimentale: Virtual reality (VR)
Patients will be connected to a VR device that will transmit to the patient's choice a 3D screen and soothing noise for about 7 minutes. |
Patients will be connected to a VR device that will transmit to the patient's choice a 3D screen and soothing noise for about 7 minutes. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Symptoms experienced by patients undergoing bone marrow procedure
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 hour
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Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) questionnaire: requires participants to nominate one or two concerns and, using a seven-point scale from 0 (worse outcome) to 6 (best outcome), to score these concerns and their general feeling of wellbeing |
Through study completion, an average of 1 hour
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Absorption, dissociation, immersion and time perception
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Validated questionnaire on absorption, dissociation, immersion and time perception |
Through study completion, an average of 1 hour
|
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Sedation
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Type and dose of sedation used during procedure |
Through study completion, an average of 1 hour
|
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Use of analgesics
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Type and dose of analgesics |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Blood pressure
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Blood pressure |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Pulse
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Pulse |
Through study completion, an average of 1 hour
|
|
Respiratory rate
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 hour
|
Respiratory rate |
Through study completion, an average of 1 hour
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0053-23-BNZ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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