Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypnose, Virtual Reality en hun combinatie in beenmergonderzoek

29 september 2026 bijgewerkt door: Bnai Zion Medical Center

Effectiviteit van geregistreerde hypnose, virtual reality of hun combinatie bij patiënten die een beenmergonderzoek ondergaan op de afdeling hematologie

The goal of this clinical trial is to compare the effects of hypnosis, virtual reality or their combination in patients undergoing a bone marrow procedure.

The main question it aims to answer is whether such interventions may relieve anxiety and other symptoms described by patients undergoing the procedure.

Before the bone marrow procedure and after being explained on the study and signing informed consent, the nurse will measure vital signs and participants will fill-out a 2-minutes' questionnaire and will be assigned to one of 3 groups:

  • Hearing a 7-minutes hypnotic script via earphones
  • Seeing and hearing virtual images and sounds via a virtual reality device during 7 minutes
  • None of these After these interventions or 10 minutes after assignation for patients not receiving intervention, patients will fill questionnaires again (about 5 minutes for filling the 2 questionnaires) and vital signs will be measured again. Then the bone marrow procedure will be performed. After the bone marrow procedure, the participants will fill-out another 2-minutes questionnaire and vital signs will be measured by the nurse.

Researchers will compare hypnotic script, virtual reality, their combination or none of them to see if they can affect anxiety and other complaints in patients undergoing a bone marrow procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 or older
  2. Candidate for a BM examination at the hematology unit
  3. Ability to answer questionnaires in Hebrew, Arabic or Russian
  4. Informed consent form signing

Exclusion Criteria:

  1. Major hearing impairment
  2. Major visual impairment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle (C)
Experimenteel: Hypnosis (H)

Patients will be given earphones to hear a hypnotic script that was recorded by Dr. Zahi Arnon, a psychologist specializing in hypnosis after observing about ten bone marrow (BM) examinations at the hematology institute. The length of the recording is about 7 minutes.
Apparaat: Hypnosis

Patients will be given earphones to hear a hypnotic script that was recorded by Dr. Zahi Arnon, a psychologist specializing in hypnosis after observing about ten BM examinations at the hematology institute. The length of the recording is about 7 minutes.
Experimenteel: Virtual reality (VR)

Patients will be connected to a VR device that will transmit to the patient's choice a 3D screen and soothing noise for about 7 minutes.
Apparaat: Virtual reality (VR)

Patients will be connected to a VR device that will transmit to the patient's choice a 3D screen and soothing noise for about 7 minutes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoms experienced by patients undergoing bone marrow procedure
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 hour

Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) questionnaire: requires participants to nominate one or two concerns and, using a seven-point scale from 0 (worse outcome) to 6 (best outcome), to score these concerns and their general feeling of wellbeing
Through study completion, an average of 1 hour

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absorption, dissociation, immersion and time perception
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 hour

Validated questionnaire on absorption, dissociation, immersion and time perception
Through study completion, an average of 1 hour
Sedation
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 hour

Type and dose of sedation used during procedure
Through study completion, an average of 1 hour
Use of analgesics
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 hour

Type and dose of analgesics
Through study completion, an average of 1 hour
Blood pressure
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 hour

Blood pressure
Through study completion, an average of 1 hour
Pulse
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 hour

Pulse
Through study completion, an average of 1 hour
Respiratory rate
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 hour

Respiratory rate
Through study completion, an average of 1 hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0053-23-BNZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren