虚弱对 ICU 术后疲劳的影响自我报告 (FICUF)
2025年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
在重症监护室 (ICU) 长期停留后，疲劳是重症监护后综合症 (PICS) 患者报告的最常见症状。
其他并发症也已被描述，包括 ICU 获得性虚弱，导致出院后发病率和死亡率增加。
事实上，与自我报告的 ICU 术后疲劳相关的危险因素尚不清楚。
研究概览
详细说明
虚弱被定义为生理储备的减少导致压力适应机制的改变，增加了 PICS 的发生率，因此可能是 ICU 自我报告的疲劳的原因。
本研究的目的是确定长期 ICU 住院患者的虚弱标志与 ICU 后自我报告的 6 个月出院疲劳之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jérôme MOREL, MD PhD
- 电话号码：+33 (0)477828553
- 邮箱：jerome.morel@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Nory ELHADJENE, MD
- 电话号码：+33 (0)477828553
- 邮箱：nory.saint-etienne@wanadoo.fr
学习地点
-
-
-
Saint-etienne、法国、42000
- 招聘中
- Chu Saint-Etienne
-
接触：
- Jérôme MOREL, MD PhD
- 电话号码：+33 (0)4 77 82 85 53
- 邮箱：jerome.morel@chu-st-etienne.fr
-
首席研究员：
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
副研究员：
- Nory ELHADJENE, MD
-
Saint-Étienne、法国
- 招聘中
- Hôpital Privé de la Loire
-
首席研究员：
- Laurent GERGELE, MD
-
副研究员：
- Benoît CREMILLIEUX, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入院重症监护的患者，综合所有病因，不包括术后立即进行的预定手术、机械通气超过 5 天或在 ICU 停留时间超过 10 天。
描述
纳入标准：
- 重症监护住院时间>或等于7天，或机械通气>或等于5天的患者
排除标准：
- 安排手术并入住 ICU
- 怀孕
- 监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
病因学患者
因所有病因入住 ICU 且机械通气超过 5 天或在 ICU 住院时间超过 10 天的 18 岁以上患者将包括在内
|
从医疗记录中收集数据。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
虚弱
大体时间：1年
|
虚弱标志物（CFS、IADL、肌肉减少症和肌脂肪变性）、ICU-AW、ICU 故事和 ICU 后疲劳自我报告之间的关系
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疲劳
大体时间：1年
|
前瞻性队列中 ICU 出院后自我报告的 6 个月疲劳发生率
|
1年
|
|
ICU 获得性虚弱和疲劳
大体时间：1年
|
ICU 后自我报告的疲劳与握力测试评估的肌肉力量之间的相关性
|
1年
|
|
疲劳、生活质量、焦虑和抑郁症
大体时间：1年
|
疲劳、生活质量、焦虑和抑郁症之间的相关性
|
1年
|
|
肌肉质量损失的动力学和 ICU 后疲劳的自我报告
大体时间：1年
|
肌肉质量损失的动力学与 ICU 后疲劳自我报告之间的相关性
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérôme MOREL, MD PhD、CHU Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.