Impact van kwetsbaarheid op post-ICU-vermoeidheid Zelfgerapporteerd (FICUF)
17 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Na een langdurig verblijf op de Intensive Care (ICU) is vermoeidheid het meest voorkomende symptoom bij patiënten met het Post Intensive Care Syndroom (PICS).
Er zijn andere complicaties beschreven, waaronder zwakte op de intensive care, wat leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit na ontslag.
Eigenlijk zijn de zelfgerapporteerde risicofactoren die verband houden met post-ICU-vermoeidheid niet echt bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwetsbaarheid, gedefinieerd als een afname van fysiologische reserves die leidt tot een verandering in de aanpassingsmechanismen aan stress, verhoogt de incidentie van PICS en zou daarom een oorzaak kunnen zijn van post-IC-vermoeidheid (zelf gerapporteerd).
Het doel van deze studie is om een relatie te identificeren tussen markers van kwetsbaarheid en de zelfgerapporteerde post-IC vermoeidheid na 6 maanden ontslag bij patiënten die langdurig op de IC verblijven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jérôme MOREL, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)477828553
- E-mail: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nory ELHADJENE, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)477828553
- E-mail: nory.saint-etienne@wanadoo.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- Werving
- CHU Saint-étienne
-
Contact:
- Jérôme MOREL, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 82 85 53
- E-mail: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Privé de la Loire
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurent GERGELE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Benoît CREMILLIEUX, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de intensive care, alle etiologieën gecombineerd, met uitzondering van onmiddellijke postoperatieve geplande chirurgie, met mechanische beademing gedurende meer dan 5 dagen of een verblijf op de IC gedurende meer dan 10 dagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een verblijfsduur op de intensive care > of gelijk aan 7 dagen, of mechanische beademing > of gelijk aan 5 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Geplande operatie met opname op de IC
- Zwangerschap
- Voogdij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten op etiologieën
Patiënten ouder dan 18 jaar die op de IC zijn opgenomen voor alle etiologieën met mechanische beademing gedurende 5 dagen of een verblijfsduur op de IC gedurende 10 dagen zullen worden opgenomen
|
Verzamelen van gegevens uit medische dossiers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Broosheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Relatie tussen kwetsbaarheidsmarkers (CVS, IADL, sarcopenie en myosteatose), ICU-AW, ICU-verhaal en zelfgerapporteerde vermoeidheid na de ICU
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Prevalentie van zelfgerapporteerde post-ICU-vermoeidheid na 6 maanden ontslag in prospectief cohort
|
1 jaar
|
|
Op de ICU opgelopen zwakte en vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen zelfgerapporteerde vermoeidheid na de intensive care en spierkracht beoordeeld door middel van een handgreeptest
|
1 jaar
|
|
Vermoeidheid, kwaliteit van leven, angst en depressieve stoornis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen vermoeidheid, kwaliteit van leven, angst en depressieve stoornis
|
1 jaar
|
|
Kinetiek van spiermassaverlies en post-ICU-vermoeidheid, zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen de kinetiek van spiermassaverlies en zelfgerapporteerde vermoeidheid na de intensive care
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jérôme MOREL, MD PhD, CHU Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN962022/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .