Impact de la fragilité sur la fatigue post-USI (FICUF)
17 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Après un séjour prolongé en unité de soins intensifs (USI), la fatigue est le symptôme le plus fréquemment rapporté par les patients atteints du syndrome de soins post-intensifs (PICS).
D'autres complications ont été décrites, notamment une faiblesse acquise en USI, entraînant une augmentation de la morbidité et de la mortalité après la sortie.
En fait, les facteurs de risque associés à la fatigue post-USI auto-déclarée ne sont pas vraiment connus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragilité, définie comme une diminution des réserves physiologiques entraînant une altération des mécanismes d'adaptation au stress, augmente l'incidence des PICS et pourrait donc être une cause de fatigue post-réanimation auto-rapportée.
Le but de cette étude est d'identifier une relation entre les marqueurs de fragilité et la fatigue post-USI autodéclarée après 6 mois de congé chez les patients ayant des séjours prolongés en USI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérôme MOREL, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477828553
- E-mail: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nory ELHADJENE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477828553
- E-mail: nory.saint-etienne@wanadoo.fr
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42000
- Recrutement
- CHU Saint-Etienne
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Contact:
- Jérôme MOREL, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 82 85 53
- E-mail: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
-
Chercheur principal:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Saint-Étienne, France
- Recrutement
- Hôpital Privé de la Loire
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Chercheur principal:
- Laurent GERGELE, MD
-
Sous-enquêteur:
- Benoît CREMILLIEUX, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis en réanimation, toutes étiologies confondues, hors chirurgie programmée post-opératoire immédiate, avec ventilation mécanique depuis plus de 5 jours ou durée de séjour en réanimation supérieure à 10 jours.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une durée de séjour en réanimation > ou égale à 7 jours, ou ventilation mécanique > ou égale à 5 jours
Critère d'exclusion:
- Chirurgie programmée avec admission en soins intensifs
- Grossesse
- Tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients sur étiologies
Les patients de plus de 18 ans admis en réanimation pour toutes les étiologies avec ventilation mécanique sur 5 jours ou durée de séjour en réanimation sur 10 jours seront inclus
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Collecte de données à partir des dossiers médicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fragilité
Délai: 1 an
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Relation entre les marqueurs de fragilité (SFC, AIVQ, sarcopénie et myostéotose), l'USI-AW, l'histoire de l'USI et la fatigue autodéclarée post-USI
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: 1 an
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Prévalence de la fatigue post-USI autodéclarée sortie de 6 mois dans la cohorte prospective
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1 an
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Faiblesse et fatigue acquises en soins intensifs
Délai: 1 an
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Corrélation entre la fatigue autodéclarée post-USI et la force musculaire évaluée par le test de la poignée
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1 an
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Fatigue, qualité de vie, anxiété et trouble dépressif
Délai: 1 an
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Corrélation entre fatigue, qualité de vie, anxiété et trouble dépressif
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1 an
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Cinétique de perte de masse musculaire et de fatigue post-USI autodéclarée
Délai: 1 an
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Corrélation entre la cinétique de perte de masse musculaire et la fatigue autodéclarée post-USI
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme MOREL, MD PhD, CHU Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
9 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN962022/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .