Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad křehkosti na únavu po JIP: Vlastní zpráva (FICUF)

17. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Po dlouhodobém pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) je únava nejčastějším příznakem hlášeným pacienty se syndromem post-intenzivní péče (PICS). Byly popsány další komplikace, včetně slabosti získané na JIP, vedoucí ke zvýšené morbiditě a mortalitě po propuštění. Ve skutečnosti nejsou rizikové faktory spojené s únavou po JIP hlášené ve skutečnosti známy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Křehkost, definovaná jako snížení fyziologických rezerv vedoucí ke změně mechanismů adaptace na stres, zvyšuje výskyt PICS, a proto by mohla být příčinou únavy po JIP, kterou sami uvedli.

Cílem této studie je identifikovat vztah mezi markery křehkosti a únavou po 6měsíčním propuštění na JIP u pacientů s prodlouženým pobytem na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • Nábor
        • CHU Saint-Etienne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jérôme MOREL, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nory ELHADJENE, MD
      • Saint-Étienne, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Privé de la Loire
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent GERGELE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benoît CREMILLIEUX, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na intenzivní péči, všechny etiologie kombinované, s výjimkou okamžité pooperační plánované operace, s mechanickou ventilací po dobu delší než 5 dnů nebo délkou pobytu na JIP nad 10 dnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s délkou pobytu na jednotce intenzivní péče > nebo rovnou 7 dnům nebo mechanickou ventilací > nebo rovnou 5 dnům

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaná operace s přijetím na JIP
  • Těhotenství
  • Poručnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na etiologii
Budou zahrnuti pacienti starší 18 let přijatí na JIP pro všechny etiologie s mechanickou ventilací delší než 5 dnů nebo délkou pobytu na JIP nad 10 dní
Jiný: pozorovací prospektivní sběr dat
Sběr dat ze zdravotnické dokumentace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehkost
Časové okno: 1 rok
Vztah mezi markery křehkosti (CFS, IADL, sarkopenie a myosteatóza), JIP-AW, příběhem JIP a únavou po JIP sám hlášen
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 1 rok
Prevalence únavy po JIP hlásila 6měsíční propuštění v prospektivní kohortě
1 rok
Slabost a únava získaná na JIP
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi únavou po JIP a svalovou silou hodnocenou testem úchopu
1 rok
Únava, kvalita života, úzkost a depresivní porucha
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi únavou, kvalitou života, úzkostí a depresivní poruchou
1 rok
Kinetika úbytku svalové hmoty a únava po JIP byla sama hlášena
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi kinetikou ztráty svalové hmoty a únavou po JIP byla sama hlášena
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme MOREL, MD PhD, Chu Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN962022/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po intenzivní péči

Klinické studie na pozorovací prospektivní sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit