Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av skörhet på trötthet efter ICU Självrapporterad (FICUF)

17 mars 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Efter en längre vistelse på intensivvårdsavdelningen (ICU) är trötthet det vanligaste symtomet som rapporteras av patienter med postintensivvårdssyndrom (PICS). Andra komplikationer har beskrivits, inklusive ICU-förvärvad svaghet, vilket leder till ökad sjuklighet och mortalitet efter utskrivning. Egentligen är riskfaktorer förknippade med självrapporterad trötthet efter ICU inte riktigt kända.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skörhet, definierad som en minskning av fysiologiska reserver som leder till en förändring i mekanismerna för anpassning till stress, ökar förekomsten av PICS och kan därför vara en orsak till självrapporterad trötthet efter ICU.

Syftet med denna studie är att identifiera ett samband mellan skörhetsmarkörer och den självrapporterade 6-månadersutskrivningen efter ICU-utmattning hos patienter med långvariga ICU-vistelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • Rekrytering
        • Chu Saint-Etienne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jérôme MOREL, MD PhD
        • Underutredare:
          • Nory ELHADJENE, MD
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Privé de la Loire
        • Huvudutredare:
          • Laurent GERGELE, MD
        • Underutredare:
          • Benoît CREMILLIEUX, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvård, alla etiologier kombinerade, exklusive omedelbar postoperativ schemalagd operation, med mekanisk ventilation i mer än 5 dagar eller vistelsetid på intensivvårdsavdelning över 10 dagar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en vistelsetid på intensivvård > eller lika med 7 dagar, eller mekanisk ventilation > eller lika med 5 dagar

Exklusions kriterier:

  • Schemalagd operation med inläggning på ICU
  • Graviditet
  • Förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter på etiologier
Patienter över 18 inlagda på ICU för alla etiologier med mekanisk ventilation över 5 dagar eller vistelsetid på ICU över 10 dagar kommer att inkluderas
Övrig: observationell prospektiv datainsamling
Insamling av uppgifter från journaler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svaghet
Tidsram: 1 år
Relation mellan skörhetsmarkörer (CFS, IADL, sarkopeni och myosteatos), ICU-AW, ICU story och post-ICU trötthet självrapporterad
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: 1 år
Prevalens av självrapporterad 6 månaders utskrivning efter ICU trötthet i prospektiv kohort
1 år
ICU-förvärvad svaghet och trötthet
Tidsram: 1 år
Korrelation mellan självrapporterad trötthet efter ICU och muskelstyrka bedömd med handgreppstest
1 år
Trötthet, livskvalitet, ångest och depression
Tidsram: 1 år
Korrelation mellan trötthet, livskvalitet, ångest och depression
1 år
Kinetik för muskelmassaförlust och post-ICU trötthet självrapporterad
Tidsram: 1 år
Korrelation mellan kinetiken för muskelmassaförlust och självrapporterad trötthet efter ICU
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Jérôme MOREL, MD PhD, CHU Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN962022/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera