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Impatto della fragilità sull'affaticamento post-terapia autodichiarata (FICUF)

17 marzo 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dopo una permanenza prolungata in Unità di Terapia Intensiva (ICU), l'affaticamento è il sintomo più comune riportato dai pazienti nella sindrome post-terapia intensiva (PICS). Sono state descritte altre complicanze, inclusa la debolezza acquisita in terapia intensiva, che porta ad un aumento della morbilità e della mortalità dopo la dimissione. In realtà, i fattori di rischio associati all'affaticamento post-ICU auto-segnalati non sono realmente noti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fragilità, definita come una diminuzione delle riserve fisiologiche che porta ad un'alterazione dei meccanismi di adattamento allo stress, aumenta l'incidenza di PICS e potrebbe quindi essere una causa di affaticamento post-ICU auto-riferito.

Lo scopo di questo studio è quello di identificare una relazione tra i marcatori di fragilità e la dimissione autodichiarata dopo 6 mesi di affaticamento post-ICU in pazienti con degenze prolungate in ICU.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • Reclutamento
        • Chu Saint-Etienne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jérôme MOREL, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Nory ELHADJENE, MD
      • Saint-Étienne, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Privé de la Loire
        • Investigatore principale:
          • Laurent GERGELE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Benoît CREMILLIEUX, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva, tutte le eziologie combinate, esclusa la chirurgia programmata post-operatoria immediata, con ventilazione meccanica per più di 5 giorni o durata della degenza in terapia intensiva superiore a 10 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con permanenza in terapia intensiva > o uguale a 7 giorni, o ventilazione meccanica > o uguale a 5 giorni

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia programmata con ricovero in terapia intensiva
  • Gravidanza
  • Tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sulle eziologie
Saranno inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati in terapia intensiva per tutte le eziologie con ventilazione meccanica superiore a 5 giorni o durata della degenza in terapia intensiva superiore a 10 giorni
Altro: raccolta di dati osservazionali prospettici
Raccolta dati da cartelle cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragilità
Lasso di tempo: 1 anno
Relazione tra marcatori di fragilità (CFS, IADL, sarcopenia e miosteatosi), ICU-AW, storia dell'ICU e fatica post-ICU auto-riferita
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 1 anno
Prevalenza della dimissione a 6 mesi auto-riportata dopo l'affaticamento post-ICU nella coorte prospettica
1 anno
Debolezza e affaticamento acquisiti in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione tra l'affaticamento post-terapia intensiva auto-riferito e la forza muscolare valutata mediante test dell'impugnatura
1 anno
Affaticamento, qualità della vita, ansia e disturbo depressivo
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione tra stanchezza, qualità della vita, ansia e disturbo depressivo
1 anno
Cinetica della perdita di massa muscolare e affaticamento post-terapia intensiva auto-riferiti
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione tra la cinetica della perdita di massa muscolare e l'affaticamento post-terapia intensiva auto-riportata
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérôme MOREL, MD PhD, CHU Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN962022/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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