Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af skrøbelighed på post-ICU træthed Selvrapporteret (FICUF)

17. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Efter et længerevarende ophold på intensivafdelingen (ICU) er træthed det mest almindelige symptom rapporteret af patienter med postintensiv syndrom (PICS). Andre komplikationer er blevet beskrevet, herunder ICU-erhvervet svaghed, der fører til øget morbiditet og dødelighed efter udskrivelse. Faktisk er risikofaktorer forbundet med selvrapporteret post-ICU træthed ikke rigtig kendt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed, defineret som et fald i fysiologiske reserver, der fører til en ændring i mekanismerne for tilpasning til stress, øger forekomsten af ​​PICS og kan derfor være en årsag til selvrapporteret post-ICU træthed.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere en sammenhæng mellem skrøbelighedsmarkører og selvrapporteret 6 måneders udskrivelse efter ICU-træthed hos patienter med længere ICU-ophold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-etienne, Frankrig, 42000
        • Rekruttering
        • CHU Saint-Etienne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jérôme MOREL, MD PhD
        • Underforsker:
          • Nory ELHADJENE, MD
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé de la Loire
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent GERGELE, MD
        • Underforsker:
          • Benoît CREMILLIEUX, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensiv behandling, alle ætiologier kombineret, undtagen umiddelbar postoperativ planlagt kirurgi, med mekanisk ventilation i mere end 5 dage eller varighed af ophold på ICU over 10 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et ophold på intensiv > eller lig med 7 dage, eller mekanisk ventilation > eller lig med 5 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt operation med indlæggelse på intensivafdeling
  • Graviditet
  • Værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ætiologier
Patienter over 18 år indlagt på ICU for alle ætiologier med mekanisk ventilation over 5 dage eller ophold på ICU over 10 dage vil blive inkluderet
Andet: observationel prospektiv dataindsamling
Indsamling af data fra journaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: 1 år
Forholdet mellem skrøbelighedsmarkører (CFS, IADL, sarkopeni og myosteatose), ICU-AW, ICU historie og post-ICU træthed selvrapporteret
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 1 år
Prævalens af post-ICU træthed selvrapporteret 6 måneders udskrivning i prospektiv kohorte
1 år
ICU-erhvervet svaghed og træthed
Tidsramme: 1 år
Korrelation mellem selvrapporteret post-ICU træthed og muskelstyrke vurderet ved håndgrebstest
1 år
Træthed, livskvalitet, angst og depressiv lidelse
Tidsramme: 1 år
Sammenhæng mellem træthed, livskvalitet, angst og depressiv lidelse
1 år
Kinetik af muskelmassetab og post-ICU træthed selvrapporteret
Tidsramme: 1 år
Korrelation mellem kinetikken for tab af muskelmasse og selvrapporteret træthed efter ICU
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme MOREL, MD PhD, Chu Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN962022/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Intensive Care Syndrome

Kliniske forsøg med observationel prospektiv dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner