Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zespołu słabości na zmęczenie po odbyciu OIOM Zgłoszono samodzielnie (FICUF)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Zmęczenie po dłuższym pobycie na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) jest najczęstszym objawem zgłaszanym przez pacjentów w zespole pooperacyjnym (PICS). Opisano inne powikłania, w tym osłabienie nabyte na OIT, prowadzące do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności po wypisaniu ze szpitala. W rzeczywistości czynniki ryzyka związane ze zgłaszanym przez samych pacjentów zmęczeniem po OIT nie są tak naprawdę znane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabość, definiowana jako spadek rezerw fizjologicznych prowadzący do zmiany mechanizmów adaptacji do stresu, zwiększa częstość występowania PICS i dlatego może być przyczyną zgłaszanego przez samych pacjentów zmęczenia po OIT.

Celem tego badania jest identyfikacja związku między markerami słabości a zgłaszanym przez pacjentów zmęczeniem po 6 miesiącach pobytu na OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint-Etienne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jérôme MOREL, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nory ELHADJENE, MD
      • Saint-Étienne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Privé de la Loire
        • Główny śledczy:
          • Laurent GERGELE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Benoît CREMILLIEUX, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy przyjęci na oddział intensywnej terapii, wszystkie etiologie łącznie, z wyłączeniem planowanego zabiegu chirurgicznego bezpośrednio po operacji, z wentylacją mechaniczną powyżej 5 dni lub pobytem na OIT powyżej 10 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z czasem pobytu na oddziale intensywnej terapii > lub równym 7 dni lub wentylacją mechaniczną > lub równym 5 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Zaplanowana operacja z przyjęciem na OIOM
  • Ciąża
  • Opieka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci o etiologii
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat przyjmowani na OIOM z powodu wszystkich etiologii z wentylacją mechaniczną powyżej 5 dni lub pobytem na OIT powyżej 10 dni zostaną uwzględnieni
Inny: obserwacyjne prospektywne gromadzenie danych
Zbieranie danych z dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość
Ramy czasowe: 1 rok
Związek między markerami słabości (CFS, IADL, sarkopenia i miosteatoza), OIOM-AW, historia OIT i zmęczenie zgłaszane przez pacjentów po oddziale intensywnej terapii
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania zmęczenia po OIOM zgłaszanego przez 6-miesięcznego wypisu w prospektywnej kohorcie
1 rok
Osłabienie i zmęczenie nabyte na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja między zmęczeniem zgłaszanym przez pacjenta po oddziale intensywnej terapii a siłą mięśni ocenianą za pomocą testu uścisku dłoni
1 rok
Zmęczenie, jakość życia, zaburzenia lękowe i depresyjne
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja między zmęczeniem, jakością życia, lękiem i zaburzeniami depresyjnymi
1 rok
Kinetyka utraty masy mięśniowej i zmęczenia po oddziale intensywnej terapii – zgłaszane przez samych pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja między kinetyką utraty masy mięśniowej a zmęczeniem zgłaszanym przez pacjentów po oddziale intensywnej terapii
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérôme MOREL, MD PhD, CHU Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN962022/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom po intensywnej terapii

Badania kliniczne na obserwacyjne prospektywne gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj