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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05984069
ICU 후 피로에 대한 노쇠의 영향 자가 보고 (FICUF)
2025년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
집중 치료실(ICU)에 장기간 입원한 후 피로는 집중 치료 후 증후군(PICS) 환자가 보고하는 가장 흔한 증상입니다.
퇴원 후 이환율과 사망률이 증가하는 ICU 획득 쇠약을 포함한 다른 합병증이 설명되었습니다.
실제로, 자가 보고된 ICU 후 피로와 관련된 위험 요소는 실제로 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
스트레스에 대한 적응 메커니즘의 변화로 이어지는 생리적 예비력의 감소로 정의되는 허약함은 PICS의 발병률을 증가시키고 따라서 자가 보고된 ICU 후 피로의 원인이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 장기 ICU 체류 환자에서 노쇠의 마커와 ICU 후 피로 자가보고 6개월 퇴원 사이의 관계를 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jérôme MOREL, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477828553
- 이메일: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nory ELHADJENE, MD
- 전화번호: +33 (0)477828553
- 이메일: nory.saint-etienne@wanadoo.fr
연구 장소
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-
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- 모병
- CHU Saint-Etienne
-
연락하다:
- Jérôme MOREL, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 85 53
- 이메일: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
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수석 연구원:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
부수사관:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Saint-Étienne, 프랑스
- 모병
- Hôpital Privé de la Loire
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수석 연구원:
- Laurent GERGELE, MD
-
부수사관:
- Benoît CREMILLIEUX, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 병인이 결합된 중환자실에 입원한 환자, 수술 후 즉시 예정된 수술, 5일 이상의 기계 환기 또는 10일 이상의 ICU 체류 기간 제외.
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원 기간이 7일 이상이거나 기계 환기가 5일 이상인 환자
제외 기준:
- ICU 입원과 함께 예정된 수술
- 임신
- 후견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
병인에 환자
모든 병인에 대해 5일 이상의 기계 환기 또는 10일 이상의 ICU 체류 기간으로 ICU에 입원한 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
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의료 기록에서 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여림
기간: 일년
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노쇠 지표(CFS, IADL, 근육감소증 및 근골증), ICU-AW, ICU 사례 및 ICU 후 피로 자가 보고 간의 관계
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 일년
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전향적 코호트에서 자가 보고된 6개월 퇴원 후 ICU 피로의 유병률
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일년
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ICU에서 획득한 쇠약 및 피로
기간: 일년
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ICU 후 자가 보고된 피로와 손잡이 테스트로 평가한 근력 간의 상관 관계
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일년
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피로, 삶의 질, 불안 및 우울증 장애
기간: 일년
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피로, 삶의 질, 불안 및 우울장애의 상관관계
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일년
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근육량 감소 및 ICU 후 피로 자가 보고의 동역학
기간: 일년
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근육량 손실의 동역학과 자가 보고된 ICU 후 피로 사이의 상관관계
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jérôme MOREL, MD PhD, Chu Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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관측 전향적 데이터 수집에 대한 임상 시험
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