Innvirkning av skrøpelighet på tretthet etter ICU Selvrapportert (FICUF)
17. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Etter et lengre opphold på intensivavdelingen (ICU), er tretthet det vanligste symptomet rapportert av pasienter med postintensiv syndrom (PICS).
Andre komplikasjoner er beskrevet, inkludert ICU-ervervet svakhet, som fører til økt sykelighet og dødelighet etter utskrivning.
Faktisk er risikofaktorer assosiert med selvrapportert post-ICU fatigue egentlig ikke kjent.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighet, definert som en reduksjon i fysiologiske reserver som fører til en endring i mekanismene for tilpasning til stress, øker forekomsten av PICS og kan derfor være en årsak til selvrapportert post-ICU fatigue.
Målet med denne studien er å identifisere en sammenheng mellom skrøpelighetsmarkører og selvrapportert 6 måneders utskrivning etter ICU-tretthet hos pasienter med langvarige ICU-opphold.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jérôme MOREL, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477828553
- E-post: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nory ELHADJENE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477828553
- E-post: nory.saint-etienne@wanadoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- Rekruttering
- Chu Saint-Etienne
-
Ta kontakt med:
- Jérôme MOREL, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 85 53
- E-post: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Privé de la Loire
-
Hovedetterforsker:
- Laurent GERGELE, MD
-
Underetterforsker:
- Benoît CREMILLIEUX, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdeling, alle etiologier kombinert, unntatt umiddelbar postoperativ planlagt kirurgi, med mekanisk ventilasjon i mer enn 5 dager eller oppholdstid på intensivavdeling over 10 dager.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med oppholdstid i intensivbehandling > eller lik 7 dager, eller mekanisk ventilasjon > eller lik 5 dager
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt operasjon med innleggelse på intensivavdeling
- Svangerskap
- Formynderskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter på etiologier
Pasienter over 18 år innlagt på ICU for alle etiologier med mekanisk ventilasjon over 5 dager eller liggetid på ICU over 10 dager vil bli inkludert
|
Innsamling av data fra journaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 1 år
|
Forholdet mellom skrøpelighetsmarkører (CFS, IADL, sarkopeni og myosteatose), ICU-AW, ICU historie og post-ICU fatigue selvrapportert
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: 1 år
|
Prevalens av post-ICU fatigue selvrapportert 6 måneders utskrivning i prospektiv kohort
|
1 år
|
|
ICU-ervervet svakhet og tretthet
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjon mellom selvrapportert post-ICU fatigue og muskelstyrke vurdert ved håndgrepstest
|
1 år
|
|
Tretthet, livskvalitet, angst og depressiv lidelse
Tidsramme: 1 år
|
Sammenheng mellom tretthet, livskvalitet, angst og depressiv lidelse
|
1 år
|
|
Kinetikk av muskelmassetap og post-ICU tretthet selvrapportert
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjon mellom kinetikken til tap av muskelmasse og selvrapportert tretthet etter ICU
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jérôme MOREL, MD PhD, CHU Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN962022/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .