Влияние слабости на утомляемость после пребывания в отделении интенсивной терапии (FICUF)
17 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
После длительного пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) утомляемость является наиболее распространенным симптомом, о котором сообщают пациенты с постинтенсивным синдромом (ПИКС).
Описаны и другие осложнения, в том числе слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии, что приводит к увеличению заболеваемости и смертности после выписки.
На самом деле, факторы риска, связанные с усталостью после пребывания в отделении интенсивной терапии, о которых сообщают сами пациенты, на самом деле не известны.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Слабость, определяемая как снижение физиологических резервов, ведущее к изменению механизмов адаптации к стрессу, увеличивает частоту ПИКС и, следовательно, может быть причиной утомления после пребывания в отделении интенсивной терапии, по самоотчетам.
Целью данного исследования является выявление взаимосвязи между маркерами слабости и усталостью после пребывания в отделении интенсивной терапии, о которой сообщают пациенты при выписке из отделения интенсивной терапии через 6 месяцев, у пациентов с длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jérôme MOREL, MD PhD
- Номер телефона: +33 (0)477828553
- Электронная почта: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nory ELHADJENE, MD
- Номер телефона: +33 (0)477828553
- Электронная почта: nory.saint-etienne@wanadoo.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- Рекрутинг
- CHU Saint-étienne
-
Контакт:
- Jérôme MOREL, MD PhD
- Номер телефона: +33 (0)4 77 82 85 53
- Электронная почта: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
-
Главный следователь:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Saint-Étienne, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Privé de la Loire
-
Главный следователь:
- Laurent GERGELE, MD
-
Младший исследователь:
- Benoît CREMILLIEUX, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в реанимацию, всех этиологий в сочетании, за исключением ближайших послеоперационных плановых операций, с ИВЛ более 5 дней или продолжительностью пребывания в ОРИТ более 10 дней.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с продолжительностью пребывания в реанимации > или равной 7 дням или на ИВЛ > или равной 5 дням
Критерий исключения:
- Плановая операция с госпитализацией в реанимацию
- Беременность
- Опека
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные по этиологии
Будут включены пациенты старше 18 лет, госпитализированные в ОИТ по любой этиологии с ИВЛ более 5 дней или продолжительностью пребывания в ОИТ более 10 дней.
|
Сбор данных из медицинских карт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слабость
Временное ограничение: 1 год
|
Взаимосвязь между маркерами слабости (CFS, IADL, саркопения и миостеатоз), ICU-AW, история отделения интенсивной терапии и самооценка усталости после отделения интенсивной терапии
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: 1 год
|
Распространенность утомляемости после пребывания в отделении интенсивной терапии, о которой сообщают сами пациенты при выписке через 6 месяцев, в проспективной когорте
|
1 год
|
|
Приобретенная в отделении интенсивной терапии слабость и утомляемость
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между усталостью после отделения интенсивной терапии, о которой сообщают сами пациенты, и мышечной силой, оцениваемой с помощью теста на захват руки.
|
1 год
|
|
Усталость, качество жизни, тревога и депрессивное расстройство
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между усталостью, качеством жизни, тревогой и депрессивным расстройством
|
1 год
|
|
Кинетика потери мышечной массы и усталости после отделения интенсивной терапии, о которой сообщают сами пациенты
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между кинетикой потери мышечной массы и усталостью после отделения интенсивной терапии, о которой сообщают сами люди
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jérôme MOREL, MD PhD, CHU Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN962022/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .