ICU後の疲労に対するフレイルの影響 自己申告 (FICUF)
2025年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
集中治療室 (ICU) に長期間滞在した後、集中治療後症候群 (PICS) の患者が報告する最も一般的な症状は疲労です。
ICUでの衰弱を含む他の合併症が報告されており、退院後の罹患率と死亡率の増加につながります。
実際のところ、自己申告による ICU 後の疲労に関連する危険因子は実際にはわかっていません。
調査の概要
詳細な説明
ストレスへの適応メカニズムの変化につながる生理学的予備力の減少として定義されるフレイルは、PICSの発生率を増加させるため、ICU後の自己申告による疲労の原因となる可能性があります。
この研究の目的は、フレイルのマーカーと、ICU 滞在が長期化した患者における ICU 後の疲労の自己申告による 6 か月の退院との関係を特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jérôme MOREL, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)477828553
- メール：jerome.morel@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nory ELHADJENE, MD
- 電話番号：+33 (0)477828553
- メール：nory.saint-etienne@wanadoo.fr
研究場所
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Saint-etienne、フランス、42000
- 募集
- CHU Saint-Etienne
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コンタクト：
- Jérôme MOREL, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)4 77 82 85 53
- メール：jerome.morel@chu-st-etienne.fr
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主任研究者：
- Jérôme MOREL, MD PhD
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副調査官：
- Nory ELHADJENE, MD
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Saint-Étienne、フランス
- 募集
- Hôpital Privé de la Loire
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主任研究者：
- Laurent GERGELE, MD
-
副調査官：
- Benoît CREMILLIEUX, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、術直後の予定された手術を除き、すべての病因を組み合わせて集中治療室に入院し、5日を超える人工呼吸器または10日を超えるICU滞在期間を伴う。
説明
包含基準:
- 集中治療室での入院期間が7日以上、または人工呼吸器の入院期間が5日以上の患者
除外基準:
- ICUへの入院を伴う予定手術
- 妊娠
- 後見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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病因についての患者
あらゆる病因でICUに入院し、人工呼吸器が5日以上ある、またはICU滞在期間が10日以上の18歳以上の患者が含まれる
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医療記録からのデータの収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚弱
時間枠：1年
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フレイルマーカー（CFS、IADL、サルコペニア、筋脂肪症）、ICU-AW、ICUストーリー、およびICU後の疲労の自己申告との関係
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠：1年
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前向きコホートにおけるICU後の疲労の自己申告による6か月退院の有病率
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1年
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ICU で得られた衰弱と疲労
時間枠：1年
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ICU後の自己申告疲労とハンドグリップテストで評価された筋力との相関関係
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1年
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疲労、生活の質、不安、抑うつ障害
時間枠：1年
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疲労、生活の質、不安、うつ病との相関関係
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1年
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筋肉量の減少とICU後の疲労の動態は自己申告
時間枠：1年
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筋肉量減少の動態とICU後の疲労の自己報告との相関関係
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jérôme MOREL, MD PhD、CHU Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。