Impacto da Fragilidade na Fadiga Pós-UTI Autorreferida (FICUF)
17 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Após uma permanência prolongada na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), a fadiga é o sintoma mais comum relatado pelos pacientes na Síndrome Pós Terapia Intensiva (SIP).
Outras complicações foram descritas, incluindo fraqueza adquirida na UTI, levando ao aumento da morbidade e mortalidade após a alta.
Na verdade, os fatores de risco associados à fadiga pós-UTI autorrelatada não são realmente conhecidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade, definida como uma diminuição das reservas fisiológicas levando a uma alteração nos mecanismos de adaptação ao estresse, aumenta a incidência de PICS e poderia, portanto, ser uma causa de fadiga autorreferida pós-UTI.
O objetivo deste estudo é identificar uma relação entre marcadores de fragilidade e fadiga pós-UTI auto-relatada após 6 meses de alta em pacientes com internações prolongadas na UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jérôme MOREL, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)477828553
- E-mail: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nory ELHADJENE, MD
- Número de telefone: +33 (0)477828553
- E-mail: nory.saint-etienne@wanadoo.fr
Locais de estudo
-
-
-
Saint-etienne, França, 42000
- Recrutamento
- CHU Saint-Etienne
-
Contato:
- Jérôme MOREL, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 82 85 53
- E-mail: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Saint-Étienne, França
- Recrutamento
- Hôpital Privé de la Loire
-
Investigador principal:
- Laurent GERGELE, MD
-
Subinvestigador:
- Benoît CREMILLIEUX, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em terapia intensiva, todas as etiologias combinadas, exceto pós-operatório imediato de cirurgia programada, com ventilação mecânica por mais de 5 dias ou tempo de internação em UTI superior a 10 dias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tempo de permanência em terapia intensiva > ou igual a 7 dias, ou ventilação mecânica > ou igual a 5 dias
Critério de exclusão:
- Cirurgia programada com internação em UTI
- Gravidez
- Tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes em etiologias
Serão incluídos pacientes maiores de 18 internados em UTI por todas as etiologias com ventilação mecânica superior a 5 dias ou tempo de permanência na UTI superior a 10 dias
|
Coleta de dados de prontuários médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragilidade
Prazo: 1 ano
|
Relação entre marcadores de fragilidade (SFC, AIVD, sarcopenia e miosteatose), FA-UTI, histórico de UTI e fadiga pós-UTI autorreferida
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fadiga
Prazo: 1 ano
|
Prevalência de fadiga pós-UTI autorreferida após 6 meses de alta em coorte prospectiva
|
1 ano
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Fraqueza e fadiga adquiridas na UTI
Prazo: 1 ano
|
Correlação entre fadiga pós-UTI autorreferida e força muscular avaliada pelo teste de preensão manual
|
1 ano
|
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Fadiga, qualidade de vida, ansiedade e transtorno depressivo
Prazo: 1 ano
|
Correlação entre fadiga, qualidade de vida, ansiedade e transtorno depressivo
|
1 ano
|
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Cinética de perda de massa muscular e fadiga pós-UTI autorreferida
Prazo: 1 ano
|
Correlação entre a cinética de perda de massa muscular e a fadiga pós-UTI autorreferida
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme MOREL, MD PhD, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN962022/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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