Impacto de la fragilidad en la fatiga posterior a la UCI autoinformada (FICUF)
17 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Después de una estadía prolongada en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), la fatiga es el síntoma más común reportado por los pacientes en el Síndrome Post Cuidados Intensivos (PICS).
Se han descrito otras complicaciones, incluida la debilidad adquirida en la UCI, que aumentan la morbilidad y la mortalidad después del alta.
En realidad, los factores de riesgo asociados con la fatiga autoinformada posterior a la UCI no se conocen realmente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad, definida como una disminución de las reservas fisiológicas que conduce a una alteración en los mecanismos de adaptación al estrés, aumenta la incidencia de PICS y, por tanto, podría ser una causa de fatiga post-UCI autorreferida.
El objetivo de este estudio es identificar una relación entre los marcadores de fragilidad y la fatiga posterior a la UCI autoinformada a los 6 meses de alta en pacientes con estancias prolongadas en la UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jérôme MOREL, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)477828553
- Correo electrónico: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nory ELHADJENE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477828553
- Correo electrónico: nory.saint-etienne@wanadoo.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- Reclutamiento
- CHU Saint-Etienne
-
Contacto:
- Jérôme MOREL, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 85 53
- Correo electrónico: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Saint-Étienne, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Privé de la Loire
-
Investigador principal:
- Laurent GERGELE, MD
-
Sub-Investigador:
- Benoît CREMILLIEUX, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en cuidados intensivos, todas las etiologías combinadas, excluyendo postoperatorio inmediato de cirugía programada, con ventilación mecánica por más de 5 días o estancia en UCI mayor a 10 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estancia en cuidados intensivos > o igual a 7 días, o ventilación mecánica > o igual a 5 días
Criterio de exclusión:
- Cirugía programada con ingreso en UCI
- El embarazo
- Tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sobre etiologías
Se incluirán pacientes mayores de 18 años ingresados en UCI por todas las etiologías con ventilación mecánica mayor de 5 días o estancia en UCI mayor de 10 días
|
Recogida de datos de historias clínicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fragilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Relación entre marcadores de fragilidad (SFC, AIVD, sarcopenia y miosteatosis), UCI-AW, historia de la UCI y fatiga post-UCI autoinformada
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prevalencia de fatiga posterior a la UCI autoinformada a los 6 meses de alta en una cohorte prospectiva
|
1 año
|
|
Debilidad y fatiga adquiridas en la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación entre la fatiga autoinformada después de la UCI y la fuerza muscular evaluada mediante la prueba de agarre manual
|
1 año
|
|
Fatiga, calidad de vida, ansiedad y trastorno depresivo.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación entre fatiga, calidad de vida, ansiedad y trastorno depresivo
|
1 año
|
|
Cinética de la pérdida de masa muscular y la fatiga post-UCI autoinformadas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Correlación entre la cinética de la pérdida de masa muscular y la fatiga post-UCI autoinformada
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme MOREL, MD PhD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN962022/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .