Haurauden vaikutus teho-osaston jälkeiseen väsymykseen, itse raportoitu (FICUF)
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Pitkäaikaisen tehohoitoyksikössä (ICU) olonsa jälkeen väsymys on yleisin oire, jonka potilaat raportoivat post-intensive Care -oireyhtymässä (PICS).
Muita komplikaatioita on kuvattu, mukaan lukien teho-osastolla hankittu heikkous, joka johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen kotiutuksen jälkeen.
Itse asiassa teho-osaston jälkeiseen väsymykseen liittyviä riskitekijöitä ei todellakaan tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus, joka määritellään fysiologisten varausten vähenemiseksi, joka johtaa muutokseen stressiin sopeutumismekanismeissa, lisää PICS-tautien ilmaantuvuutta ja voi siksi olla syynä itse ilmoittamaan teho-osaston jälkeiseen väsymykseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa heikkouden merkkiaineiden ja teho-osaston jälkeisen väsymyksen jälkeisen 6 kuukauden kotiutumisen välinen suhde potilailla, joilla on pitkiä tehohoitojaksoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme MOREL, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477828553
- Sähköposti: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nory ELHADJENE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477828553
- Sähköposti: nory.saint-etienne@wanadoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- Rekrytointi
- CHU Saint-Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme MOREL, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 82 85 53
- Sähköposti: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
Alatutkija:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Saint-Étienne, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Privé de la Loire
-
Päätutkija:
- Laurent GERGELE, MD
-
Alatutkija:
- Benoît CREMILLIEUX, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon, kaikki etiologiat yhdistettynä, pois lukien välitön leikkauksen jälkeinen suunniteltu leikkaus, jossa on koneellinen ventilaatio yli 5 päivää tai teho-osastolla yli 10 päivää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oleskelleet tehohoidossa > tai yhtä kuin 7 päivää tai joiden koneellinen ventilaatio > tai yhtä suuri kuin 5 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Aikataulun mukainen leikkaus, johon on pääsy teho-osastolle
- Raskaus
- Huoltajuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat etiologiassa
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle kaikkien etiologioiden vuoksi, joilla on koneellinen ventilaatio yli 5 päivää tai tehoosastolla yli 10 päivää
|
Tietojen kerääminen lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauras
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suhde heikkousmarkkerien (CFS, IADL, sarkopenia ja myosteatoosi), teho-osaston, teho-osaston tarinan ja teho-osaston jälkeisen väsymyksen välillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ICU:n jälkeisen väsymyksen esiintyvyys, itse ilmoittama 6 kuukauden kotiuttaminen tulevassa kohortissa
|
1 vuosi
|
|
ICU:ssa hankittu heikkous ja väsymys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korrelaatio teho-osaston jälkeisen väsymyksen ja kädensijatestillä arvioidun lihasvoiman välillä
|
1 vuosi
|
|
Väsymys, elämänlaatu, ahdistuneisuus ja masennushäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Väsymyksen, elämänlaadun, ahdistuneisuuden ja masennushäiriön välinen korrelaatio
|
1 vuosi
|
|
Lihasmassan menetyksen ja teho-osaston jälkeisen väsymyksen kinetiikka on itse raportoitu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lihasmassan menetyksen kinetiikan ja tehohoitojakson jälkeisen väsymyksen välinen korrelaatio on itse raportoitu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme MOREL, MD PhD, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN962022/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .