A törékenység hatása az intenzív osztály utáni fáradtságra, saját bevallása szerint (FICUF)
2025. március 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Az intenzív terápiás osztályon (ICU) hosszabb ideig tartó tartózkodás után a fáradtság a leggyakoribb tünet, amelyről a Post Intensive Care Syndrome (PICS) betegek számoltak be.
Más szövődményeket is leírtak, beleértve az intenzív osztályon szerzett gyengeséget, amely a hazabocsátás utáni megnövekedett morbiditáshoz és mortalitáshoz vezetett.
Valójában az intenzív osztály utáni fáradtsághoz kapcsolódó kockázati tényezők nem igazán ismertek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyengeség, amelyet a fiziológiás tartalékok csökkenéseként határoznak meg, ami a stresszhez való alkalmazkodás mechanizmusának megváltozásához vezet, növeli a PICS előfordulását, és ezért az intenzív osztály utáni fáradtság oka lehet.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa a kapcsolatot a törékenység markerei és az intenzív osztályos kimerültség utáni önbeszámoló 6 hónapos elbocsátás között azoknál a betegeknél, akiknél hosszabb ideig tartózkodtak intenzív osztályon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jérôme MOREL, MD PhD
- Telefonszám: +33 (0)477828553
- E-mail: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nory ELHADJENE, MD
- Telefonszám: +33 (0)477828553
- E-mail: nory.saint-etienne@wanadoo.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- Toborzás
- Chu Saint-Etienne
-
Kapcsolatba lépni:
- Jérôme MOREL, MD PhD
- Telefonszám: +33 (0)4 77 82 85 53
- E-mail: jerome.morel@chu-st-etienne.fr
-
Kutatásvezető:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
Alkutató:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital Privé de la Loire
-
Kutatásvezető:
- Laurent GERGELE, MD
-
Alkutató:
- Benoît CREMILLIEUX, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályra felvett betegek minden etiológiát kombinálva, kivéve az azonnali posztoperatív tervezett műtétet, 5 napnál hosszabb ideig tartó gépi lélegeztetéssel vagy 10 napon túli intenzív osztályon való tartózkodással.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik legalább 7 napig intenzív osztályon tartózkodnak, vagy gépi lélegeztetésben részesülnek > vagy 5 napig
Kizárási kritériumok:
- Tervezett műtét intenzív osztályra történő felvétellel
- Terhesség
- Gondnokság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek etiológiája
A 18 éven felüli, minden etiológiájú intenzív osztályon 5 napon túli gépi lélegeztetéssel vagy 10 napon túli intenzív osztályon való tartózkodással járó betegeket is figyelembe kell venni
|
Adatgyűjtés orvosi feljegyzésekből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékenység
Időkeret: 1 év
|
Kapcsolat a törékenységi markerek (CFS, IADL, szarkopénia és myosteatosis), az ICU-AW, az ICU története és az intenzív osztály utáni fáradtság között
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: 1 év
|
Az intenzív osztály utáni fáradtság, önbevallás szerint 6 hónapos elbocsátás gyakorisága a leendő kohorszban
|
1 év
|
|
Az intenzív osztályon szerzett gyengeség és fáradtság
Időkeret: 1 év
|
Összefüggés az intenzív osztály utáni fáradtság és a markolatteszttel értékelt izomerő között
|
1 év
|
|
Fáradtság, életminőség, szorongás és depresszió
Időkeret: 1 év
|
Összefüggés a fáradtság, az életminőség, a szorongás és a depressziós rendellenesség között
|
1 év
|
|
Az izomtömeg-veszteség és az intenzív osztály utáni fáradtság kinetikája saját bevallása szerint
Időkeret: 1 év
|
Az izomtömeg-veszteség kinetikája és az intenzív osztály utáni fáradtság közötti korreláció saját bevallása szerint
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jérôme MOREL, MD PhD, CHU Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN962022/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .