体外循环下供氧的优化策略 (OPTI-DO2)
2026年5月19日 更新者：University Hospital, Lille
官方标题 体外循环下心脏手术期间预测和个性化氧气输送的优化策略
心脏手术是一种常见手术，可能导致严重并发症，包括急性肾损伤 (AKI) 或术后谵妄。
在干预期间，使用心肺旁路（CPB）来确保组织灌注和氧气输送（DO2）。
假设在 CPB 期间优化 DO2 的个体化策略可以降低心脏手术后的并发症发生率。
事实上，众所周知，DO2 取决于 CPB 输出量、血红蛋白水平和 O2 张力。
迄今为止，已知 DO2 阈值低于 280 mL 与术后 AKI 相关。
根据这些数据，“目标定向灌注”策略被广泛用于在 CPB 期间将 DO2 维持在该阈值以上。
但 DO2 的下降是不可预测的，并且影响 DO2 个体间变异的其他因素尚不清楚。
此外，DO2 和组织灌注之间的关系尚未明确，因为个体或器官之间的 DO2 需求可能不同。
使用非线性混合模型的群体方法是一种利用药代动力学和药效学模型优化药物给药的方法。
使用这种方法，本研究的目的是评估 CPB 期间 DO2 的变化并开发一个模型来优化 GDP 策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- CHU de Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在法国里尔大学医院接受 CPB 择期心脏手术的患者
描述
纳入标准：
18 岁以上患者 计划在法国里尔大学医院进行体外循环择期心脏手术的患者 已签署书面同意书的患者 法国社会保障制度下受保的患者
排除标准：
怀孕或哺乳 离泵心脏手术 缺乏 DO2 监测 紧急手术（感染性心内膜炎、主动脉夹层、心脏移植、LVAD 植入） 不受控制的败血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 CONNECT 软件（LivaNova，伦敦，英国）使用 CPB 输出和血红蛋白值（使用 Spectrum Medical M4 测量）计算 D02 值（标准护理）
大体时间：CPB（标准护理）期间每 20 至 30 秒一次，最多 28 天
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CPB（标准护理）期间每 20 至 30 秒一次，最多 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用肌酐测量观察术后 AKI 的发生率（标准护理）
大体时间：术后最多48小时
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术后最多48小时
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通过 CAM-ICU、CPC 和 mRS 评分评估术后谵妄发生率
大体时间：术后最多48小时
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术后最多48小时
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生命状况清单
大体时间：术后最多28天
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术后最多28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月3日
初级完成 (实际的)
2023年11月19日
研究完成 (实际的)
2023年11月19日
研究注册日期
首次提交
2023年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月8日
首次发布 (实际的)
2023年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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