- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05984563
Optimeringsstrategi for ilttilførsel under kardiopulmonal bypass (OPTI-DO2)
Officiel titeloptimeringsstrategi til at forudsige og individualisere ilttilførsel under hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- CHU de Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter over 18 år Patienter planlagt til elektiv hjertekirurgi under CPB på universitetshospitalet i Lille, Frankrig Patienter med givet skriftligt samtykke Patient forsikret under det franske socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
Gravid eller ammende Off pump hjertekirurgi Manglende DO2-monitorering Akutkirurgi (infektiøs endocarditis, aortadissektion, hjertetransplantation, LVAD-implantation) Ukontrolleret sepsis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
værdier for D02 beregnet med CONNECT-softwaren (LivaNova, London, Storbritannien) ved hjælp af CPB-output og hæmoglobinværdier (målt ved hjælp af Spectrum Medical M4) (standardbehandling)
Tidsramme: Hvert 20. til 30. sekund under CPB (standardbehandling) og op til 28 dage
|
Hvert 20. til 30. sekund under CPB (standardbehandling) og op til 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af postoperativ AKI ved brug af kreatininmåling (standardbehandling)
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
|
op til 48 timer efter operationen
|
|
Forekomst af postoperativt delirium vurderet ved CAM-ICU, CPC og mRS score
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
|
op til 48 timer efter operationen
|
|
Tjekliste for vital status
Tidsramme: op til 28 dage efter operationen
|
op til 28 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022_0705
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .