Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeringsstrategi for ilttilførsel under kardiopulmonal bypass (OPTI-DO2)

19. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Officiel titeloptimeringsstrategi til at forudsige og individualisere ilttilførsel under hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass

Hjertekirurgi er en hyppig procedure, der kan føre til alvorlige komplikationer, herunder akut nyreskade (AKI) eller postoperativt delirium. Under interventionen bruges en kardiopulmonal bypass (CPB) til at sikre vævsperfusion og ilttilførsel (DO2). Hypotesen om, at en individualiseret strategi til optimering af DO2 under CPB kunne reducere komplikationsraten efter hjertekirurgi. Det er faktisk kendt, at DO2 afhænger af CPB-output, hæmoglobinniveau og O2-spænding. Den dag i dag er en DO2-tærskel under 280 ml kendt for at være forbundet med postoperativ AKI. Ud fra disse data er en "Goal Directed Perfusion"-strategi i vid udstrækning brugt til at opretholde en DO2 over denne tærskel under CPB. Men DO2 fald i uforudsigelig, og de andre faktorer, der påvirker DO2 interindividuel variabilitet er ikke kendt. Desuden er forholdet mellem DO2 og vævsperfusion ikke veletableret, da DO2-kravet kan variere mellem individer eller organer. Populationstilgang ved hjælp af ikke-lineære blandede modeller er en metode, der bruges til at optimere lægemiddeladministration med farmakokinetik og farmakodynamiske modeller. Ved hjælp af denne metode er formålet med denne undersøgelse at evaluere DO2-variabilitet under CPB og udvikle en model til at optimere BNP-strategien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi under CPB på universitetshospitalet i Lille, Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter over 18 år Patienter planlagt til elektiv hjertekirurgi under CPB på universitetshospitalet i Lille, Frankrig Patienter med givet skriftligt samtykke Patient forsikret under det franske socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

Gravid eller ammende Off pump hjertekirurgi Manglende DO2-monitorering Akutkirurgi (infektiøs endocarditis, aortadissektion, hjertetransplantation, LVAD-implantation) Ukontrolleret sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
værdier for D02 beregnet med CONNECT-softwaren (LivaNova, London, Storbritannien) ved hjælp af CPB-output og hæmoglobinværdier (målt ved hjælp af Spectrum Medical M4) (standardbehandling)
Tidsramme: Hvert 20. til 30. sekund under CPB (standardbehandling) og op til 28 dage
Hvert 20. til 30. sekund under CPB (standardbehandling) og op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ AKI ved brug af kreatininmåling (standardbehandling)
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
op til 48 timer efter operationen
Forekomst af postoperativt delirium vurderet ved CAM-ICU, CPC og mRS score
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
op til 48 timer efter operationen
Tjekliste for vital status
Tidsramme: op til 28 dage efter operationen
op til 28 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022_0705

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner