Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimeringsstrategi för syretillförsel under kardiopulmonell bypass (OPTI-DO2)

19 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Officiell titeloptimeringsstrategi för att förutsäga och individualisera syretillförsel under hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass

Hjärtkirurgi är ett frekvent ingrepp som kan leda till allvarliga komplikationer, inklusive akut njurskada (AKI) eller postoperativt delirium. Under interventionen används en kardiopulmonell bypass (CPB) för att säkerställa vävnadsperfusion och syretillförsel (DO2). Hypotesen att en individualiserad strategi för att optimera DO2 under CPB kan minska komplikationsfrekvensen efter hjärtkirurgi. Det är faktiskt känt att DO2 beror på CPB-produktion, hemoglobinnivå och O2-spänning. Än idag är ett DO2-tröskelvärde under 280 ml känt för att vara associerat med postoperativ AKI. Från dessa data används en "Goal Directed Perfusion"-strategi i stor utsträckning för att upprätthålla en DO2 över denna tröskel under CPB. Men DO2-minskningen är oförutsägbar, och de andra faktorerna som påverkar DO2-interindividuell variabilitet är inte kända. Dessutom är sambandet mellan DO2 och vävnadsperfusion inte väl etablerat, eftersom DO2-kravet kan skilja sig åt mellan individer eller organ. Populationsmetod som använder icke-linjära blandade modeller är en metod som används för att optimera läkemedelsadministration med farmakokinetik och farmakodynamiska modeller. Med denna metod är syftet med denna studie att utvärdera DO2-variabilitet under CPB och utveckla en modell för att optimera BNP-strategin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi under CPB på universitetssjukhuset i Lille, Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter över 18 år Patienter planerade till elektiv hjärtkirurgi enligt CPB på universitetssjukhuset i Lille, Frankrike Patienter med skriftligt medgivande Patient försäkrad enligt det franska socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

Gravid eller amning Off pump hjärtkirurgi Brist på DO2-övervakning Akutkirurgi (infektiös endokardit, aortadissektion, hjärttransplantation, LVAD-implantation) Okontrollerad sepsis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
värden för D02 beräknade med CONNECT-mjukvaran (LivaNova, London, Storbritannien) med CPB-utgång och hemoglobinvärden (mätt med Spectrum Medical M4) (standardvård)
Tidsram: Var 20:e till 30:e sekund under CPB (standardvård) och upp till 28 dagar
Var 20:e till 30:e sekund under CPB (standardvård) och upp till 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postoperativ AKI med kreatininmätning (standardvård)
Tidsram: upp till 48 timmar efter operationen
upp till 48 timmar efter operationen
Incidensen av postoperativt delirium bedömd av CAM-ICU, CPC och mRS poäng
Tidsram: upp till 48 timmar efter operationen
upp till 48 timmar efter operationen
Vital status checklista
Tidsram: upp till 28 dagar efter operationen
upp till 28 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera