- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05984563
Optimeringsstrategi för syretillförsel under kardiopulmonell bypass (OPTI-DO2)
Officiell titeloptimeringsstrategi för att förutsäga och individualisera syretillförsel under hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHU de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter över 18 år Patienter planerade till elektiv hjärtkirurgi enligt CPB på universitetssjukhuset i Lille, Frankrike Patienter med skriftligt medgivande Patient försäkrad enligt det franska socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
Gravid eller amning Off pump hjärtkirurgi Brist på DO2-övervakning Akutkirurgi (infektiös endokardit, aortadissektion, hjärttransplantation, LVAD-implantation) Okontrollerad sepsis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
värden för D02 beräknade med CONNECT-mjukvaran (LivaNova, London, Storbritannien) med CPB-utgång och hemoglobinvärden (mätt med Spectrum Medical M4) (standardvård)
Tidsram: Var 20:e till 30:e sekund under CPB (standardvård) och upp till 28 dagar
|
Var 20:e till 30:e sekund under CPB (standardvård) och upp till 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av postoperativ AKI med kreatininmätning (standardvård)
Tidsram: upp till 48 timmar efter operationen
|
upp till 48 timmar efter operationen
|
|
Incidensen av postoperativt delirium bedömd av CAM-ICU, CPC och mRS poäng
Tidsram: upp till 48 timmar efter operationen
|
upp till 48 timmar efter operationen
|
|
Vital status checklista
Tidsram: upp till 28 dagar efter operationen
|
upp till 28 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022_0705
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .